๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ์ ์ฝ/๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024-02-07)
์ธ์์ ์ธ ๊ฑฐ๋๊ฐ ๋ง์ ํ๋ฃจ์ ๋๋ค. ๋น๋ง์น๋ฃ์ ๊ณต๊ธ์ ์ํด ์์ CMO์ ์ธ์ํ๋ ๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ์, 3.5์กฐ์์ง๋ฆฌ ๊ฑฐ๋๋ก ํญ์์ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ๊ฐํํ๋ ๋ ธ๋ฐํฐ์ค๊ฐ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฐ๊ฐํ๋ฉด ์ค๋๋ง์ ์ฐ์ ์ฌ์ฌ ๋ฐ์ฐ์ฒ๋ฅผ ํ๋งคํ๋ ์ฌ๋ก๊ฐ ๋์, ์์ํฌ๊ท์งํ ๊ฐ๋ฐ์ฌ๋ค์๊ฒ ์ข์ ์์์ ์ ํด์ค๋๋ค. ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ์๋ก์ด ๋น๋ง์น๋ฃ์ ์ ๊ทผ๋ฒ๋ ์ฃผ๋ชฉํ ๋งํ ์ด์์ ๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
๐ค
๊ฑฐ๋/ํํธ๋๋ง/M&A
๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ๊ฐ ๋ํ CDMO ์นดํ๋ํธ๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค.
๊ณต๊ธ๋ถ์กฑ์ ํด๊ฒฐํ๊ธฐ์ํด, ๋
ธ๋ณด๋
ธ๋์คํฌ๊ฐ 21์กฐ์์ ์ฐ๊ธฐ๋ก ๊ฒฐ์ ํ์ต๋๋ค. ์นดํ๋ํธ(Catalent)๋ ๊ธ๋ก๋ฒ CDMO๋ก์ ์์ฝํ ์์ฐ์ ์ฃผ๋ํ๋ ํ์ฌ๋ก, ๋
ธ๋ณด๋
ธ๋์คํฌ์๋ ์ด๋ฏธ 3,000๋ช
์ด์์ ์ง์๋ค์ด 3๊ตฐ๋ฐ์ ๊ณต์ฅ์์ ์์ ์์ฝํ(fill-finish) ์ ์กฐ๋ฅผ ํ์
ํ๊ณ ์์์ต๋๋ค. ๋ํ ์นดํ๋ํธ๋ ํ๋์ฃผ์ ํฌ์์์ธ ์๋ฆฌ์(Elliott)์ ์ํด ์ฌ์
์ ๋ฉด ์ฌ๊ฒํ ์ ์๋ฐ์ ๋ฐ๊ณ ์์๊ธฐ์ ์ํฅ์ ํฌ๊ฒ ๋ฐ์ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์
๋๋ค.
๋ ธ๋ฐํฐ์ค๊ฐ ๋ชฐํฌ์์ค๋ฅผ 3.5์กฐ์์ผ๋ก ์ธ์ํฉ๋๋ค.
๋ ธ๋ฐํฐ์ค๊ฐ ๋ ์ผ์ ๋ชฐํฌ์์ค(MorphoSys) ์ธ์๋ฅผ ์ค๋นํ๋ค๊ณ ๋ก์ดํฐ๊ฐ ๋ฐํ์ง 12์๊ฐ๋ง์ ๋ ธ๋ฐํฐ์ค๊ฐ ์ด๋ฅผ ์ธ์ ํ์ต๋๋ค. ๋ชฐํฌ์์ค๋ ๋ค์ํ ํญ์์ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ๋ณด์ ํ ํ์ฌ๋ก, ๊ฐ๋ฐ์ค์ธ ํ์ดํ๋ผ์ธ ์ค ํ ๋ผ๋ธ๋ฆฌ์ญ(pelabrisib)์ ์ต๊ทผ ๊ณจ์์ฌ์ ์ฆ 3์์์ ๊ธ์ ์ ์ธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์ฌ์ฃผ๊ธฐ๋ ํ์ต๋๋ค. ๋ค๋ง ๋ชฐํฌ์์ค์ ์ ์ผํ ํ๋งค์ ํ, ๋ชฌ์ฃผ๋น(Monjuvi)๋ผ๋ ์ฐ ๋งค์ถ 1200์ต์์ ๋ฆผํ์ข ์ ํ์ ๋๋ค๋ฅธ ํ๋ ฅ์ฌ์ธ ์ธ์ฌ์ดํธ(Incyte)์ ๋งค๊ฐ๋ ์์ ์ ๋๋ค.
