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BioGlobe๐ŸŒŽ: ๊ณต๊ธ‰๋ถ€์กฑ? ์•„์˜ˆ ๊ณต์žฅ์„ ์ธ์ˆ˜ํ•˜๋Š” ๋…ธ๋ณด๋…ธ๋””์Šคํฌ๐Ÿ”‘๋“ฑ

๊ตฌ๋…์ž๋‹˜์„ ์œ„ํ•œ ์ œ์•ฝ/๋ฐ”์ด์˜ค ๋‰ด์Šค, ํ•ต์‹ฌ๋งŒ ์‰ฝ๊ณ  ๊ฐ„๊ฒฐํ•˜๊ฒŒ!

2024.02.07 | ์กฐํšŒ 552 |

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

Think Globally. ํ•˜๋ฃจ์—๋„ ์ˆ˜์‹ญ๊ฐœ์”ฉ ์Ÿ์•„์ง€๋Š” ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค, ํ•œ ๋ฌธ์žฅ์˜ ์ธ์‚ฌ์ดํŠธ๋กœ ํ๋ฆ„์„ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์บ์น˜ํ•˜์„ธ์š”.

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

์˜ค๋Š˜์˜ ์ œ์•ฝ/๋ฐ”์ด์˜ค ๋‰ด์Šค (2024-02-07)

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๐Ÿค

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๋…ธ๋ณด๋…ธ๋””์Šคํฌ๊ฐ€ ๋Œ€ํ˜• CDMO ์นดํƒˆ๋ž€ํŠธ๋ฅผ ์ธ์ˆ˜ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๊ณต๊ธ‰๋ถ€์กฑ์„ ํ•ด๊ฒฐํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•ด, ๋…ธ๋ณด๋…ธ๋””์Šคํฌ๊ฐ€ 21์กฐ์›์„ ์“ฐ๊ธฐ๋กœ ๊ฒฐ์ •ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์นดํƒˆ๋ž€ํŠธ(Catalent)๋Š” ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ CDMO๋กœ์„œ ์˜์•ฝํ’ˆ ์ƒ์‚ฐ์„ ์ฃผ๋„ํ•˜๋Š” ํšŒ์‚ฌ๋กœ, ๋…ธ๋ณด๋…ธ๋””์Šคํฌ์™€๋Š” ์ด๋ฏธ 3,000๋ช… ์ด์ƒ์˜ ์ง์›๋“ค์ด 3๊ตฐ๋ฐ์˜ ๊ณต์žฅ์—์„œ ์™„์ œ์˜์•ฝํ’ˆ(fill-finish) ์ œ์กฐ๋ฅผ ํ˜‘์—…ํ•˜๊ณ  ์žˆ์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ ์นดํƒˆ๋ž€ํŠธ๋Š” ํ–‰๋™์ฃผ์˜ ํˆฌ์ž์ž์ธ ์—˜๋ฆฌ์—‡(Elliott)์— ์˜ํ•ด ์‚ฌ์—… ์ „๋ฉด ์žฌ๊ฒ€ํ† ์˜ ์••๋ฐ•์„ ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ์—ˆ๊ธฐ์— ์˜ํ–ฅ์„ ํฌ๊ฒŒ ๋ฐ›์€ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

๋…ธ๋ฐ”ํ‹ฐ์Šค๊ฐ€ ๋ชฐํฌ์‹œ์Šค๋ฅผ 3.5์กฐ์›์œผ๋กœ ์ธ์ˆ˜ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

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ํ”„๋ž‘์Šค์˜ ๋ฐœ๋„ค๋ฐ”(Valneva)๊ฐ€ ์น˜์ฟค๊ตฌ๋‹ˆ์•ผ(chikungunya) ๋ฐฑ์‹  ๊ฐœ๋ฐœ๋กœ ๋ฐ›์€ ์šฐ์„ ์‹ฌ์‚ฌ ๋ฐ”์šฐ์ฒ˜(priority review voucher)๋ฅผ ์„ฑ๊ณต์ ์œผ๋กœ ํŒ๋งคํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํŒ๋งค๊ธˆ์•ก์€ 1700์–ต์›์œผ๋กœ, ํ™”์ด์ž๋Š” ์ด๋ฅผ ๋ผ์ž„๋ณ‘ ๋ฐฑ์‹  ์ธํ—ˆ๊ฐ€์— ์‚ฌ์šฉ ์˜ˆ์ •์ž…๋‹ˆ๋‹ค. FDA๋Š” ๋ช‡๋ช‡ ๊ฐœ๋ฐœ์ด ์–ด๋ ค์šด ์งˆํ™˜ ์˜์•ฝํ’ˆ์„ ์Šน์ธ๋ฐ›์„ ์‹œ, ํŒ๋งค๊ฐ€ ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ์šฐ์„ ์‹ฌ์‚ฌ ๋ฐ”์šฐ์ฒ˜๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•˜๊ณ  ์žˆ๊ณ , ์‹œ์žฅ์—์„œ ์ž‘๊ฒŒ๋‚˜๋งˆ ๊พธ์ค€ํžˆ ๊ฑฐ๋ž˜๊ฐ€ ๋ฐœ์ƒํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿง‘โ€โš–๏ธ

