7/22🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다. 전주 미국시간 목~토(18~20)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.
Money Matters
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녹십자의 관계회사(<30%)로 분류되는 미국의 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 재도전끝에 나스닥 IPO를 성공적으로 완료했습니다. 아티바는 자가면역질환 치료를 위한 자가유래 NK세포 치료제를 개발 중이며, IPO를 통해 1.67억 달러를 조달했습니다.
비표준 아미노산(NSAA)을 활용하는 GRO Biosciences가 시리즈 B로 6,030만 달러를 조달했습니다. 이 자금은 통풍 치료제 ProGly-Uricase의 1상을 시작하는데 주로 활용될 예정입니다.
J&J와 에덱스(Addex Therapeutics)가 지난 4월 2상에서 실패한 간질 치료제, ADX71149의 개발 중단을 결정했습니다. 두 회사는 2004년부터 협력하며 mGlu2 Receptor의 양성알로스테릭조절제(PAM)을 개발해왔었습니다.
Approvals
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Agenus가 FDA의 권고로 botensilimab(BOT) + balstilimab(BAL) 병용요법의 신속승인을 신청하지 않기로 결정했습니다. 회사는 2상 결과만으로 신속승인을 받으려던 일정에 차질이 생기면서, 3상 파트너를 모집해야 하는 상황입니다. BOT+BAL 조합은 표준 치료에 반응하지 않는 cold-tumor에 대해 Keytruda보다 더 광범위한 작용 스펙트럼을 가질 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
Clinical Trials
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4D Molecular Therapeutics가 ASRS에서 습성황반변성(wet-AMD)의 유전자 치료제, 4D-150의 2상의 성공적인 중간 결과를 발표했습니다. 고용량 환자의 77%가 24주 동안 기존 치료가 필요 없었습니다. 다만 긍정적인 데이터에도 불구하고, 중등도의 염증 사례가 한 건 발생하며 오히려 주가는 32% 하락했습니다.
LG화학이 인수한 것으로 알려진 아베오(AVEO Oncology)가, 자사의 신장암 치료제 Fotivda + Opdivo 병용요법에서 1차 평가지표(PFS)를 달성하지 못했습니다. 그럼에도 Fotivda 단독 요법에서 mPFS가 유의미한 차이를 내면서, 현재 승인된 신장암(RCC) 3차 치료제로의 적응증을 강화한다고 회사는 설명했습니다.
Roche의 황반변성 치료제 2종이 성공적인 데이터를 각각 발표했습니다. 임플란트 형태의 Susvimo는 6-9개월마다 리필하여 시력 개선을 유지했고, Vabysmo는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 대상으로 4년 장기 데이터를 발표하며 효능을 입증했습니다.
기타
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이 외에도 특이한 기사들이 많아 공유드립니다. 우선 최초의 교차처방(interchangeable) 바이오시밀러, Cyltezo를 판매하는 베링거가, 판매부진을 극복하기 위해 GoodRx와 초저가 판매전략을 세웠습니다. 가격은 기존 휴미라 대비 -92%에 달합니다.
현재 조단위 매출을 일으키고 있는 화이자의 희귀질환 약물, tafamidis에 대해 ICER가 제동을 걸고 나섰습니다. ICER는 이번 draft 보고서에서 현재 도매구입가 $268,000의 가격이 비용효과성을 보이려면 $5,200~$10,400까지 떨어져야 한다고 주장했습니다.
비만치료제를 전혀 하지않는 빅파마 중 하나인 노바티스가, 각종 프랜차이즈의 성장으로 분기 매출을 초과달성했습니다. 주요 성장동력은 심부전 치료제 Entresto, 관절염 치료제 Cosentyx 등이 있었습니다.
고맙습니다.🤗
