๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ์ ์ฝ/๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024-02-16)
์ ์ด์ฑ ์ท์ฅ์์์ ์๋ก์ด ์น๋ฃ์ ๊ฐ ๋ฑ์ฅํ์ต๋๋ค. ๊ผญ ํ์ ํญ์์ ๊ฐ ์๋๋๋ผ๋, ์ฌ์ ํ ๋ฏธ์ถฉ์กฑ์์๋ฅผ ์ ํฌ์ฐฉํ ์ ์ด ์ธ์์ ์ ๋๋ค. ๋ํ ์ด ํ๊ฐ๋ก ๋ง์ผ์คํค ๊ธ์ก์ ์ง๊ธ๋ฐ๊ณ 'ํด์ฐ'ํ๋ ํ์ฌ๊ฐ ์๊ฒจ๋ ์ ๋ ์ฃผ๋ชฉํ ๋งํฉ๋๋ค. ์ ๋ฝ์์๋ ์นด์ค์ ๋น๊ฐ ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฐ๊ฒ๋์ด, ๋ธ๋ฃจ๋ฒ๋์ ๋ฒํ ์ค๊ฐ ํ๋ฒ ๋ ๊ฒฝ์์ ํผ์น๊ฒ ๋ฉ๋๋ค. ์ด ์ธ์๋ ๋ฏธ๊ตญ์ด ์ค๊ตญ๊ณ ์ด๋ํ ์ํ์ ์ฒด์ธ ์ฐ์๋ฅผ ์๋ณด ์ํ์ผ๋ก ๋ฐ์๋ค์ด๊ณ ์์ด, ํฅํ ์์ฅ์ ๋ณ์๋ฅผ ๋ง๋ค ์ ์์ต๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
ํฌ๋ฆฌ์คํผ ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์ ๋ฝ์์๋ ์น์ธ์ ํ๋ํ์ต๋๋ค.
์ต์ด์ ํฌ๋ฆฌ์คํผ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ์ธ ๋ฒํ
์ค(Vertex)์ ์นด์ค์ ๋น(Casgevy)๊ฐ FDA์ ๋์ผํ ์ ์์ฆ์ผ๋ก ์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์น์ธ์ ์กฐ๊ฑด๋ถ์ด๊ธฐ์ ๋งค๋
๊ฐฑ์ ๋์ด์ผ ํฉ๋๋ค. ๋ํ ๊ฒฝ์์ฌ์ธ ๋ธ๋ฃจ๋ฒ๋(Bluebird)์ ๋ฆฌํ์ ๋์(Lyfgenia)๋ ๋ฏธ๊ตญ์์๋ง ์น์ธ๋์ด์๊ณ , ์งํ
๊ธ๋ก(Zynteglo)๋ ๋ฒ ํ์ง์คํด์ฑ๋นํ(TDT) ์ ์์ฆ์์ ๊ฒฝ์์ด ์ด๋ค์ง ์์ ์
๋๋ค.
์ ์ด์ฑ ์ท์ฅ์์ 1์ฐจ ์น๋ฃ์ ๊ฐ 10๋ ๋ง์ ์ถ๊ฐ๋ฉ๋๋ค.