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FDA๋Š” 3์›” 15์ผ์— ์ž๋ฌธ์œ„์›ํšŒ๋ฅผ ๊ฐœ์ตœํ•˜๊ณ , BMS์˜ ์•„๋ฒก๋งˆ(Abecma)์™€ J&J์˜ ์นด๋น…ํ‹ฐ(Carvykti)๋ฅผ ๊ฒ€ํ† ํ•˜๊ธฐ๋กœ ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋‘ ์•ฝ๋ฌผ ๋ชจ๋‘ ์ƒ์กด๋ฐ์ดํ„ฐ๊ฐ€ ์ฃผ ๋…ผ์˜๋กœ ๋– ์˜ค๋ฅผ ์˜ˆ์ •์ด๋ฉฐ, 2์ฐจ ์•…์„ฑ์ข…์–‘์˜ ์œ„ํ—˜์„ฑ๋„ ๊ฐ™์ด ๋…ผ์˜๋  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ดˆ๊ธฐ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ ์ด๋™ํ•˜๋ ค๋Š” ์ด๋“ค์—๊ฒŒ 2์ฐจ ์•”์˜ ๋ฐœ๋ณ‘์œ„ํ—˜์€ ํฐ ๊ฑธ๋ฆผ๋Œ๋กœ ์ž‘์šฉํ•  ์ˆ˜๋„ ์žˆ๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํŠนํžˆ, ์•„๋ฒก๋งˆ๋Š” ์ƒ์กด์œจ(OS)์—์„œ ๋Œ€์กฐ๊ตฐ๊ณผ ์ฐจ์ด๊ฐ€ ์—†์—ˆ์œผ๋‚˜, ์ด๋ฅผ ํฌ๋กœ์Šค์˜ค๋ฒ„ ๋””์ž์ธ์— ๋”ฐ๋ฅธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ผ๋ฉฐ ๋ถ„์„์กฐ์ •์ด ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿ’Š

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4DMT (4D molecular Therapeutics)๊ฐ€ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋Š” ์•ˆ๊ณผ ์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ๊ฐ€, 2์ƒ์—์„œ ํฐ ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์•ฝ๋ฌผ์€ ์žฌ์กฐํ•ฉ๋‹จ๋ฐฑ์งˆ์ธ ์•„์ผ๋ฆฌ์•„๋ฅผ ์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ ๋ฐœํ˜„์‹œ์ผœ์„œ, ์•„์ผ๋ฆฌ์•„์˜ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ๋ถˆํ•„์š”ํ•˜๊ฒŒ ๋งŒ๋“œ๋Š” ์•ฝ๋ฌผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์‹ค์ œ๋กœ ํˆฌ์—ฌ๊ตฐ์€ ์•„์ผ๋ฆฌ์•„์˜ ์ฃผ์‚ฌํšŸ์ˆ˜๋ฅผ ํ‰๊ท  -89% ๊ฐ์†Œ์‹œ์ผฐ๊ณ , 60%์˜ ํ™˜์ž๋“ค์€ ์•„์˜ˆ ์•„์ผ๋ฆฌ์•„ ํˆฌ์—ฌ๊ฐ€ ํ•„์š”๊ฐ€ ์—†์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์• ๋ธŒ๋น„์™€ ๋ฆฌ์ œ๋„ค๋ก ์ด ์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ์„ ๋’ค์ซ“๊ณ  ์žˆ์ง€๋งŒ, 4DMT๋Š” ์ถ”๊ฐ€์ ์ธ VEFG-C ์–ต์ œ์ œ๋ฅผ ๋ฐœํ˜„ํ•œ๋‹ค๋Š” ๊ฒƒ๋„ ์ฐจ๋ณ„์ ์œผ๋กœ ๊ผฝํžˆ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

