BioGlobe🌎: 부활의 신호탄? 나스닥 상장 흥행📈등

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거래/파트너링/M&A

라바가 MSD와 키트루다 병용요법 테스트를 위한 계약을 체결합니다.

라바(Lava)의 치료제는 PSMA와 Vγ9Vδ2-T세포라고 하는 독특한 유형에 직접 작용합니다. 회사는 이 후보물질이 키트루다와 병용시 전립선암에 강력한 치료제가 될 수 있을것으로 보고 있습니다. 키트루다는 전립선암에서 지난 몇년동안 4건의 3상을 모두 패배했음에도 새로운 시도를 포기하지 않고 있습니다. 세부 계약내용은 알려지지 않았으며, 해당 병용요법은 올해 상반기에 시작될 예정입니다.

레이즈바이오가 BMS와의 인수 당시 내용을 공개했습니다.

BMS가 카루나에 이어 레이즈바이오 인수에서도 경쟁사를 제치고 승리한 것으로 밝혀졌습니다. 레이즈바이오가 증권거래소에 제출한 문서에 따르면, 회사는 BMS 외 3군데의 다른 입찰을 받았고, BMS는 뒤늦게 경쟁에 뛰어들었다고도 밝혔습니다. 레이즈바이오의 인기는 방사성의약품이 최근 얼마나 떠오르는지 보여주는 모습이기도 합니다. 

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인허가

리퀴디아의 흡입형 혈압약 허가 검토가 길어지고 있습니다.

FDA가 리퀴디아(Liquidia)의 혈압약인 유트레피아(Yutrepia)의 최종 결정 날짜(PDUFA)를 미뤘습니다. 문제는 새로운 허가날짜를 알려주지 않았다는 것인데요. 원래는 1월 24일 최종 결정이 예정되었던 리퀴디아는 상반기에 제품 출시를 준비중이었습니다. 이번 결정은 경쟁약물인 유나이티드(United Tx)의 타이바소(Tyvaso)와의 소송 및 경쟁관계에도 영향을 줄 것으로 보입니다. 타이바소는 작년 1분기에만 1.15조원을 판매한 블록버스터입니다.

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임상시험

엑셀릭시스가 ASCO 전립선암 3상의 세부데이터를 공개했습니다.

엑셀릭시스(Exelixis)가 ASCO GU(Genitourinary Cancer)에서 카보메틱스(Cabometyx)와 티센트릭(Tecentriq)병용요법 결과를 업데이트 했습니다. 이번 발표는 작년 8월 결과의 업데이트로 진행/사망 위험을 35% 감소시키는데 성공했습니다. 그러나 FDA는 더 장기적인 생존율 데이터를 요구하는 것으로 알려져있어, 회사는 아직 허가신청을 내지 못한 상태입니다.

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경영일반

CG온콜로지가 예상보다 높은 인기로 상장을 완료했습니다.

24년 첫 IPO를 예정하는 CG온콜로지가 예상했던 2300억원보다 거의 2배가 넘는 4900억원을 모금했습니다. 회사는 3상에 진입한 항암바이러스 치료제를 보유하고 있습니다. 올해 기업공개를 계획한 기업은 벌써 5-6개가 넘으며, 이는 정점 대비 -80% 이상 줄어들었던 22-23년과 대비되는 모습입니다. 또한 이제 시장은 신기술보다는 후기 임상에 접어든 성숙한 자산에 더 비중을 두는 모습입니다.

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리서치

FDA가 CAR-T의 2차 악성종양 사례 22건을 공개했습니다.

23년 말 기준으로 총 22건, 이 중 적절한 데이터를 갖춘것은 14건이었습니다. 절반은 투여 후 1년 이내, 나머지 절반은 2년 이내에 혈액암이 발생했습니다. 특히 이 중 3명은 '시퀀싱 결과 악성 클론에서 CAR transgene을 발현, CAR-T제품이 T세포 암 발병에 관여했을 가능성이 높다'고 언급했습니다. FDA 저자들은 '실제 이차 암 발병률은 상당히 낮다'면서도, 시판 후 감시(PMS) 데이터에 의존하는 것은 위험을 과소평가 할 수 있다며 경계를 늦추지 않았습니다.

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투자/창업/폐업

시노베이션이 시리즈A로만 1500억원을 모금했습니다.

시노베이션(Synnovation)은 이미 알려진 질병표적에 대해, 강력한 약리작용을 하는 저분자치료제를 개발하는 회사입니다. 주요 프로그램은 PARP1 억제제로서, 동급의 다른 약물 대비 높은 선택성, CNS 침투력, 긴 밤감기와 개선된 안전성 프로파일 등 다양한 면에서 best-in-class 약물로 점쳐지고 있습니다. 회사의 주요 창업자들은 인사이트(Incyte)에서 오랜기간 30개이상의 임상단계 약물과 5개 이상의 승인약물을 발굴한 것으로 유명합니다.

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빠른 요약

릴리의 난청 유전자치료제에 이어, 중국연구진의 오토페린 연구 결과가 공개되었습니다. 이번 결과도 오토페린 변이를 가진 선천성 난청 6명 중 5명의 청력을 회복하는데 성공했고, 언어능력이 극적으로 개선되어 정상적인 대화가 가능해졌다고 연구팀은 밝혔습니다. 오토페린 치료가 새로운 대안으로 떠오를지 지켜봐야할 대목입니다.

BMS의 7.5조원짜리 미라티(Mirati) 인수가 성공적으로 완료되었습니다. 이로서 BMS는 크라자티(Krazati)를 비롯한 다양한 항암제 후보를 파이프라인에 추가할 수 있게 되었습니다. 지난 10월 발표된 이 인수로 미라티는 상장이 철회되고 BMS의 자회사가 됩니다.

지놈앤컴퍼니(Genome&Co.)가 마이크로바이옴 암 2상 생존데이터를 발표했습니다. 마이크로바이옴에게 희망의 볕이 다시 들까요? 이번 ASCO GI에서 발표된 바벤시오(Bavencio)와 박테리아 균주 병용요법은 42명 중 5명의 부분반응(PR)을 보였습니다. 21년 임상 실패와 저조한 환자등록으로 인해, 선도기업인 세레스(Seres) 및 베단타(Vedanta)등은 어려움을 겪고 있는 상황입니다.

암피스타(Amphista)가 암 및 CNS 표적에 대한 단백질분해제의 잠재력을 보여주었습니다. 이번 암피스타의 연구는 표적단백질에 매우 특이적으로 빠르게 분해를 유도했으며, 개와 영장류에서도 성공적이었다고 회사는 밝혔습니다. TPD 역시 아비나스(Arvinas)나 화이자 등의 선도기업도 아직까지 FDA 승인 약물이 없는, 기대에 비해 성적이 좋지 못한 모달리티입니다.

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