๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ํด์ธ๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024. 3. 25)
๊ฐ ๊ธฐ์ฌ๋ค์ ํ๊ธ๋ฒ์ญ๋ฌธ์ ์ ๊ณตํด๋๋ฆฌ๊ณ ์์ต๋๋ค. (์ ๋ชฉ์ ํด๋ฆญ)
์ฐ์ด์ ํฌ์ ์์๋ค์ ์ ๋ฆฌํด๋ณด์์ต๋๋ค. ํนํ T์ธํฌ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์ข ๋ ๊ฐํธํ๊ฒ ํฌ์ฌํ๋ ค๋ ์์ง์ด ๋์ ๋๋๋ค. ์ด๋ํ ๋งค๊ฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 1๋ ๋ ์ง๋์ง ์์ ๋ค์ ์ฐฝ์ ์ ์๋ํ๋ ๋งํฌ ๋ฉ์ผ๋ CEO์ ํ๋ณด๋ ๋ณด์ ๋๋ค. ๋ฏธ์ถฉ์กฑ์์๋ ์์ง๋ ํ์ฐธ ๋จ์์๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ด์ฐ๋ณด๋ฉด ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ์ ๊ณ ์ข ์ฌ์๋ค์ ์๋ช ์ฒ๋ผ ๋ณด์ด๊ธฐ๋ ํฉ๋๋ค. ์ด ์ธ์๋ ๋ก์๊ฐ 3์์ ์ฑ๊ณตํ์์๋ ๊ฐ๋ฐ์ ํฌ๊ธฐํ๋ค๋ ์๋ฃ๋ ์ง์ด๋ณผ๋ง ํฉ๋๋ค. ์์ฅ์ ๊ฒฝ์์ํฉ์ด ๊ณ์ ๋ณํ๋ ๋งํผ, TPP๋ฅผ ์ ์ค์ ํ๋๋ผ๋, ํ๊ฒฝ์ ๋ฐ๋ผ ๊ณ์ ๋ณํ ์ ์๋ค๋ ์ ์ ๊ธฐ์ตํ ํ์๊ฐ ์์ต๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
BMS์ ์๋ฒก๋ง๊ฐ EU์์ ๋ค๋ฐ์ฑ๊ณจ์์ข ์ ์ด๊ธฐ ์น๋ฃ์ ๋ก ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค.
์ ๋ฝ์์ CAR-T๋ก๋ ์๋ฒก๋ง(Abecma)๊ฐ ๋จผ์ ๋ค๋ฐ์ฑ๊ณจ์์ข
(MM) ์ด๊ธฐ ์น๋ฃ์ ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. 3์ฐจ ์น๋ฃ์ ๋ก ์น์ธ๋ ์ด๋ฒ ํ๊ฐ๋ MMํ์์๊ฒ์ ๋น๊ต๊ตฐ ๋๋น 9๊ฐ์์ ๋ฌด์งํ์์กด๊ธฐ๊ฐ(PFS)์ ์ฐ์ฅํ 3์ ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ ํ ๋๊ฐ ๋์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ๊ฒฐ์ ์ ์ผ๋ง์ ๋ฏธ๊ตญ ์๋ฌธ์๋ ๋์ผํ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํ ๋๋ก 8:3์ ๊ธ์ ์ ๊ฒฐ๋ก ์ ๋์ถํ ๊ฒ๊ณผ ์ ์ฌํ ๊ฒฐ๋ก ์
๋๋ค. ์๋ฒก๋ง๋ ์ ๋ฝ์์ 21๋
์ 4์ฐจ ์น๋ฃ์ ๋ก ์กฐ๊ฑด๋ถ๋ก ์น์ธ๋ ์ด๋, 6์ฒ์ต์ ์ด์ ํ๋งค ์ค์ ์ ๊ธฐ๋กํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐
์์์ํ/ํ์ดํ๋ผ์ธ