์ ์ผ(Ipsen)์ ์ค๋๋ฐ์ด๋(Onivyde)๊ฐ ์ ์์ฆ์ ํ์ฅํ๋๋ฐ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค. ๊ธฐ์กด ์น์ธ ๋ผ๋ฒจ์ ์ ฌ์ํ๋น ์น๋ฃ ์ดํ ์ฌ๋ฐํ์๋ก๋ง ๋์ด์์๊ณ , ์ด๋ฒ 3์ ์คํ๋ผ๋ฒจ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ํตํด ์น๋ฃ ๋จ๊ณ๋ฅผ ์๋น๊ธด๊ฒ์ ๋๋ค. ์ค๋๋ฐ์ด๋๋ ADC์ ํ์ด๋ก๋๋ก ์๋ ค์ง ์ด๋ฆฌ๋ ธํ ์นธ(irinotecan)์ ๋ฆฌํฌ์ข์ ๋ด์ ์ฅ์๊ฐ ๋ฐฉ์ถํ์ผ๋ก ๋ง๋ ์ฝ๋ฌผ์ ๋๋ค. ์ ์ผ์ ์๋ ์ํธ๋ ธ์ค(Sohonos) ์น์ธ์ ์ด์ด ๋๋ค์ ์ ํ์ ์ถ๊ฐํ๊ณ , ์ต๊ทผ ๋ด๊ด์ผ ์งํ ์น๋ฃ์ 3์ ์ญ์ ์ข์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ป์ด ๊ธฐ์ธ๋ฅผ ์ด์ด๋๊ฐ๋ ์ค์ ๋๋ค. ์ด๋ฒ ํ๊ฐ๋ก ์๊ฐ๋ฐ์ฌ์ธ ๋ฉ๋ฆฌ๋งฅ(Merrimak)์ 3000์ต์์ ๋ง์ผ์คํค๋ฃ๋ฅผ ์ง๊ธ๋ฐ๊ณ , ํ์ฌ๋ฅผ ํด์ฐํฉ๋๋ค.
๋ก์ผ์ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ์ต์ข ์น์ธ์ฌ๋ถ๊ฐ 3๋ฌ ์ฐ์ฅ๋ฉ๋๋ค.
๋ก์ผ(Rocket)์ด ๊ฐ๋ฐํ๋ ๋ฐฑํ๊ตฌ์ ์ฐฉ๊ฒฐํ์ฆ(LAD-1)์ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ๊ฐ ๊ฒํ ๊ธฐ๊ฐ์ด 6์๊น์ง ์ฐ์ฅ๋์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ FDA์ ์์ฒญ์ด ํฌ๋ ์ฌ๋ผ๋(Kresladi) ์ ์กฐ(CMC)๊ณผ์ ๊ฒํ ๋ฅผ ์ํ ์๊ฐ์ด๋ฉฐ, ์๋ฌธ์ ๊ฐ์ต๋ ํ์ํ์ง ์๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ํฌ๋ ์ฌ๋ผ๋๋ 9๋ช ์ LAD-1ํ์๋ฅผ ๋ฑ๋ก, 12๊ฐ์ ํ ์ ์ฒด ์์กด๋ฅ 100%๋ฅผ ์ ์ฆํ ํ๋ผ์ธ 1/2์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ํฌ๋ ์ฌ๋ผ๋๊ฐ 24๋ ์ต์ด์ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ๋ก ์น์ธ๋ ์ ์์์ง ๊ด์ฌ์ด ๋ชจ์์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐
์์์ํ
์ค์ธ ์นด์ ์ฝ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ ์ฆ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ 3์์ ์คํจํ์ต๋๋ค.
์ค์ธ ์นด๊ฐ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์์ธ ํ์ด๋จธ๋ณ์ ์ด์กฐ์ฆ(agitation) ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์คํจํ์ต๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์๋ฐ๋์ด(Avanir)๊ฐ ๊ฐ๋ฐํ๋ ์ฝ๋ฌผ์ ์ค์ธ ์นด๊ฐ 2014๋
์ 4.5์กฐ์์ ํ์ฌ๋ฅผ ์ธ์ํ๋ฉด์ ๊ฐ์ ธ์จ ์ฝ๋ฌผ์
๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ฃผ์์ฐ์ธ์ฅ์ (MDD) ์น๋ฃ์ ๋ก ๊ฐ๋ฐ๋๋ค๊ฐ, ์ด์ ๋ ์ด์กฐ์ฆ ์์๋ง์ด ๋จ์๋ ์ํฉ์ด์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ '์ค๋ง์ค๋ฝ๋ค'๋ฉด์๋, ํฌ๊ฒ ๋์ํ์ง๋ ์๋ ๋ชจ์ต์
๋๋ค. ์ค์ธ ์นด๋ ๋ค๋ฅธ ์ด์กฐ์ฆ ์น๋ฃ์ ์ธ ๋ ์คํฐ(Rexulti)๋ฅผ ์ด๋ฏธ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์คํ์ธ์ ๊ทธ๋ฆฌํด์ค๊ฐ ํ์ ์์ฑ์ 3์์ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค.
