6/26🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다. 금주 미국시간 목~토(4~6)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다. 7/4일이 미국의 독립기념일인 관계로, 소량의 뉴스만이 게재되었습니다.
길이: 3분
Researches
🧪
예외적으로 리서치로 시작합니다. GLP-1 약물에 대한 좋은 연구결과와 나쁜 연구결과가 하나씩 등장했습니다.
JAMA Ophthalmology에 발표된 연구 결과에 따르면, Novo Nordisk의 GLP-1 receptor agonist인 Semaglutide를 사용하는 환자들이 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 위험이 증가할 수 있다고 밝혀졌습니다. 다만 Novo nordisk 및 일부 분석가들은 해당 연구가 방법론적으로 한계가 있다며 추가 연구가 필요함을 시사했습니다.
반면 같은 JAMA의 Network Open에서는 GLP-1 작용제들이 비만 관련 암(Obesity Associated Cancer)의 위험을 줄여준다는 연구결과가 게재되기도 했습니다. 이번 연구에는 담낭암, 수막종, 췌장암, 간세포암, 난소암, 대장암, 다발성 골수종, 식도암, 자궁내막암, 신장암등 10여종에 대해, -24~65%의 암 발병 위험 감소가 포함되었습니다. 비만치료제가 만병통치약(?)처럼 쓰일지, 귀추가 주목됩니다.
Approvals
🏛️
Johnson & Johnson의 결핵 치료제 Sirturo(Bedaquiline)가 미국 FDA와 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 정식 승인을 받았습니다. Sirturo는 2012년에 리팜피신(rifampicin)을 포함한 다제내성(multi drug-resistant, MDR) 폐결핵(tuberculosis) 치료를 위해 사용되기 시작하여, 지금까지 신속/조건부 승인을 유지하고 있었습니다. 이번 정식 승인은 최근 3상인 STREAM Stage2의 연구 결과를 바탕으로 하고 있습니다.
Antengene의 XPOVIO(Selinexor)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 재발성 또는 불응성 미만형 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL) 성인 환자를 위한 두 번째 적응증 승인을 받았습니다. XPOVIO는 2021년 재발성/불응성 다발성 골수종(R/R MM)에 대한 최초 승인 이후, 전 세계 40개 이상의 국가에서 다양한 적응증으로 승인받은 제품으로, exportin-1 (XPO1)이라는 nuclear exporter 단백질을 표적하고 있습니다.
Clinical Trials
💊
Taysha Gene Therapies는 Rett 증후군 치료제인 TSHA-102가, 4명의 환자에 대해 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했습니다. 이 치료제는 AAV9을 전달 벡터로 사용하고 있으며, 회사는 2022년 Sandhoff 및 Tay-Sachs 질환 치료 실패 이후 TSHA-102에 집중하고 있습니다.
한편, Roche는 폐암 치료제 Tiragolumab의 임상시험에서 Keytruda와의 비교 결과 효능 부족으로 인해 연구를 중단했습니다. Roche는 SKYSCRAPER-06 연구에서 542명의 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 했으며, 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS) 모두에서 Keytruda가 더 나은 결과를 보였습니다.
고맙습니다.🤗