๋ฐ๋ค๋ฐ๊ฐ ์ฐ์ ์ฌ์ฌ ๋ฐ์ฐ์ฒ๋ฅผ ํ์ด์์ 1700์ต์์ ํ๋งคํ์ต๋๋ค.
ํ๋์ค์ ๋ฐ๋ค๋ฐ(Valneva)๊ฐ ์น์ฟค๊ตฌ๋์ผ(chikungunya) ๋ฐฑ์ ๊ฐ๋ฐ๋ก ๋ฐ์ ์ฐ์ ์ฌ์ฌ ๋ฐ์ฐ์ฒ(priority review voucher)๋ฅผ ์ฑ๊ณต์ ์ผ๋ก ํ๋งคํ์ต๋๋ค. ํ๋งค๊ธ์ก์ 1700์ต์์ผ๋ก, ํ์ด์๋ ์ด๋ฅผ ๋ผ์๋ณ ๋ฐฑ์ ์ธํ๊ฐ์ ์ฌ์ฉ ์์ ์ ๋๋ค. FDA๋ ๋ช๋ช ๊ฐ๋ฐ์ด ์ด๋ ค์ด ์งํ ์์ฝํ์ ์น์ธ๋ฐ์ ์, ํ๋งค๊ฐ ๊ฐ๋ฅํ ์ฐ์ ์ฌ์ฌ ๋ฐ์ฐ์ฒ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ์๊ณ , ์์ฅ์์ ์๊ฒ๋๋ง ๊พธ์คํ ๊ฑฐ๋๊ฐ ๋ฐ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
BMS์ J&J์ CAR-T์ ์๋ฌธ์ ๊ฒํ ์ผ์ ์ด ๋๋์ด ์กํ์ต๋๋ค.
FDA๋ 3์ 15์ผ์ ์๋ฌธ์์ํ๋ฅผ ๊ฐ์ตํ๊ณ , BMS์ ์๋ฒก๋ง(Abecma)์ J&J์ ์นด๋น
ํฐ(Carvykti)๋ฅผ ๊ฒํ ํ๊ธฐ๋ก ํ์ต๋๋ค. ๋ ์ฝ๋ฌผ ๋ชจ๋ ์์กด๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ์ฃผ ๋
ผ์๋ก ๋ ์ค๋ฅผ ์์ ์ด๋ฉฐ, 2์ฐจ ์
์ฑ์ข
์์ ์ํ์ฑ๋ ๊ฐ์ด ๋
ผ์๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์
๋๋ค. ์ด๊ธฐ ์น๋ฃ์ ๋ก ์ด๋ํ๋ ค๋ ์ด๋ค์๊ฒ 2์ฐจ ์์ ๋ฐ๋ณ์ํ์ ํฐ ๊ฑธ๋ฆผ๋๋ก ์์ฉํ ์๋ ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์
๋๋ค. ํนํ, ์๋ฒก๋ง๋ ์์กด์จ(OS)์์ ๋์กฐ๊ตฐ๊ณผ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์์ผ๋, ์ด๋ฅผ ํฌ๋ก์ค์ค๋ฒ ๋์์ธ์ ๋ฐ๋ฅธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ผ๋ฉฐ ๋ถ์์กฐ์ ์ด ํ์ํ๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค.
๐
์์์ํ
J&J๊ฐ ๊ทผ๋ฌด๋ ฅ์ฆ 3์์ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค.
J&J์ ๋ํฌ์นผ๋ฆฌ๋ง(nipocalimab)์ด ์ ์ ์ฑ ๊ทผ๋ฌด๋ ฅ์ฆ(gMG)๊ณผ ์ผ๊ทธ๋ (Sjogren)๋ณ์์ 3์์ ์ฑ๊ณตํ๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ๋ํฌ์นผ๋ฆฌ๋ง์ FcRn์ ์ฐจ๋จํ๋ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก, ์๊ฐ๋ฉด์ญ์งํ์ ์๋ก์ด ์น๋ฃ์ ๋ก์จ J&J๊ฐ ์ธ์์๋ง 8.5์กฐ์์ ์ฐ๊ธฐ๋ ํ์ต๋๋ค. FcRn ํ์ ์ ์์ ์์ค(Argenx)์ ๋น๋ธ๊ฐ๋ฅดํธ(Vyvgart)๋ฅผ ์์์ผ๋ก ์ ์ ๊ฒฝ์์ด ํ๋๋๋ ๋ชจ์ต์
๋๋ค. ๋ค๋ง ์์์ ์ธ๋ถ ๋ฐ์ดํฐ๋ ์ ํ ๊ณต๊ฐ๋์ง ์์์ต๋๋ค.
