7/3🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다. 금주 미국시간 토~월(6/29~7/1)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.
길이: 1.8분
Breaking News
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릴리의 알츠하이머 치료제, 도나네맙(donanemab)이 FDA로부터 공식승인을 받았습니다. 제품은 키순라(Kisunla)라는 이름으로 판매될 예정이며, 이로서 아두헬름/레켐비에 이어 아밀로이드-베타 가설에 더 힘을 실어줄 예정입니다. 자세한 소식은 다음 뉴스레터에 공유드리겠습니다.
Money Matters
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BMS와 Eisai의 협력관계 종료가 눈에 띕니다. 두 회사는 3년전에 $6.5억에 달하는 ADC 파트너십을 체결했던 바 있습니다.
Lilly는 Radionetics와 선금만 $1.4억에 달하는 계약으로 방사성의약품 파트너십을 맺었고, 이 파트너십은 향후 릴리가 Radionetics를 $14억에 아예 인수할 수 있는 권리를 포함하고 있습니다.
Alumis는 IPO를 기존보다 축소하여 마무리하며, 비상장주식 매각을 포함하여 총 $2.5억을 조달했습니다. 뒤를 이어 Artiva는 자가 면역 질환 치료를 위한 NK세포 치료법을 위해 $3천만의 IPO 계획을 발표했습니다.
미국의 Ensho는 일본의 EA Pharma로부터 IBD 포트폴리오인 경구용 α4β7 integrin을 인수하여 향후 개발을 책임집니다.
Approvals
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FDA가 Rocket Pharmaceuticals의 중증 백혈구 부착 결핍증(LAD-I) 유전자 치료제, Kresladi에 CMC 관련 추가 정보를 요청하며 승인을 거절했습니다.
EMA도 여러 의약품에 대한 승인을 동시에 내놓았는데, 대표적으로 Apellis Pharmaceuticals의 Syfovre와 PTC Therapeutics의 Translarna에 대한 승인을 거부했으며, 기타 Merck, ARS Pharmaceuticals, Moderna, Regeneron, Roche, Eli Lilly 및 J&J의 여러 의약품에 대해서는 승인을 주었습니다.
Clinical Trials
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J&J가 199명의 성인 전신성 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 니포칼리맙(nipocalimab)의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이로서 J&J는 Argenx의 FcRn 차단제인 Vyvgart(전년매출 $1.2B)와 UCB의 FcRn 차단제인 Rystiggo와 경쟁할 수 있는 발판을 마련했습니다. 고맙습니다.