์ผ๋ณธ์ ์ถ๊ฐ์ด(Chugai)๊ฐ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ๋ก์๊ฐ ๊ถ๋ฆฌ๋ฅผ ์ฌ์จ ์์คํ๋ง(Enspryng)์ด ์ ์ ์ฑ ์ค์ฆ๊ทผ๋ฌด๋ ฅ์ฆ(gMG) 3์์์ ์ฑ๊ณตํ์์๋ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ด ์ค๋จ๋ฉ๋๋ค. ์ด๋ฒ ๊ฒฐ๊ณผ๋ 1์ฐจ ํ๊ฐ์งํ๋ฅผ ์ถฉ์กฑํ์์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ , 'ํจ๊ณผ๊ฐ ๊ธฐ๋์ ๋ฏธ์น์ง ๋ชปํ๋ค'๋ฉฐ gMG ๊ฐ๋ฐ์ ๊ทธ๋ง๋ ๊ฒ์์ ์์ฌํ์ต๋๋ค. ์์คํ๋ง์ ์ด๋ฏธ ์์ ๊ฒฝ์ฒ์์ผ์ด๋ผ๋ ์คํํธ๋ผ ์ฅ์ ์น๋ฃ์ ๋ก ์น์ธ๋ฐ์ ์น๋ฃ์ ๋ก, 4์ฃผ 1๋ฒ ํผํ์ฃผ์ฌ๋ก ํฌ์ฌํ ์ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ ๊ธฐ์ ์ฃผ 1ํ ์ ๋งฅ/ํผํ ์ฃผ์ฌ๊ฐ ํ์ํ C5 ์ ํด์ ์ธ ์ธํ ๋ฏธ๋ฆฌ์ค(Ultomiris)๋ FcRn ์ต์ ์ ์ธ ๋น๋ธ๊ฐ๋ฅดํธ(Vyvgart)๋ฑ์๊ฒ ์ํ์ด ๋ ์ ์์๋๋ฐ, ์ด๋ฒ ๊ฒฐ๊ณผ๋ก ๊ฒฝ์์ฌ๋ค์ ์๋ํ ๋ชจ์ต์
๋๋ค. ๋ค๋ง ๋ก์๋ ์์คํ๋ง์ ๊ฐ๋ฐ์ด ์ค๋จ๋ ๊ฒ์ ์๋๋ฉฐ, ๋ค๋ฅธ ์ ๊ฒฝ๊ณ ์๊ฐ๋ฉด์ญ์งํ ๋๋ ์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ์ผ๋ก ๊ณ์ ๊ฐ๋ฐํ ๊ฒ์์ ์๋ ธ์ต๋๋ค.
๋จธํฌ์ ํคํธ๋ฃจ๋ค๊ฐ ๋๋ค์ ๋น์์ธํฌํ์์์ ์คํจํ์ต๋๋ค.
ํคํธ๋ฃจ๋ค(Keytruda)+๋ฆฐํ์(Lynparza)๋ณ์ฉ์๋ฒ์ด ๋นํธํ ๋น์์ธํฌํ์(ns-NSCLC) 2์์์ ์คํจํ์ต๋๋ค. ํคํธ๋ฃจ๋ค๋ ์๋ 12์์๋ PARP ์ต์ ์ ์ธ ๋ฆฐํ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ๊ณผ, anti-TIGIT ํญ์ฒด์ธ ๋น๋ณด์คํจ๋ฆฌ๋ง(vibostolimab)๊ณผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก NSCLC ํ์ 2์์ ์๋ํ์ผ๋ ์คํจํ๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํคํธ๋ฃจ๋ค๋ NSCLC์์ ๋จ๋ ๋ฐ ํํ์๋ฒ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก 6๊ฐ์ ์ ์์ฆ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ง๋ง, ๋ค๋ฅธ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ๋ณ์ฉ์์๋ ๊ณ์ํด์ ์คํจ๋ฅผ ๋ง๋ณด๊ณ ์์ต๋๋ค. MSD๋ ๊ณ์ํด์ NSCLC๋ฅผ ์ํ ํคํธ๋ฃจ๋ค ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ์ฐ๊ตฌํ ๊ฒ์ด๋ผ ๋ฐํ์ง๋ง, ์ด์ ๋ ํญ์ฒด์น๋ฃ์ ๋ณด๋ค๋ ADC๋ฅผ ํตํ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ด ์ฃผ๋ฅผ ์ด๋ฃจ์ง ์์๊น ์์ฅ์ ๋ด๋ค๋ณด๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐
ํฌ์/์ฐฝ์ /ํ์
์ฐจ์ธ๋ T์ธํฌ engager๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ํ์ฌ๊ฐ ์๋กญ๊ฒ ๋ฑ์ฅํ์ต๋๋ค.