4DMT์ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ๊ฐ ์ต์ฑ ํฉ๋ฐ๋ณ์ฑ์์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์์ต๋๋ค.
4DMT (4D molecular Therapeutics)๊ฐ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์๊ณผ ์ ์ ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ, 2์์์ ํฐ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์์ต๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ฌ์กฐํฉ๋จ๋ฐฑ์ง์ธ ์์ผ๋ฆฌ์๋ฅผ ์ ์ ์ ์น๋ฃ์ ๋ก ๋ฐํ์์ผ์, ์์ผ๋ฆฌ์์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๋ถํ์ํ๊ฒ ๋ง๋๋ ์ฝ๋ฌผ์ ๋๋ค. ์ค์ ๋ก ํฌ์ฌ๊ตฐ์ ์์ผ๋ฆฌ์์ ์ฃผ์ฌํ์๋ฅผ ํ๊ท -89% ๊ฐ์์์ผฐ๊ณ , 60%์ ํ์๋ค์ ์์ ์์ผ๋ฆฌ์ ํฌ์ฌ๊ฐ ํ์๊ฐ ์์์ต๋๋ค. ์ ๋ธ๋น์ ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ด ์ ์ ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ๋ค์ซ๊ณ ์์ง๋ง, 4DMT๋ ์ถ๊ฐ์ ์ธ VEFG-C ์ต์ ์ ๋ฅผ ๋ฐํํ๋ค๋ ๊ฒ๋ ์ฐจ๋ณ์ ์ผ๋ก ๊ผฝํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ด ๋น๋ง ์น๋ฃ์ ๋ถ์ผ์ ์๋ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ์ผ๋ก ์ง์ถํฉ๋๋ค.
๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ๊ธฐ์กด ๋น๋ง์น๋ฃ์ ์ ๋จ์ ์ ์ ์๊ณ ์์์ต๋๋ค. ๋ฐ๋ก ๊ทผ์ก ์์ค์ ๋๋ค. ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ด ๋น๋ง์น๋ฃ์ ์ ๊ฐ์ด ์ฐ์ผ ์ ์๋, ๊ทผ์ก ๋ณด์กด ํญ์ฒด์ ๋ํ 2์ ์์์ ๊ณํํ๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ํธ๋ ๋ณด๊ทธ๋ฃจ๋ง(trevogrumab)๊ณผ ๊ทธ๋ ํ ์ค๋ง(gretosmab)์ ๊ฐ๊ฐ ๊ณจ๊ฒฉ๊ทผ ์กฐ์ ์ธ์์ ๊ทผ์ก์ฝํ์ธ์๋ฅผ ํ์ ํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ก์ต๋๋ค. ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ์ด๋ค์ GLP-1 ์์ฉ์ ์ ๊ฐ์ด ๋ณ์ฉ ์ ๊ทผ์ก์ ๋ณด์กดํ์ฌ ์ฒด์ค๊ฐ์์ ์ง์ ๋์ผ ์ ์๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค.
