7/19🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다. 금주 미국시간 화~수(16~17)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.
🔥바이오글로브와 같이 진행하는, 해외 제약/바이오 뉴스 리서치 클럽 2기 신청이 진행중입니다. 다음 기수는 9월이 지나서 열릴 예정입니다. 3일 남았습니다. :)
Money Matters #1
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너무 많은 뉴스가 쏟아져 나오는 이틀이었습니다. 최대한 간결하게 요약해보았지만, 분량이 길어진 점 양해 부탁드립니다.
먼저 이미 뉴스화가 된 Vertex와 Orum Therapeutics의 계약입니다. 두 회사는 최대 9.45억 달러 규모의 계약을 체결하고, 유전자 편집 치료에서 화학요법보다 부작용이 적은 pre-conditioning (유전자치료 전 환자에게 처치하는 요법) 약제를 개발할 예정입니다.
SK바이오팜이 Full-Life Technologies와 5.715억 달러 규모의 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 SK바이오팜은 종양학과 동시에 방사성의약품 계열에 진출합니다.
Sionna는 AbbVie로 부터 총 3개(2상 단계 2개, 1상 단계 1개)의 낭포성 섬유증(CF) 치료제 권리를 확보했습니다. 계약금액은 공개되지 않았으며, Sionna는 자사의 NBD1 안정제와 결합하여 더 나은 치료 효과를 목표로 하고 있습니다. 낭포성 섬유증은 Vertex의 약물이 전체 시장의 90%를 차지하고 있습니다.
Sotio Biotech와 Biocytogen은 RenLite 플랫폼을 사용해 고형 종양을 표적하는 ADC 및 이중항체 개발을 위해 최대 3.26억 달러 규모의 계약을 체결했습니다.
Genentech은 이례적으로 Relay와 맺었던 1.2억 달러의 SHP2 억제제를 최종 반환했습니다. 이번 반환은 최근 빅파마들이 SHP2 억제제를 포기하는 것과 궤를 같이합니다.
Money Matters #2
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아쉬운 소식부터 전달드립니다. 듀피센트(Dupixent)의 아성에 도전하려던 Aslan이, 현금 부족으로 인해 자발적 청산을 진행합니다. 주요 자산이었던 eblasakimab은 듀피센트와 똑같이 IL-4/IL-13을 억제하며, 아토피 2상에서 긍정적인 데이터를 보였던 바 있습니다.
여러 회사의 투자 유치 소식을 동시에 전달드립니다. Asceneuron는 경구용 알츠하이머병 치료제 ASN51 개발을 위해 1억 달러의 투자금을 확보했습니다. Cardurion은 얼마전 긍정적인 심부전 2상 데이터를 근거로 2.6억 달러의 시리즈 B 자금을 조달했습니다. Scorpion은 1.5억 달러 시리즈 C를 통해 EGFR 억제제 프랜차이즈 확장을 모색하고 있습니다. 독일의 CatalYm은 visugromab의 긍정적 2a상 결과를 바탕으로 1.5억달러의 시리즈 D를 조달했습니다. 작년 4월 사기업으로 전환된 NGM Bio도 1.2억 달러를 바탕으로 특정 희귀질환을 위한 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다.
- 💵Closing) ASLAN Pharmaceuticals, 현금 부족으로 자발적 청산 신청 - 1,840만 달러의 자산 활용 방안 모색
- 💵Funding) Asceneuron, 알츠하이머 치료제 개발 위해 1억 달러 투자 유치
- 💵Funding) Cardurion Pharmaceuticals, 심혈관 약물 개발 위해 2억 6천만 달러 투자 유치
- 💵Funding) Scorpion Therapeutics, 1억 5천만 달러 시리즈 C 자금 확보로 암 치료제 개발 가속화
- 💵Funding) CatalYm, 암 치료제 Visugromab 개발 위해 1억 5천만 달러 시리즈 D 자금 확보
- 💵Funding) NGM Bio, 1억 2,200만 달러 시리즈 A 투자 유치로 희귀 질환 신약 개발 가속화
Approvals
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스웨덴의 Orexo가 고용량 날록손(naloxone) 비강 스프레이 OX124에 대해, FDA로부터 또다시 허가를 거절당했습니다. FDA는 여전히 추가 비임상/임상 데이터는 필요하지 않지만, 최종 상용화를 위한 추가 기술 데이터와 사용방식 평가가 필요하다고 요청했습니다. OX124는 오피오이드 과다복용을 치료하기 위해 쓰이는 기존의 날록손을, 고용량/비강 스프레이로 만든 약물입니다.
Clinical Trials
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로슈가 카못(Carmot)을 3.5조원에 인수하며 확보한 비만 치료제, CT-996이 1상에서 평균 7.3%의 체중 감소 효과를 보였으며, 위약 대비 6.1%포인트 더 많은 체중 감소를 유도했습니다. CT-996은 안전성과 내약성도 긍정적으로 평가되었으며, 혈당 조절에도 도움이 된다는 데이터를 보여주며 초기 잠재력을 입증했습니다.
바이엘의 전립선암 치료제 Nubeqa(darolutamide)가 ARANOTE 3상에서 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자 669명을 대상으로 PFS/OS를 크게 연장하는 데 성공했습니다. Nubeqa는 ADT와 병용했을 때 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)을 유의미하게 개선했으며, 전체 생존율과 안전성에서도 긍정적인 결과를 보였습니다.
기타
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이 외에 자잘한 몇가지 소식이 있어 전달드립니다. 우선 길리어드의 CMO가 5년만에 교체됩니다. 메르다드 파시(Merdad Parsey)는 제넨텍에서 길리어드로 합류한 인물로, 길리어드의 HIV 및 코로나19 치료제 개발에 큰 역할을 했으나, 최근 트로델비의 매출부진과 매그롤리맙의 임상 중단 등 여러 어려움을 보였습니다.
J&J가 2분기 실적발표를 완료했습니다. 매출은 전년대비 4.3% 상승했으며, 리브레반트/레이저티닙 병용과, 트렘피야의 시장 출시를 기대하고 있는 상황입니다. 또한 비강 스프레이 케타민인 스프라바토가 2분기 매출이 급증하며 (YoY +61%) 긍정적 신호를 보였습니다.
세포치료제 회사인 카리부(Caribou)는 NK세포 프로그램을 중단하고, CAR-T 개발에 집중하기로 결정했습니다.
고맙습니다.🤗