BioGlobe🌎: 노바티스, 방사성치료제와 거대고리펩타이드라는 두 신기술을 연결하기위해 3.5조원 투자💸등

바이오글로브

오늘의 해외 신약개발 뉴스 (2024. 5. 3)

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방사성 의약품에 대한 일부 빅파마의 구애가 뜨거워보입니다. 특히 노바티스는 플루빅토 출시 이후, 회사의 5대 사업군 중 하나를 방사성리간드치료(RLT)로 뽑으며 개발에 열을 올리고 있습니다. 거대고리펩타이드(MCP)라는 신기술과, RLT라는 신기술이 만나, 어떤 시너지를 올릴 지 주목됩니다. 릴리의 대사/비만 치료제 성장이 본격화 되고 있다는 점, 화이자가 코로나 치료제의 그늘에서 벗어나기 시작했다는 점도 알고 가시면 좋을 것 같습니다. 고맙습니다.

From Alex
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거래/파트너링/M&A

노바티스가 펩티드림과 3.5조원 규모 계약을 추가 체결합니다.

이미 2010년부터 협력하던 두 회사가, 2019년 계약한 펩타이드-약물 접합체(PDC) 개발 계약을 확장합니다. 이들은 거대고리형펩타이드(macrocyclic peptide, MCP)라 불리는 약물 구조를 통해, PDC에 쓰일 펩타이드를 식별하고 여기에 방사성리간드를 결합할 예정인 것으로 알려졌습니다. 회사는 MCP가 '페이로드 전달에 이상적인 벡터'라며, 표적 방사성 치료와 좋은 시너지를 낼 것으로 기대하고 있습니다. 펩티드림(PeptiDream)은 제넨텍과 유사한 형태의 계약을 이미 맺은 바 있으며, 이 외에도 BMS/MSD/다케다 등 여러 빅파마와 MCP 약물 발굴을 위해 협력하고 있습니다. 또한 노바티스를 비롯한 AZ, BMS, 릴리 등이 방사성리간드치료제(RLT)에 뛰어들면서 이 분야의 투자가 본격화 되고 있습니다.

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인허가

시젠의 ADC가 자궁경부암 치료제로 정식 승인되었습니다.

시젠(Seagen)이 젠맙(GenMab)과 공동개발한 티브닥(Tivdak)이 자궁경부암 치료제로 정식 승인되었습니다. 티브닥은 21년에 24%의 반응률로 가속승인을 받고, 이후 3상 임상을 통해 사망위험을 30%까지 낮췄습니다. 다만 티브닥은 조직인자(tissue factor, TF)를 표적하는 약물로, 시력상실 가능성이 있어 박스형 경고가 추가되있기도 합니다. 티브닥은 자궁경부암 최초의 ADC로, 최근 그나마 엔허투가 종양불문항암제로 승인되면서 또다른 옵션으로 존재하는 상황입니다. 티브닥은 작년에 이미 1조원 이상의 매출을 올렸을 것으로 추정되며, 이는 모두 전이성 자궁경부암에서 나오고 있습니다.

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경영일반

릴리가 마운자로/젭바운드에 힘입어 1분기 매출이 +26% 성장했습니다.

전년 대비 큰 성장을 보이며, 릴리가 터제파타이드(tirzepatide) 약물의 덕을 톡톡히 보았습니다. 특히 마운자로(Mounjaro)는 전년대비 3배 이상의 실적을 올렸고 (2.3조원), 젭바운드(Zepbound) 역시 6700억원 매출을 올리며 출시한지 6개월도 지나지 않아 블록버스터 대열에 진입했습니다. 또다른 당뇨치료제인 트루리시티(Trulicity)도 1.9조원을 벌었지만, 전년 대비로는 -26%의 역성장을 보였습니다. 릴리는 추가 매출 성장은 '생산 수량에 달려있다'며, 수요는 이미 공급을 초과할 정도로 넘침을 다시 확인했습니다. 이 외에도 자디앙/휴마로그가 높은 매출을 보이며 다시금 당뇨/비만 초강자임을 보여주었습니다.

화이자는 드디어 코로나로 인한 침체를 벗어나는 분위기입니다.

화이자가 1분기에 -20% 역성장을 보였지만, 코로나19를 제외한 포트폴리오는 강력한 실적을 보여주었습니다. 특히 희귀질환인 아밀로이드증 치료제, 타파미디스(tafamidis) 제품군이 무려 +66% 성장하며 분기에만 1.5조원을 벌었습니다. 이 외에도 BMS와 제휴한 엘리퀴스(Eliquis)역시 매출이 증가했고, 시젠 포트폴리오 역시 9600억 수준의 매출에 기여했습니다. 반면 코로나19의 백신인 코미나티(Comirnaty) 매출은 -88% 감소한 4600억원을, 치료제인 팍스로비드(Paxlovid)는 -50% 감소한 2.6조원의 매출을 기록했습니다. 이 외에도 화이자는 4개 파이프라인의 중단을 공유했습니다.

GSK는 백신 판매 호조세를 보이며 1분기 매출 증가를 보였습니다.

특히 RSV 백신인 아렉스비(Arexvy)와 대상포진 백신인 싱그릭스(Shingrix)가 2900억원 및 1.4조원의 매출로 전년동기 대비 20%씩 증가하며 전체 매출을 끌어올렸습니다. 다만 아렉스비는 계절성으로 인해 연간 대비 2분기 매출도 높지 않을 예정입니다. 이 외에 전통의 HIV 치료제군 역시 10% 성장을 보이며 분기에만 2.7조원의 매출을 보였고, 이외 항암제 포트폴리오에서는 제줄라(Zejula)의 성장과 블렌렙의 추가 승인이 예상되어 성장동력으로 제시되었습니다.

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투자/창업/폐업

JP모건이 후원하는 엔라자가 시리즈A로 1300억원을 모금했습니다.

엔라자(Enlaza)는 표적 외에 결합하지 않도록 단백질에 인공아미노산을 추가하여 공유결합을 유도하는 기술을 보유한 것으로 알려졌습니다. 회사는 기술을 통해 특정 페이로드의 치료범위(therapeutic window)를 넓히고, 치료 효과를 장기간 지속시킬 수 있다고 밝혔습니다.공유결합은 수소결합과 달리 비가역적이기 때문에, 한번 결합하면 오랜시간 해당 결합이 유지되게 됩니다. 회사는 이러한 기술을 통해 초기에는 종양학을 표적하는 ADC와 RLT에 집중할 것으로 알려졌습니다.

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