๐ต
ํ๋งค/์์ ํ
ํ๋ฆฝ์ค์ ์์๊ธฐ/์ธ๊ณตํธํก๊ธฐ์ ์ฌ์ฉ๋ PE-PUR(ํด๋ฆฌ์ฐ๋ ํ)์ด ํธํก๊ธฐ๋ก ์ ์
๋ ์ ์๋ค๋ 21๋
์ฐ๊ตฌ ์ดํ, ํ๋ฆฝ์ค๋ 550๋ง๋์ ๊ธฐ๊ธฐ๋ฅผ ๋ฆฌ์ฝํด์ผ ํ์ต๋๋ค. ๋ค๋ง ์ค์ ๋ก ์ฌ๋ง๊ณผ PE-PUR์ด ์ง์ ์ ์ธ ๊ด๊ณ๊ฐ ์๋์ง๋ ์์ง ๋ถ๋ช
ํ ํฉ๋๋ค. FDA๋ ์ด ์กฐ๊ฐ๋ค์ด ์๊ทน, ์ฒ์, ๋ํต ๋ฑ์ ์ ๋ฐํ ์ ์๋ค๊ณ ํ ๋ฐ๋ฉด, ํ๋ฆฝ์ค๋ ์ด๋ฅผ ๋ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ฒด ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ํํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. FDA๋ ๊ทธ๋ผ์๋ ํ๋ฆฝ์ค์ ์ฃผ์ฅ์ ์ฒ ํํ๊ณ ํ์ฌ์ ์ฃผ์ฅ์ ์ ์งํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ์ํ์ ํ๊ฐํ๊ธฐ์๋ ์ถ๊ฐ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ ํ์ํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ํนํ ํ๋ฆฝ์ค์ ์ฐ๊ตฌ์์ ์ ์ ๋
์ฑ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ๋ฌธ์ ๊ฐ ๋ถ๊ฑฐ์ง๋ฉด์, ์ถ๊ฐ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ ํ์ํ ์ํฉ์
๋๋ค.
โก
๋น ๋ฅธ ์์ฝ
๋ฐ์ด์คํ VC๋ก ์ ๋ช ํ ์ํฌ(Arch Venture Partners)๊ฐ 4์กฐ์ ๊ท๋ชจ์ ํ๋๋ฅผ ์กฐ์ฑํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ํฌ์ 13๋ฒ์งธ ํ๋๋ ์ฐฝ๋ฆฝ์ด๋ ์ต๋๊ท๋ชจ์ ํ๋๋ก์, ์ต๊ทผ ์ ๊ณ์ ์ํฉ์ ๋ฐ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ํฌ๋ ์ผ๋ฃจ๋ฏธ๋(Illumina)์ ์ด๊ธฐ ํฌ์์๋ก ์ ๋ช ํ๋ฉฐ, ์ต๊ทผ์๋ ๋น(Beam), ํฐ(Tome)๊ณผ ๊ฐ์ ์ ์ ์ ํธ์ง ์คํํธ์ ์ ํฌ์ํ๊ธฐ๋ ํ์ต๋๋ค.
์ค๊ตญ์ ์ธ๋ง์ง(Inmagene)์ด ํ์น๋ฉ๋(Hutchmed)๋ก๋ถํฐ 2๊ฐ์ ํ๋ณด๋ฌผ์ง ๊ถ๋ฆฌ๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ์ํ ํผ์ฉ ํญ์ฒด์น๋ฃ์ ์ ๋ฅ๋จธํฐ์ค ๊ด์ ์ผ์ ์ํ BTK ์ต์ ์ ๋ฅผ ๊ฐ๊ฐ ์ฒ์ต์์ ๊ฐ๋ฐ ๋ง์ผ์คํค์ ์ง๋ถํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ฑฐ๋๋ฅผ ์ฑ์ฌ์์ผฐ์ต๋๋ค. ์ธ๋ง์ง์ ์์ฒด ๊ฐ๋ฐ์ค์ธ IL36 ํญ์ฒด์น๋ฃ์ ๋ฅผ ํฌํจํ์ฌ ์๊ฐ๋ฉด์ญ์งํ ์ ํ์ ํ๋ํ ๊ณํ์ ๋๋ค.
๋ฏธ๊ตญ ๋ณด๊ฑด๋ณต์ง๋ถ(HHS)๊ฐ, ๋ฏธ๊ตญ์ ์ฝ๊ฐ๊ฐ ๋ค๋ฅธ 33๊ฐ์ ๊ฒฝ์ ํ๋ ฅ๊ฐ๋ฐ๊ธฐ๊ตฌ(OECD) ๊ตญ๊ฐ๋ณด๋ค ๊ฑฐ์ 3๋ฐฐ๋ ๋๋ค๋ ์ฐ๊ตฌ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ฐ๊ตฌ๋ ์์ 10๊ฐ ๋น ํ๋ง์ ์ฝ๊ฐํ์์ ์ํ ์ ์์๋ฅผ ๋ฐ์กํ๋ฉด์ ๊ฐ์ด ๋ฐํ๋์์ต๋๋ค. ์ฐ๊ตฌ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ํ ๋๋ก ๋ฏธ๊ตญ ์ ๋ถ๋ ์ ์ฝ์ฌ๋ค์ ๋์ฑ ๊ฐํ๊ฒ ์๋ฐํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ ๋๋ค.