대한민국에 위고비 열풍이 불고 있어요. 일론 머스크의 입김이 작용한 걸까요? 굉장한 입소문을 타고 많은 사람들이 위고비에 주목하고 있습니다. 비만 환자에게는 기적의 치료제라고 불리지만, 오남용과 부작용 사례가 속출하면서 여러 문제가 발생하고 있어요.
위고비에 대한 이슈가 불거질수록, 전문가들은 evidence-based 자료를 찾게 됩니다. 위고비가 한국에 허가되는데 있어 핵심적인 역할을 한 "그 논문"이 궁금해져요. 위고비의 "그 논문"을 어떻게 찾을 수 있을까요? 여러분이 이 글을 클릭하신 이유라고 생각합니다.
💡위고비가 뭔가요?
본격적인 내용에 앞서, 위고비에 대해 간략히 설명드릴게요.
위고비(wegovy)는 세마글루티드(semaglutide)라는 성분명을 가진 GLP-1 수용체 효능제(GLP-1 receptor agonist)예요.
GLP-1 수용체 효능제는 GLP-1이라는 호르몬을 모방해서 혈당 조절과 체중 감소를 돕는 약물이에요. GLP-1은 인슐린 분비를 촉진하고 포만감을 증가시켜 식욕을 억제하는 역할을 해요.
GLP-1 수용체 효능제는 원래 당뇨병 약제로서 개발이 되었는데요, 연구 중에 피험자들의 체중이 줄어든 사실을 확인하고 비만 치료제로서 연구를 시작했어요. 또 하나의 엄청난 시장이 눈앞에 보인 거죠.
위고비를 제외하고, 우리에게 익숙한 GLP-1 수용체 효능제 중에는 삭센다(Saxenda)가 있어요. 삭센다와 위고비의 대표적인 차이는 투여 주기예요. 위고비는 일주일에 1번 피하주사로 투여하고, 삭센다는 하루에 1번 피하주사로 투여해요.
위고비는 작년 4월 국내 식약처로부터 허가를 받고, 올해 10월 본격적으로 시장에 출시되었어요.
아래에 위고비 적응증의 핵심을 추려서 정리해봤어요.
✔️ 성인
✔️ 다음 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여한다:
- BMI 30 이상인 비만 환자
- BMI 27~30인 과체중이면서, [당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환] 중 하나 이상의 동반질환을 가진 환자
💡위고비의 국내 진출을 이끈 핵심 임상시험
위고비가 국내에 허가되는 데에 있어 굉장히 중요한 역할을 한 연구가 있어요. 바로 STEP 6 trial이에요. STEP은 Semaglutide Treatment Effect in People with obesity의 약자로, 비만 치료제로서 semaglutide의 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 임상 프로그램을 뜻해요.
여러가지 STEP trial이 있는데, 그 중에서 STEP 6는 한국과 일본(동아시아)에서 진행한 위약 대비 위고비의 효능과 안전성을 평가한 연구예요. STEP 7은 한국, 중국, 홍콩, 브라질에서 진행한 연구이고요.
STEP 6 trial 연구 결과는 2022년 The Lancet Diabetes & Endocrinology에 발표되었어요. 앞으로 약토피아 뉴스레터에서 STEP 6 trial의 연구 설계부터 결과 해석까지, 자세하면서도 어렵지 않게 '알잘딱깔센'으로 살펴 볼 거예요.
논문을 볼 때 핵심적으로 고려할 사항 또는 놓치기 쉬운 개념에 대해서도 함께 짚어드릴게요. 이 논문 뿐만 아니라 다른 수많은 논문을 보는 데도 굉장히 도움이 될 것이라 확신합니다.
그런데 논문을 해석하는 것도 중요하지만, 우선 내가 가지고 있는 질문에 적합한 논문을 찾는 게 우선이겠죠? 오늘은 임상시험을 이해하는 핵심이자, 내가 원하는 논문을 찾는 데 도움이 되는 PICO라는 개념을 소개할게요.
💡PICO – 임상시험을 이해하는 핵심
PICO에 대해 들어보셨나요?
PICO는 Population(또는 Patient), Intervention, Control, Outcome의 약자예요.
🔎 원하는 논문을 쉽게 검색하고 싶다면?
PICO는 이미 찾은 논문을 이해하는 데에도 중요하지만, 논문을 검색할 때도 유용하게 사용할 수 있어요. PICO를 이용해서 질문을 만들면 명확한 답을 검색할 수 있는 확률이 높아져요.
