๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ํด์ธ๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024. 4. 2)
์ดํ๋ผ์ด๋์ ๊ณ ๋ณด๋ ์คํํธ ์ฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ ์ฐ์ฅ์ด, ํฌ์์๋ค์ ๋ถ์์ ๋จ๊ฒ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๊ฒํ ์ฐ์ฅ ์์ฒด๋ ํน๋ณํ ๊ฒ์ด ์๋ ์์์์๋, ๋ํ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ด๋ผ ์ฌ์ํ ์์์๋ ๋ถ์๊ธฐ๊ฐ ์ถ๋ ์ด๋ ๋ชจ์ต์ ๋๋ค. BMS๊ฐ ์ข์์์, ๋์์์์ ํ๋์ฉ ๋ค๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ํ์ ์ธ KRAS ์ ํด์ ์ธ ํฌ๋ผ์ํฐ๊ฐ ํ์ฆ ์์์ํ์ ์ฑ๊ณตํ๋ฉด์ ์ ์์น์ธ์ ํ๋ฐ์ง ๋ ๊ฐ๊น์ ์ก๋ค๋ ์ ๊ณผ, ๋ฐ๋ฉด ์๋๊ฐ๋ ์ ํฌ์์๊ฐ 3์์ ์คํจํ๋ฉด์ ํฌ๋ก ๋ณ์ผ๋ก์ ํ์ฅ์ ์คํจํ๋ ๋ชจ์ต์ ๋๋ค. BMS๋ ์ฌํด ๋ค์ด ๋๊ท๋ชจ์์์ํ์์ ์ฐ์ ์ฐ์น์ ํ๊ณ ์์์ต๋๋ค. ํฌ๋ผ์ํฐ์ ๋ํ ํด์ค์ด ํ์ํ์ ๋ถ๋ค์ ๋ฉค๋ฒ์ญ์ ์ฐธ๊ณ ํ์ ๋ ์ข์ ๊ฒ ๊ฐ์ต๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐ค
๊ฑฐ๋/ํํธ๋๋ง/M&A
์๋ฐ๋ก๊ฐ ๋ฆด๋ฆฌ๊ฐ ํฌ๊ธฐํ ์์ฐ์ ์ธ์ํ๋ฉฐ ๋ฏธ๋๋ฅผ ๋๋ชจํฉ๋๋ค.
๊ถค์์ฑ๋์ฅ์ผ(UC) 2์์ ์งํ์ค์ธ ์๋ฐ๋ก(Avalo Tx)๊ฐ, ํ๋์ฑํ์ ์ผ(HS) 2์์ ์ค๋นํ๋ ์๋งํ(AlmataBio)๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ์๋งํ๋ ์๋
4์์ ์ค๋ฆฝ๋ ๋น์์ฅ ๊ธฐ์
์ผ๋ก, ๋ฆด๋ฆฌ๋ก๋ถํฐ ํญ IL-1ฮฒ ์์ฐ์ ๋ค์ฌ์์ HS 1์์ ์ฑ๊ณตํ๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ๋ค๋ง ์๋ฐ๋ก๋ ์ด ํ์ดํ๋ผ์ธ๋ง ์ธ์ํ ๋ฟ, ์ง์์ ๊ณ ์ฉ์น๊ณ๋ ์ด๋ค์ง์ง ์์์ ์๋ ธ์ต๋๋ค. IL-1 ํญ์ฒด๋ ์ ๋ธ๋น๊ฐ ๋ฃจํฐํค์ฃผ๋ง(lutikizumab)์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์๊ธฐ๋ ํ ํ์ ์
๋๋ค. ์๋ฐ๋ก๋ ์ต๊ทผ ๋ถ์งํ ์ค์ ์ผ๋ก ๋ช๋
๊ฐ ์ฑ๋ฌด๋ถ์ดํ์ ๋น๋กฏํ ํ๋ ์๊ธฐ๋ฅผ ๋ณด๋๊ณ , ํฌ๊ท์งํ ์น๋ฃ์ ๋ค์๋ฅผ ๋งค๊ฐํ๋ ๋ผ์ํ ๊ฒฝํ์ด ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ผ์๋ ํ์ฌ๋ ์ด๋ฒ ์ธ์์ ๋๋ถ์ด 2400์ต์ ์กฐ๋ฌ์ ์ฑ๊ณตํ๋ฉด์, ์ฃผ๊ฐ๊ฐ 3๋ฐฐ ์ด์ ๊ธ๋ฑํ๋ ๋ชจ์ต์ ๋ณด์ด๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
๊ธธ๋ฆฌ์ด๋๊ฐ ๋ฒ ๋ฏ๋ฆฌ๋์ ์ ์์ฆ์ ํ๋ํ์ต๋๋ค.
