(2분) 마침내 승인된 릴리의 알츠하이머 치료제, 키순라(Kisunla)✋등

7/5🌎BIOGLOBE NEWS (Link)

안녕하세요! 바이오글로브입니다.
금주 미국시간 화~수(25~26)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.

길이: 2분

Money Matters

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mRNA에 대한 투자 및 거래로 시작합니다. 미국 정부가 Moderna에 $1.76억을 투자하여 H5 인플루엔자 바이러스에 대한 mRNA 백신 개발을 지원하고 있습니다. GSK는 CureVac과 €4억원을 들여 mRNA 기반 백신 후보를 인수했습니다.  

유전자 치료제 역시 투자와 거래 소식이 있습니다. Crosswalk Therapeutics가 Takeda대신에 Codexis의 유전자 치료 프로그램을 인수하여 희귀질환인 Fabry disease와 Pompe disease를 치료할 계획을 세웠습니다. Beacon Therapeutics는 안과 유전자 치료 개발을 위해 $1.7억의 시리즈 B 자금을 유치했습니다.

이 외에 Pentixapharm라는 회사가 Glycotope의 cancer target discovery 사업부를 인수하여 파이프라인을 두 배로 확대할 계획입니다.

Approvals

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알츠하이머 치료제 분야에서 역사적인 날이 될 ‘수’도 있는 하루입니다. FDA가 Eli Lilly의 새로운 알츠하이머 치료제 "Kisunla"를 승인했습니다. 아밀로이드 베타 억제 기전을 가진 키순라는 연간 약 32,000달러의 비용이 들 예정입니다.

한편, 이번 EU 승인으로 Sanofi와 Regeneron의 Dupixent가 마침내 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 적응증을 획득했습니다. Dupixent는 지난 7년동안 이미 여러 적응증으로 승인을 받아, 작년에는 $116억의 매출을 기록한 바 있습니다.

Clinical Trials

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임상시험에서 평가지표를 달성했음에도 불구하고, 주가가 하락하는 사건이 연속적으로 있었습니다. 이제는 성과지표의 달성 뿐만 아니라, 임상 데이터의 품질(quality)까지도 중요하게 보여지는 대목입니다.

Cartesian Therapeutics의 mRNA 기반 BCMA CAR-T가, 중증 근무력증 환자 36명을 대상으로 한 2상 임상시험에서 71%의 개선을 보였음에도 주가는 하락했습니다. Annovis Bio의 Posiphen도 파킨슨병 환자 523명의 3상에서 고용량 그룹의 인지력 개선을 발표했으나, 주가는 오히려 -9% 하락했습니다.

J&J/Legend의 CAR-T, Carvykti는 다발성 골수종 환자 419명 대상의 CARTITUDE-4 3상에서 전체 생존율을 크게 개선하는데 성공했습니다.

Tracon Pharmaceuticals는 EnvaPOLImab이 희귀 암 환자 82명을 대상으로 한 2상 실패 후 전략적 대안(매각)을 모색하고 있습니다. 고맙습니다.🤗

From Alex
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