위고비를 예시로 들어볼게요. 우리는 한국인이 위고비를 투여했을 때와 하지 않았을 때 체중 감량에 있어 어떠한 효과 차이가 있는지 알고 싶어요. 이때 논문을 어떻게 검색하면 좋을까요?
우선 생각나는 걸 나열해볼게요.
위고비의 성분명인 'semaglutide', 그리고 체중 감량 효과에 대해 알고 싶으니까 'weight loss'라는 키워드를 떠올릴 수 있어요.
'semaglutide and weight loss' 라고 검색하면 어떤 결과가 나올까요?
상단 검색 결과들이 만족스럽지 않아요. 물론 Advanced 서치를 하지 않은 탓도 있겠지만, 우리가 찾고자 하는 논문들이 아니에요.
- 여러 논문을 분석한 메타분석을 알고 싶은 것이 아니라, 단일 연구를 보고 싶어요.
- 가장 근거 수준이 높은 RCT(randomized controlled trial, 무작위 대조 시험) 결과를 보고 싶어요.
- 그리고 한국인이 포함된 아시아인을 대상으로 한 연구를 찾고 싶어요.
이때, PICO 프레임워크에 대입해서 우리가 하고자 하는 질문을 구체화시킬 수 있어요.
PICO에 대입하고 나니, 우리가 놓쳤던 키워드를 알 수 있어요.
- 아시아인 'asian'을 키워드로 추가하는 것이 좋겠어요.
- 'weight loss'도 좋지만 Population을 더 명확하게 설명할 수 있는 'obesity'라는 키워드로 바꿔볼게요.
- 메타분석이나 체계적 문헌고찰이 검색되지 않았으면 좋겠어요. RCT 연구를 찾고 싶기 때문에 'randomized(미국식 표현) OR randomised(영국식 표현)' 키워드를 추가할게요.
- 마지막으로 PubMed의 advanced 서치 기능을 사용해볼게요.
최종적으로 다음과 같이 검색어를 입력하면
semaglutide AND obesity AND (randomized OR randomised) AND asian
짠! 원하는 논문이 상단에 쉽게 검색돼요.
한국인, 중국인, 홍콩인, 브라질인을 대상으로 한 STEP 7 trial
핵심 키워드 중 하나였던 'asian'을 빼고 검색하면, 확연히 다른 검색 결과가 나오는 것을 볼 수 있어요.
Q. 꼭 Advanced 서치를 써야 하나요?
그건 아니에요. Advanced 서치를 하지 않고도 PICO 프레임워크에 해당되는 중요한 요소를 키워드로 넣어서 검색한다면, 원하는 논문을 빠르게 찾을 수 있어요.
예를 들어, 'Efficacy of semaglutide in Koreans with obesity' 라고 일반으로 검색해도 STEP 6와 STEP 7 trial이 가장 상단에 뜨는 걸 볼 수 있어요.
하지만 Advanced 서치 방법을 잘 알면 굉장히 도움이 돼요! 뉴스레터를 끝까지 보시면 어디서 배울 수 있는지 알 수 있어요🙂
💡PICO: 좋은 제목(title)의 조건
제목(title)은 논문의 구성 요소 중 하나예요. 좋은 논문은 제목에서 PICO의 4가지 항목을 모두 말해줘요.
STEP 6 임상시험 논문 제목에 PICO가 모두 들어가 있는지 볼까요?
Population (참여자)
: adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population
Intervention (개입군)
: Semaglutide once a week
Control (대조군)
: placebo-controlled
Outcome (결과)
: 측정하고자 하는 결과 지표는 나와있지 않아요. 하지만 비만 환자를 대상으로 한다는 점에서 체중 감량이 측정하고자 하는 결과인 것을 유추할 수 있어요.
마지막으로, 제목에 PICO의 4가지 항목이 다 나와있는 논문을 예시로 하나 더 보여드릴게요. 2017년 JAMA에 실린 논문이에요.
- Population: Patients with Knee Osteoarthritis 무릎 골관절염 환자
- Intervention: Intra-articular Triamcinolone 관절 내 트리암시놀론
- Control: Saline 식염수
- Outcome: Knee Cartilage Volume and Pain 무릎 연골 부피와 통증
💡오늘 내용을 정리했어요
PICO는 임상 시험을 이해하는 핵심이다.
Population(또는 Patient), Intervention, Control, Outcome의 약자이다.
PICO 프레임워크를 통해 정확한 질문을 만들고, 손쉽게 원하는 논문을 검색할 수 있다.
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Q. 스터디는 어떻게 진행되나요?
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Q. 강의를 무료로 들을 수 있는데, 왜 약토피아 임상통계 스터디에 참여해야 되나요?
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