์ด๋ฒ ์๋ฆฌ์ฆ A์์ ํด๋ผ์คํ(Clasp Tx)๋ 1900์ต์์ ๋ชจ๊ธํ๋ฉฐ ํ๋ คํ๊ฒ ๋ฑ์ฅํ์ต๋๋ค. ์ด ํ์ฌ๋ ์๋ก์ด ์ด์คํน์ด์ TCE(T์ธํฌ ์ฐ๊ฒฐ์ฒด, engager) ๊ธฐ์ ์ ํ์ฉํ์ฌ ๋์น์์ ์น๋ฃํ๋ ค๋ ๋ชฉํ๋ฅผ ๊ฐ์ง๊ณ ์์ต๋๋ค. TCE ๊ธฐ์ ์ T์ธํฌ ์น๋ฃ์ ๋๋น ํธ๋ฆฌํ ๊ธฐ์ฑํ(off-the-shelf) ๋์์ผ๋ก ์๋๋๊ณ ์์ผ๋, ๋ฎ์ ์ ํ์ฑ์ผ๋ก ์ธํ ๋ถ์์ฉ์ ๋ํ ์ด์๊ฐ ๋จ์์์ต๋๋ค. ํด๋ผ์คํ๋ ํน์ ์ ํ์ ๋ฉด์ญ์ฒด๊ณ, ํนํ HLA ๊ธฐ๋ฐ์ ์ค๊ณ๋ฅผ ํตํด ์ ํ์ฑ์ ๊ฐํํ ์ ์๋ค๊ณ ์๋ ค์ ธ ์์ต๋๋ค. TCE์์๋ ์ต๊ทผ ๊ธธ๋ฆฌ์ด๋๊ฐ ๋ฉ๋ฃจ์ค(Merus)์ ์ต๋ 1.9์กฐ์์ ๊ณ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
ํํธ, T์ธํฌ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์บก์คํด๋ ์๋ฆฌ์ฆ B๋ฅผ ํฌ์๋ฐ์์ต๋๋ค.
์บก์คํด(Capstan Tx)์ ์ด๋ฒ 2200์ต์์ ๋ชจ๊ธ์ ํตํด ํ์ฌ ์งํ์ค์ธ ์ ๋๋ฌผ์ง์ ์์์ง์ ์ ์ง์ํ ๊ณํ์ ๋๋ค. ํ์ฌ์ ๊ธฐ์ ์ ํน์ํ ์ง์ง๋๋ ธ์ ์(NLP) ๊ธฐ์ ์ ํ์ฉ, ์ฒด๋ด์์ T์ธํฌ๋ฅผ ์ง์ ์์ง๋์ด๋ง ํ๋ in-vivo CAR-T ๊ธฐ์ ์ ๋๋ค. In-vivo CAR-T๋ ์ต๊ทผ ํฌ์๋ฅผ ๋ฐ์ ์์ค๊ฐ๋ฅด๋(Asgard Tx), ์์๋ง(Ensoma), ์ฐ๋ชจ์(Umoja)๋ฑ์ ํ์ฌ๋ค์ด ์ฃผ๋ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ํนํ ์ ๋๋ฌผ์ง์ ์ต๊ทผ CAR-T์ ์๋ก์ด ๋ถ์ผ์ธ ์๊ฐ๋ฉด์ญ ์งํ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํด ์ฌ์ฉ๋ ์์ ์ด๋ผ๊ณ ๋ฐํ ํฌ์์๋ค์ ์ด๋ชฉ์ ๋์์ต๋๋ค.
ํ๋ก๋ฉํ ์ฐ์ค์ ์ ์ค๋ฆฝ์๋ค์ด ๋ชจ์ฌ ์๋ก์ด ํ์ฌ๋ฅผ ๋ค์ ์ค๋ฆฝํฉ๋๋ค.
ํ๋ก๋ฉํ ์ฐ์ค(Prometheus BS)๋ ๋ฏธ๊ตญ๋จธํฌ(MSD)๊ฐ ์๋ ์ ๋ฌด๋ ค 14์กฐ์์ ์ธ์ํ ํญ์ฒด์น๋ฃ์ ํ์ฌ์์ต๋๋ค. ํ๋ก๋ฉํ ์ฐ์ค์ ํญ์ฒด๋ ๊ถค์์ฑ๋์ฅ์ผ(UC)์์ ํ์ด์๋ฅผ ์๋ํ๋ฉฐ 26.5%์ ์์์ ๊ดํด๋ฅผ ๋ณด์ธ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ์ด๋ค์ ๋งค๊ฐ ํ 1๋ ๋ ๋์ง ์์ ์์ง ๋จ์ 74%์ ์ผ์ฆ์ฑ์ฅ์งํ(IBD)ํ์๋ฅผ ์ํ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๊ฒ ๋ค๊ณ ๋์ฐ๊ณ , ์ ๋ํ ๋ฐ ํ์๋ค์ด ๋ฏธ๋ผ๋์ด(Mirador)๋ผ๋ ํ์ฌ๋ฅผ ๋ค์ ์ฐฝ์ ํ๊ฒ ๋์์ต๋๋ค. ์ด๋ค์ ์ด๋ฒ ์๋ฆฌ์ฆ A์์ 5์ฒ์ต์์ ๋ชจ๊ธํ๋ฉฐ ๊ด์ฌ์ ํ๋ชธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. ์ด๋ค์ ๋ฉด์ญ ์ฌ์ ํ ์งํ์ ์ ์ ์ ํ์ ์ ์ฐพ๋๋ฐ ์ฃผ๋ ฅํ ์์ ์ ๋๋ค.