์ฑ์ธํ์์ ๋ง์ฑ Bํ๊ฐ์ผ๋ฐ์ด๋ฌ์ค(HBV) 1์ฐจ ์น๋ฃ์ ๋ก ์ฌ์ฉ๋๋ ๋ฒ ๋ฏ๋ฆฌ๋(Vemlidy)๊ฐ, 6์ธ ์ด์ ์์์๊ฒ๋ ์ธ ์ ์๋๋ก ์น์ธ๋์์ต๋๋ค. ๋ฒ ๋ฏ๋ฆฌ๋๋ ํ
๋
ธํฌ๋น๋ฅด(tenofovir)์ ์ ๊ตฌ์ฒด๋ฅผ ํ์ ํ์ฌ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ RNA๋ฅผ DNA๋ก ์ ํํ์ง ๋ชปํ๊ฒ ์ญ์ ์ฌํจ์๋ฅผ ์ต์ ํฉ๋๋ค. ๋ฒ ๋ฏ๋ฆฌ๋๋ '15-16๋
์ฒ์ ์น์ธ๋์์ผ๋ฉฐ, 22๋
์ 12์ธ ์ด์์ผ๋ก ์ฐ๋ น๋๋ฅผ ํ์ฅํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํ์ฌ HBV๋ ๋ฒ ๋ฏ๋ฆฌ๋์ ์ฌ์ดํด๋ก (SciClone)์ ์๋ฅ์ (Zadaxin)์ด ์์ฅ์ ์ฃผ๋ฅ๋ฅผ ์ด๋ฃจ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๊ธธ๋ฆฌ์ด๋๋ ๋๋ค๋ฅธ HBV ์น๋ฃ์ ์ธ ๋ฒ ํผ๋ก๋น๋ฅด์ผ(bepirovirsen)์ ํจ์คํธํธ๋์ ์ง์ ๋ฐ์ผ๋ฉฐ ๋ฏธ๋ ์
์ง๋ฅผ ๋ค์ ธ๋๊ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์ดํ๋ผ์ด๋์ ์น๋ฃ์ ์ ๋ํด, FDA๊ฐ ์ฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ ์ฐ์ฅํ์ต๋๋ค.
์ดํ๋ผ์ด๋(Applied Tx)์ ํต์ฌ ์์ฐ์ธ ๊ณ ๋ณด๋ ์คํํธ(govorestat)์ ์ฌ์ฌ๊ธฐ๊ฐ์ด 11์ 28์ผ๋ก 3๋ฌ ์ฐ์ฅ๋์์ต๋๋ค. ๊ณ ๋ณด๋ ์คํํธ๋ ํฌ๊ท ์ ์ ์ฑ ๋์ฌ์งํ์ธ GALT(Classic Galatosemia)์ ์น๋ฃ์ ๋ก, ํ๋์ฅ๋ฒฝ(BBB)์ ํฌ๊ณผํ์ฌ ์๋์ค์ค ํ์ํจ์๋ฅผ ์ต์ (ARI)ํฉ๋๋ค. ๊ณ ๋ณด๋ ์คํํธ๋ 47๋ช ์ ์์ 3์์์ ์คํจํ์ผ๋, ์์์ ์ด์ ๊ณผ ๊ฐ๋ ฅํ ๋ฐ์ด์ค๋ง์ปค ์ฐจ์ด๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ํ๊ฐ์ ์ฒญ์๋ฅผ ์ ์ถํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ๊ณ ๋ณด๋ ์คํํธ๋ฅผ GALT ์ด์ธ์๋ ์๋นํจ ํ์์ํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(SORD) ์น๋ฃ์ ๋ก 3์์ ์งํ, ์ต๊ทผ ๊ทธ๋๋ง ๊ด์ฐฎ์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๊ณต๊ฐํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
๐
์์์ํ/ํ์ดํ๋ผ์ธ
BMS์ ํฌ๋ผ์ํฐ๊ฐ ํ์ฆ ์์์ํ์ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค.