๋ฆฌ์ œ๋„ค๋ก ์ด ๋น„๋งŒ ์น˜๋ฃŒ์ œ ๋ถ„์•ผ์— ์ƒ‰๋‹ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ•์œผ๋กœ ์ง„์ถœํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๋ฆฌ์ œ๋„ค๋ก ์€ ๊ธฐ์กด ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ์˜ ๋‹จ์ ์„ ์ž˜ ์•Œ๊ณ  ์žˆ์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฐ”๋กœ ๊ทผ์œก ์†์‹ค์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฆฌ์ œ๋„ค๋ก ์ด ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ์™€ ๊ฐ™์ด ์“ฐ์ผ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”, ๊ทผ์œก ๋ณด์กด ํ•ญ์ฒด์— ๋Œ€ํ•œ 2์ƒ ์ž„์ƒ์„ ๊ณ„ํšํ•œ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํŠธ๋ ˆ๋ณด๊ทธ๋ฃจ๋ง™(trevogrumab)๊ณผ ๊ทธ๋ ˆํ† ์Šค๋ง™(gretosmab)์€ ๊ฐ๊ฐ ๊ณจ๊ฒฉ๊ทผ ์กฐ์ ˆ์ธ์ž์™€ ๊ทผ์œก์•ฝํ™”์ธ์ž๋ฅผ ํ‘œ์ ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฆฌ์ œ๋„ค๋ก ์€ ์ด๋“ค์„ GLP-1 ์ž‘์šฉ์ œ์™€ ๊ฐ™์ด ๋ณ‘์šฉ ์‹œ ๊ทผ์œก์„ ๋ณด์กดํ•˜์—ฌ ์ฒด์ค‘๊ฐ์†Œ์˜ ์งˆ์„ ๋†’์ผ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿ’ต

ํŒ๋งค/์ƒ์—…ํ™”

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โšก

๋น ๋ฅธ ์š”์•ฝ

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๋ฏธ๊ตญ ๋ณด๊ฑด๋ณต์ง€๋ถ€(HHS)๊ฐ€, ๋ฏธ๊ตญ์˜ ์•ฝ๊ฐ€๊ฐ€ ๋‹ค๋ฅธ 33๊ฐœ์˜ ๊ฒฝ์ œํ˜‘๋ ฅ๊ฐœ๋ฐœ๊ธฐ๊ตฌ(OECD) ๊ตญ๊ฐ€๋ณด๋‹ค ๊ฑฐ์˜ 3๋ฐฐ๋‚˜ ๋†’๋‹ค๋Š” ์—ฐ๊ตฌ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐœํ‘œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋ฒˆ ์—ฐ๊ตฌ๋Š” ์ƒ์œ„ 10๊ฐœ ๋น…ํŒŒ๋งˆ์™€ ์•ฝ๊ฐ€ํ˜‘์ƒ์„ ์œ„ํ•œ ์ œ์•ˆ์„œ๋ฅผ ๋ฐœ์†กํ•˜๋ฉด์„œ ๊ฐ™์ด ๋ฐœํ‘œ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์—ฐ๊ตฌ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ํ† ๋Œ€๋กœ ๋ฏธ๊ตญ ์ •๋ถ€๋Š” ์ œ์•ฝ์‚ฌ๋“ค์„ ๋”์šฑ ๊ฐ•ํ•˜๊ฒŒ ์••๋ฐ•ํ•  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

๋„ˆ๋ฌด ๋งŽ๊ณ  ์–ด๋ ค์šด ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค,
ํ•˜๋ฃจ 3๋ถ„โฑ๏ธ, ํ•ต์‹ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๋กœ ๋™ํ–ฅ์„ ๋†“์น˜์ง€๋งˆ์„ธ์š”.

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๋‹ค๊ฐ€์˜ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๊ฐ€ ๊ถ๊ธˆํ•˜์‹ ๊ฐ€์š”?

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๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ ๋ฌธ์˜bioglobe.alex@gmail.com

์ž์ฃผ ๋ฌป๋Š” ์งˆ๋ฌธ ์„œ๋น„์Šค ์†Œ๊ฐœ์„œ ์˜ค๋ฅ˜ ๋ฐ ๊ธฐ๋Šฅ ๊ด€๋ จ ์ œ๋ณด

์„œ๋น„์Šค ์ด์šฉ ๋ฌธ์˜admin@team.maily.so

๋ฉ”์ผ๋ฆฌ ์‚ฌ์—…์ž ์ •๋ณด

๋ฉ”์ผ๋ฆฌ (๋Œ€ํ‘œ์ž: ์ดํ•œ๊ฒฐ) | ์‚ฌ์—…์ž๋ฒˆํ˜ธ: 717-47-00705 | ์„œ์šธ ์„œ์ดˆ๊ตฌ ๊ฐ•๋‚จ๋Œ€๋กœ53๊ธธ 8, 8์ธต 11-7ํ˜ธ

์ด์šฉ์•ฝ๊ด€ | ๊ฐœ์ธ์ •๋ณด์ฒ˜๋ฆฌ๋ฐฉ์นจ | ์ •๊ธฐ๊ฒฐ์ œ ์ด์šฉ์•ฝ๊ด€