7/31🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다.
전주/금주 미국시간 일~월(28~29)에 있었던 뉴스들의 핵심을 공유드립니다.
바이오글로브가 이번주 금요일은 쉽니다. 다음주 월요일에, 알찬 뉴스들을 모아서 다시 돌아오겠습니다.
Money Matters
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오랜만에 M&A 소식으로 시작합니다. Boehringer Ingelheim이 13억 달러(1.7조원)에 Nerio Therapeutics를 인수하여 면역항암제 포트폴리오를 강화했습니다. Nerio는 (현재 사용되는 PD-1, PD-L1, CTLA-4와 유사한) PTPN1 및 PTPN2라는 면역관문의 저분자 억제제를 개발하여 전임상까지를 완료한 회사입니다.
GSK도 결국 Flagship과의 협력에 뒤늦게 뛰어듭니다. 1.5억 달러의 투자 협약을 체결하면서, 두 회사는 10개의 신약 및 백신을 개발하겠다는 목표를 세웠습니다. 이미 Pfizer 및 Novo 등의 빅파마는 Flagship의 바이오텍 포트폴리오를 활용하기 위해 이 VC와 다수의 계약을 체결한 바 있습니다.
Approvals
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AbbVie의 차세대 Humira, Skyrizi가 유럽으로부터 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 (UC) 치료제로 승인받았습니다. Skyrizi는 IL-23 표적 항체로, 2개의 3상에서 위약 대비 높은 관해율과 점막 치유를 보인 바 있습니다. Skyrizi는 이미 건선(Psoriasis) 및 크론병(Crohn's Disease) 적응증을 통해 이번 2분기에만 45% 증가한 27억 달러 매출을 올린 바 있습니다.
Clinical Trials
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NewAmsterdam Pharma의 CETP 억제제 obicetrapib이, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자 354명을 대상으로 진행한 3상에서 LDL 콜레스테롤 수치를 12주차에 36.3%, 52주차에 41.5% 감소시키는데 성공했습니다. 이 회사는 Amgen에 인수되었던 회사(Dezima)의 창립자들이 모여서 다시 설립한 회사로, obicetrapib역시 인수 당시 Amgen의 소유였다가 Amgen이 포기하면서 이들이 개발권리를 다시 가져와서 3상을 완료했습니다.
Ventyx Biosciences이 알로스테릭 TYK2 억제제, VTX958의 크론병 2상에서 실패하면서, 개발을 중단했습니다. 회사는 예상보다 높은 위약 반응으로 인해 임상을 실패했다고 밝혔습니다. 이로서 TYK2 억제제의 경쟁자가 또 탈락하며, BMS의 Sotyktu 및 Takeda의 억제제가 주요 플레이어로 남게 되었습니다.
AstraZeneca의 BTK 억제제 Calquence와 venetoclax, obinutuzumab의 3중 요법이 CLL 치료에 대한 3상 AMPLIFY 시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 이 시험에는 del(17p) 또는 TP53 변이가 없는 치료 경험이 없는 성인 CLL 환자 780명이 참여했으며, 무진행 생존기간(PFS) 개선을 입증했습니다. Calquence는 B세포에서 BTK 신호를 억제하여 B세포 증식을 방해하는 작용기전을 가지고 있고, 이미 CLL, SLL, MCL 등의 치료제로 승인받은 바 있습니다.
FDA가 vTv Therapeutics의 인슐린의 잠재적 보조요법인, 선택적 글루코키나제 활성화제 Cadisegliatin (TTP399)의 임상을 보류 조치했습니다. 이로서 제1형 당뇨병 대상 CATT1 3상이 일시 중단되었으며, 이는 ADME 연구에서 해결할 수 없는 크로마토그래피 신호가 발견되었기 때문이라고 회사는 설명했습니다. 이전 임상 시험에서 임상적으로 우려되는 안전성 문제는 발견되지 않았습니다.
고맙습니다.🤗
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