์กฐ๊ฑด๋ถ ์น์ธ์ ๋ฐ์ BMS์ ํฌ๋ผ์ํฐ(Krazati)๊ฐ, KRAS ๋ณ์ด ๋น์์ธํฌํ์(NSCLC)ํ์์ 2์ฐจ ์น๋ฃ์ ๋ก์ ํ๊ฐ์งํ๋ฅผ ๋ง์กฑํ์ต๋๋ค. ํนํ 2์ฐจํ๊ฐ์งํ์ธ ๋ฐ์๋ฅ ์ ๋ง์กฑํ ์ ๋ ๊ฐ์กฐ๋์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ์ ์ฒด์์กด์จ์ ์์ง ๋ฏธ์ฑ์ํ์ฌ ์์์ํ์ ์งํ์ค์
๋๋ค. ๋ํ์ ๊ฒฝ์์ฝ๋ฌผ์ธ ์์ ์ ๋ฃจ๋งํฌ๋ผ์ค(Lumakras)๋ ์๋
๋ง 1์ฐจ ํ๊ฐ๋ณ์๋ฅผ ๋ฌ์ฑํ์์๋ ๋ถ๊ตฌ, ์น์ธ๊ฑฐ์ (CRL)์ ์๋ นํ๋ฉด์ "์ ์ ํ๊ณ ์ ํต์ ๋"์ฐ๊ตฌ๋ก ๋ณด๊ธฐ ์ด๋ ต๋ค๋ ํ์ ๋ค์๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ผ์๋ ๋ฃจ๋งํฌ๋ผ์ค๋ 670์ต์์ ๋ฒ์ด๋ค์ด๋ฉฐ ํฌ๋ผ์ํฐ์ 210์ต์ ๋๋น ์์๊ณ ์์ด, ์ด๋ฒ ์์์ด ๋งค์ถ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋ฐ๋ผ์ก์ ์ ์๋ ๊ณ๊ธฐ๊ฐ ๋ ์ง BMS๋ ๊ธฐ๋ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
BMS์ ์ ํฌ์์๋ ํฌ๋ก ๋ณ 3์์์ ์คํจํ์ต๋๋ค.
๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ S1P ์กฐ์ ์ ์ธ ์ ํฌ์์(Zeposia)๊ฐ ํฌ๋ก ๋ณ 3์์์ ์คํจํ์ต๋๋ค. ์ ํฌ์์๋ S1P์ ์ํ ์ค 1๊ณผ 5๋ฅผ ํ์ ํ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ก, ์์ฉ๊ธฐ์ ์ด ๋ค ๋ฐํ์ง์ง ์์์์๋, ๋ฆผํ๊ตฌ๊ฐ ๋ฆผํ์ ์์ ์ฅ์ผ๋ก ์ด๋ํ๋ ๊ฒ์ ๋ง์ ์ ์๋ค๊ณ ์๋ ค์ ธ ์์ต๋๋ค. ์ ํฌ์์๋ '20๋ ์ ๋ค๋ฐ์ฑ๊ฒฝํ์ฆ(multiple sclerosis)์ ๋ํด ์น์ธ๋ฐ์ ์ดํ, '21๋ ์๋ ๊ถค์์ฑ ๋์ฅ์ผ(UC)์ ์น์ธ๋ฐ์ ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ฝ๋ฌผ์ ๋๋ค. ์๋ ์๋ ๋ฌด๋ ค 74%๊ฐ ์ฆ๊ฐํ 5600์ต์์ ๋งค์ถ์ ์ฌ๋ฆฐ๋ฐ ์์ผ๋ฉฐ, ์ต๊ณ ๋งค์ถ์ 4์กฐ์๊น์ง๋ ์์๋๋ ์ฝ๋ฌผ์ ๋๋ค.
FDA๊ฐ ํ๋ก์ ์์ค์ ๋ฃจ๊ฒ๋ฆญ๋ณ ์น๋ฃ์ ์ ์์์ฌ๊ฐ๋ฅผ ํ๊ฐํ์ต๋๋ค.
์ด์ ๊ฐ ๋ฐํ์ง์ง ์์์ฑ๋ก ์์์ด ์ค๋จ๋์๋ ํ๋ก์ ์์ค(ProJenX)์ ALS ์น๋ฃ์ ํ๋ก์ธํด(prosetin)์ด 1์ ์ฌ๊ฐ๋ฅผ ํ๊ฐ๋ฐ์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ์์ ๋ณด๋ฅ ๋น์์, ์ด๋ฒ ์ฌ๊ฐ์ ๋ํ ์ด์ ๋ชจ๋ ์์ธํ ๋ฐํ์ง ์์์ต๋๋ค. ๋ค๋ง ์์ ๋ณด๋ฅ ๋น์ FDA๋ "์ฉ๋์ ์ ํํ ๊ฒ"์ผ๋ก ์กฐ๊ฑด์ ๊ฑธ์๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํ๋ก์ธํด์ MAP4K๋ฅผ ์ต์ ํ์ฌ ์ด๋์ ๊ฒฝ์ธํฌ๋ฅผ ๋ณดํธํ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ก, ํ์์ ๋-์ค๊ธฐ์ธํฌ๋ชจ๋ธ์ ํตํด ํจ๋ฅ์ ์ฆ๋ช ํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํ๋ก์ธํด์ ์ผ๋ง์ ์บ๋๋ค/์ ๋ฝ์์๋ ์์ ์ฌ๊ฐ ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค.