๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ํด์ธ๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024. 3. 27)
๊ฐ์ ์ ๊ณต๋ถ์ผ์ ์ง์คํ๋ ๋ ๋น ํ๋ง๊ฐ ๋์ ๋๋๋ค. ์ ๋ธ๋น๋ ํด๋ฏธ๋ผ๋ฅผ ์ด์ ์๊ฐ๋ฉด์ญ์งํ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ, ๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ๋ ์๊ณ ๋น๋ฅผ ๋ท๋ฐ์นจํ ์ฌํ๊ด ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ๊ฐ๊ธฐ ์ฐพ๋ ๋ชจ์ต์ ๋๋ค. ํนํ ๋ชจ๋ฌ๋ฆฌํฐ์ ๊ตฌ์ ๋ฐ์ง ์๊ณ ๋ฌธ์ ์ด์ด๋๋ ์ ์ด ์ธ์์ ์ ๋๋ค. J&J์ ํ๋๋งฅ๊ณ ํ์ ๋ณตํฉ์ ์น์ธ๋ ๋์ฌ๊ฒจ๋ณผ๋งํฉ๋๋ค. ๊ธฐ์กด ์น๋ฃ์ ๋ค์ ์ ์กฐํฉํ ๋ณตํฉ์ ๋ก๋ ์๋ก์ด ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ผ ์ ์๊ธฐ์, ํจ๊ณผ์ ์ธ ์๋ฒ๊ทธ๋ฆฌ๋ ์ ๋ต์ ์ผํ์ด ๋ ์ ์์ด๋ณด์ ๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐ค
๊ฑฐ๋/ํํธ๋๋ง/M&A
์ ๋ธ๋น๊ฐ ๋๋์ค๋ฅผ 1800์ต์์ ์ธ์ํฉ๋๋ค.
๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ NLRX1 ์์ฉ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ๋๋์ค(Landos)๊ฐ ์ ๋ธ๋น์ ์ธ์๋ฉ๋๋ค. ๋๋์ค์ ์ฝ๋ฌผ์ ํ์ฌ ๊ถค์์ฑ ๋์ฅ์ผ(UC) 2์์ ์งํ์ค์ด๋ฉฐ, ํญ์ผ์ฆ ๋ฐ ์ํผ์ธํฌ ํ๋ณต์ ์ด์งํ๋ 2๊ฐ์ง ๊ธฐ์ ์ ๊ฐ์ง๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ ธ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ธ์๋ ์ต๊ทผ ์ ๋ธ๋น์ ๊ท๋ชจ์ ๋นํด์๋ ์์ ๊ธ์ก์ด์ง๋ง, ์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ์ ๋ํ ์ ๋ธ๋น์ ๊ด์ฌ์ ๋ํ๋
๋๋ค. ์ ๋ธ๋น๋ UC ์น๋ฃ์ ๋ก ๋ฆฐ๋ณดํฌ(Rinvoq)์ ์ค์นด์ด๋ฆฌ์ง(Skyrizi)๋ฅผ ํ๋งคํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ํด๋ฏธ๋ผ์ ๋ค๋ฅผ ์ด์ ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ๋ฅผ ์ฐพ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ๋ ์นด๋์ค๋ฅผ 1.3์กฐ์์ ์ธ์ํฉ๋๋ค.
๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ๋ ์ฌํ๊ด ASO (Antisense Oligonucleotide)๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์นด๋์ค(Cardior)๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ์นด๋์ค์ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ง์ฑ ์ฌ๋ถ์ (CHF) 2์์ด ์งํ์ค์ผ๋ก, 1์์์ ๊ธ์ ์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋ณด์ฌ์ค ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ์นด๋์ค๋ ๋น์ฝ๋ฉ ์์ญ์ RNA (ncRNA)๋ฅผ ํ์ ์ผ๋ก ํ๋ RNA์ ํด์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐ์ค์ธ ํ์ฌ๋ก, ์ฌํ๊ด ์งํ์ ๋ชจ๋ ์ญ๋์ ์ง์คํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ ธ๋ณด๋ ธ๋์คํฌ๋ ์ต๊ทผ ์๊ณ ๋น์ ์ฌํ๊ด ์งํ ์ํ ๊ฐ์๋ฅผ ์ ์์ฆ์ ์ถ๊ฐํ๋ฉด์, ์ฌํ๊ด ์งํ์ผ๋ก์ ํ์ฅ์ ๋๋ชจํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ๋ฆผํ์ข ์น๋ฃ์ ๊ฐ FDA๋ก๋ถํฐ CRL์ ์๋ นํ์ต๋๋ค.
๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ์ด์คํญ์ฒด, ์ค๋๋ก๋ฅ์คํ๋ง(odronextamab)์ ๊ฐ์์น์ธ์ด ๊ฒฐ๊ตญ ๋ถ๋ฐ๋์์ต๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์กฐ๊ฑด๋ถ ์น์ธ์ ๋ชฉํ๋ก ๋์กฐ๊ตฐ ์์ด ์๊ท๋ชจ 2์์์ ๋์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์
์ฆํ์ง๋ง, FDA๊ฐ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ์ถฉ๋ถ์น ์๋ค๊ณ ๋ณธ ๊ฒ์
๋๋ค. ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ FDA์ ์๊ตฌ์ฌํญ์ด 'ํ์ฆ ์์์ ํ์๋ฑ๋ก ๋ฌธ์ '๋ผ๋ฉฐ ์ฉ๋ ํ์ ๋ฐ ํ์ฆ ์์ ์ค๊ณ๋ฅผ ๋ชจ๋ ํฌํจํด์ผํ๊ณ , ์ด๋ฅผ ์ํ 3์์ด ์ด๋ฏธ ์งํ์ค์ด๋ผ๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ฌํฌ์ฑ๋ฆผํ์ข
(FL) ๋ฐ ๋ฏธ๋ง์ฑ ๊ฑฐ๋B์ธํฌ ๋ฆผํ์ข
(DLBCL) ํ์๋ฅผ ์ํ CD20xCD3 ์ด์คํญ์ฒด๋ก์, ์ด๋ฏธ ์์ฅ์๋ ์ ๋ธ๋น์ ์ฑํจ๋ฆฌ(Epkinly)์ ๋ก์์ ์ฝ๋ผ๋น(Columvi)๊ฐ ์๋ฐฑ์ต ๋งค์ถ์ ์ฌ๋ฆฌ๋ฉฐ ์์ฅ์ ์ ์ ํด๋๊ฐ๊ณ ์์ด, ๋ฆฌ์ ๋ค๋ก ์ ๊ฒฝ์์์ ํ๋ฐ์๊ตญ ๋ ๋ค์ณ์ง๊ฒ ๋์์ต๋๋ค.
J&J๊ฐ ํ๋๋งฅ๊ณ ํ์ ๋ณตํฉ์ ๋ฅผ ์น์ธ๋ฐ์์ต๋๋ค.
FDA๊ฐ ์ ์ฃผ์ ์ด์ด, ๋๋ค๋ฅธ ๊ณ ํ์ ์น๋ฃ์ ์ธ J&J์ ์ต์ ๋น(Opsynvi)๋ฅผ ์น์ธํ์ต๋๋ค. ์ต์ ๋น๋ ๋ง์ํ ํ(macitentan)๊ณผ ํ๋ค๋ผํ(tadalafil)์ ๋ณตํฉ์ ๋ก, ํ๋๋งฅ๊ณ ํ์(PAH)ํ์์๊ฒ ์ฌ์ฉ์ด ๊ฐ๋ฅํด์ก์ต๋๋ค. ์ด๋ค์ ํด์ ์์๋ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ค๊ฐ, ๊ณ๋จ์ ์ค๋ฅด๊ฑฐ๋ ์ฌ๋ถ๋ฆ์ ํ๋ ๋ฑ์ ํ๋์์ ์ฌํ ํธํก๊ณค๋์ ๊ฒช์ ์ ์์ต๋๋ค. ์ต์ ๋น๋ ์ด์ ์๋ํ ๋ฆฐ ๊ธธํญ์ /ํฌ์คํฌ๋์์คํ ๋ผ์์ (ERA/PDE5) ์ต์ ์ ์ ๋ ธ์ถ๋ ํ์๋ค๋ ์ฌ์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค. J&J๋ ๋ง์ํ ํ์ผ๋ก ์๋ ์๋ง 2.6์กฐ์์ ๋ฒ์ด๋ค์์ผ๋, 25๋ ํนํ๋ง๋ฃ๊ฐ ์์ ๋์ด์์ด ๋์์ด ํ์ํ์ต๋๋ค. ๋จธํฌ์ ์ํํฐ์ ํธ(sotatercept)๋ PAH ์น๋ฃ์ ๋ก์ ๊ฒฐ์ ์ ํ๋ฃจ ์๋๊ณ ์์ต๋๋ค.
์ ๋ธ๋น๊ฐ ๋์์ ADC๋ฅผ ์น์ธ๋ฐ์์ต๋๋ค.
์ ๋ธ๋น์ ์๋ผํ์ด(Elahere)๊ฐ ๋ฐฑ๊ธ์ ํญ์ฑ ๋์์ ์น๋ฃ์ ๋ก ์ ์ ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. ์๋ผํ์ด๋ ์ฝ์ฐ์์ฉ์ฒด์ํ(FRฮฑ)๋ฅผ ํ์ ํ๋ ADC๋ก, ์ด๋ฒ ์น์ธ๋ FRฮฑ ์์ฑ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํฉ๋๋ค. ์ ๋ธ๋น๋ ๊ฐ์์น์ธ ์ํ์ธ ์ด ์ฝ์ ์๋ ์ ๋ฌด๋ ค 13์กฐ์์ ๋ค์ฌ ์ด๋ฎค๋ ธ์ (immunogen)์ ์ธ์ํ๋ฉฐ ๋ค์ฌ์๊ณ , ์ฒซ๋ฒ์งธ ์ฑ๊ณผ๋ฅผ ๋ด๊ฒ ๋์์ต๋๋ค. ์ ๋ธ๋น๋ ์๋ธ๋ฃจ๋น์นด(Imbruvica)๋ฅผ ๋น๋กฏํ ๋ค๋ฅธ ํญ์์ ์ฌ์ ์ด ์ ์ฐจ ๋ด๋ฆฌ๋ง์ ๊ฑท๊ณ ์์ด ์๋ผํ์ด์ ์ ์ ์ด ํ์ํฉ๋๋ค. ์๋ผํ์ด์ ๊ฒฝ์์ฝ๋ฌผ๋ก๋ ํ์ฌ 2์์ ์งํ์ค์ธ BMS/์์์ด์ ADC, ํ๋ ํฌ์ฃผ๋ง-์ํ ๋ฆฌ๋ถ๋ฆฐ(farletuzumab ecteribulin)์ด ์์ต๋๋ค.
๐
์์์ํ/ํ์ดํ๋ผ์ธ
์ก์ฌ์ ์ฝ๋ฌผ์ด ๊ธฐ๋ฉด์ฆ 3์์ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค.
๋ฏธ๊ตญ์ ์ก์ฌ(Axsome)์ด ๊ฐ๋ฐํ๋ ๊ธฐ๋ฉด์ฆ ์น๋ฃ์ ๊ฐ, ํ๋ ฅ๋ฐ์(cataplexy)์ ๊ฐ์์ํค๊ณ ๊ดํด๋ฅผ ์ ๋ํ๋ฉด์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์
์ฆํ์ต๋๋ค. ์ก์ฌ์ SK๋ฐ์ด์คํ์ด ๊ฐ๋ฐํ ๊ฐ์ฑ์น๋ฃ์ ์ธ ์๋
ธ์(Sunosi) ๊ถ๋ฆฌ๋ฅผ ํ์ฌ ๋ณด์ ํ ํ์ฌ๋ก, ์ด๋ฒ ์์์ผ๋ก ๋ ํ๋์ ์๋ฉด์ฅ์ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ํ์ฅํ ์์ ์์ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ๋ถ์๊ฐ๋ค์ '์์ฝ๊ตฐ์ ๋ฐ์๋ฅ ์ด ์๊ฐ๋ณด๋ค ๋๋ค'๋ฉฐ, ํจ๊ณผํฌ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ง ์์์ ์ด์ ๋ก ์ฃผ๊ฐ๋ ์คํ๋ ค 3%๊ฐ๋ ํ๋ฝํ์ต๋๋ค.
โก
์๋ณด (Breaking News)
๋ฏธ๊ตญ๋จธํฌ์ ์๋ ๋ฒ ์ด(Winrevair)๊ฐ, ํ๋๋งฅ๊ณ ํ์์ ์ง๋ณ ์กฐ์ ์ ๋ก FDA์ ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ํํฐ์ ํธ(sotatercept)๋ผ๋ ์ฑ๋ถ๋ช ์ ๊ฐ์ง, ์กํฐ๋น(activin) ์ ํธ ์ ํด์ ๋ก์๋ ์ต์ด๋ก ์น์ธ๋ ์๋ฌผํ์ ์ ์ ์ ๋๋ค.