์ผ๋ง์ ๋ถ๋น ํ๊ณ๋ก ํค์งํ๋์ ๊ณ ๋ฐ๋นํ๊ธฐ๋ ํ๋ ๊ทธ๋ฆฌํด์ค(Grifols)๊ฐ, ํ์ฒ์ฑ ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ ๊ฒฐํ์ฆ(AFD) 3์์ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค. AFD๋ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์์ ์ค ์ถํ์ ๋ฉ์ถ ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ์ด ๋ถ์กฑํ ๋ ๋ฐ์ํ๋ฉฐ, ํ์ฌ๋ ๋น ๋ฅธ ํ์ ์์ฑ์ ์ํด '์ฆ์ ํฌ์ฌ ๊ฐ๋ฅํ ๋์ถ ํผ๋ธ๋ฆฌ๋ ธ๊ฒ' ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐ์ค์ ๋๋ค. ๋ค๋ง AFD ๋ฑ์ ์ด ๋ถ์ผ๋ CSL์ ๋ฆฌ์์คํญ(RiaSTAP) ๋ฐ ์ฅํํ๋ง(Octapharma)์ ํผ๋ธ๋ฆฌ๊ฐ(Fibryga)๋ฑ์ด ์ด๋ฏธ ์ถ์๋์ด ์์ต๋๋ค.
โ๏ธ
๊ฒฝ์์ผ๋ฐ
์ค๊ตญ์ ์ฐ์์ ๋ํด ๋ฏธ ์์๋ค์ด ํ๋ ์ ์ฌ ์กฐ์น๋ฅผ ๊ฐ๋ ฅํ๊ฒ ์๊ตฌํ์ต๋๋ค.
๋ฏธ ํ์ ์์๋ค์ด ๋ฏธ๊ตญ์ ์ฌ๋ฌด๋ถ, ๊ตญ๋ฐฉ๋ถ, ์๋ฌด๋ถ์ '๊ตญ๊ฐ ์๋ณด๋ฅผ ์ํด ์ฐ์์ฑํ
(Wuxi Apptech)๊ณผ ์ฐ์๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค(Wuxi Biologics)๋ฅผ ์ ์ฌํ๋ผ'๊ณ ์ํ์ ๋ณด๋์ต๋๋ค. ์์๋ค์ ๊ฐ ๋ถ์ฒ์์ ์ด๋ค์ ์ ์ฌ ๋ชฉ๋ก์ ์ฌ๋ฆฌ๊ณ , ๋ฏธ๊ตญ๊ธฐ์
์ด ์ด๋ค๊ณผ์ ๊ฑฐ๋๋ฅผ ๋ง์์ผ ํ๋ค๊ณ ์ฃผ์ฅํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ค์ ์ฐ์ ๊ณ์ด์ฌ๋ค์ด ์ค๊ตญ์ธ๋ฏผํด๋ฐฉ๊ตฐ์ ํฌ์๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๊ณ , ํนํ CEO๊ฐ ์ค๊ตญ ๊ตฐ์ฌํ๊ต ๊ต์๋ก ์ฌ์งํ๋ ์ ์ ๋ค์ด ์ ์ฐฉ ๊ด๊ณ๋ฅผ ์์ฌํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ฐ์๋ ํด๋น ๋
ผํ์ ์ฆ๊ฐ ๋ฐ๋ฐํ์ต๋๋ค. ์ฐ์ ๊ณ์ด์ฌ๋ค์ ์ด๋ฏธ ํ๋ฐํ๊ฒ ๋ฏธ๊ตญ ํ์ฌ๋ค๊ณผ ํ๋ ฅํ์ฌ ์ฌ๋ฌ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์์ฐ์ ์ง์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐ต
ํ๋งค/์์ ํ
GSK์ ์์คํธ๋ผ์ ๋ค์นด์ ์ ์ค๋ผ ๋ถ์์์ GSK๊ฐ ์น์ํ์ต๋๋ค.
๋ ์๊ตญํ์ฌ๋ GSK๊ฐ AZ๊ฐ ๊ฐ๋ฐํ ๋์์์น๋ฃ์ , ์ ์ค๋ผ(Zejula)๋ฅผ ์ธ์ํ๋ฉด์ ํํธ๋์ญ์ ๋งบ์์ผ๋ฉฐ, ์ดํ ํ๋งค๋ก์ดํฐ ๊ธฐ์ค์ ๋๊ณ ๋ฒ์ ๊ณต๋ฐฉ์ด ๋ฒ์ด์ก์ต๋๋ค. AZ๋ '์ ์ค๋ผ์ ์ด ๋งค์ถ ๊ธฐ์ค'์ผ๋ก ๋ก์ดํฐ๋ฅผ ๋งค๊ฒจ์ผ ํ๋ค๊ณ ํ ๋ฐ๋ฉด, GSK๋ '๋ผ์ด์ ์ค ํนํ๊ฐ ์ ์ฉ๋๋ ์ ์์ฆ์ ํํด์' ๋ก์ดํฐ๋ฅผ ์ง๊ธํ๋ ค ํ์ต๋๋ค. 1์ฌ์์๋ AZ๊ฐ ์น์ํ์ผ๋, ์ด๋ฒ ํญ์์์๋ GSK๊ฐ ์น๋ฆฌํ๊ฒ๋์์ต๋๋ค. ์ ์ค๋ผ๋ 23๋
1.2์กฐ์ ๋งค์ถ์ ์ฌ๋ฆฐ ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ๋ก, ์ด๋ฒ ์์ก์ ์ฒ์ต์๋์ ๋ก์ดํฐ๊ฐ ์ค๊ณ ๊ฐ ์ ์๋ค๊ณ ์ผ๋ถ ์ธ๋ก ์ ๋ฐํ์ต๋๋ค.
๐
ํฌ์/์ฐฝ์ /ํ์
์์ ์ถ์ ๊ณผํ์๋ค์ด ๋น๋ง์ฝ์ฑ ์งํต์ ํ์ฌ๋ฅผ ์ฐฝ์ ํฉ๋๋ค.
๋ผํฐ๊ณ (Latigo Biotherapeutics)๊ฐ 1700์ต์์ ํฌ์์ ํจ๊ป ๋ชจ์ต์ ๋๋ฌ๋์ต๋๋ค. ์ด ํ์ฌ๋ 18๋
๋ ์์ ์ด ์ ๊ฒฝ๊ณผํ๋ถ์ผ ์ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ฒ ์ํ๋ฉด์ ํด์ฌํ ์ธ๋ ฅ๋ค์ด ๋ชจ์ฌ ์ค๋ฆฝ๋์๊ณ , ์ต๊ทผ ๋ฒํ
์ค๊ฐ ์ฑ๊ณตํ ๋น๋ง์ฝ์ฑ ์งํต์ ์ ๊ฐ์ ํ์ ์ธ NaV1.8 ์ต์ ์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐ ์ค์
๋๋ค. ์ด๋ค์ ๋ฌผ์ง์ ํ์ฌ ์์ 1์์ด ์งํ์ค์ด๋ฉฐ, ๋ณ๊ฐ๋ก ํ์ฌ ์ ๊ท์ง CEO๋ฅผ ์ฐพ์ง ๋ชปํด ํ๋ณด์๋ฅผ ๋ฌผ์์ค์
๋๋ค.
โก
๋น ๋ฅธ ์์ฝ
๋ ์ผ์ VC ์ผ๋ฆฌ๋ฒ๋(Earlybird Health)๊ฐ 2400์ต์์ ํ๋๋ฅผ ๋ง๊ฐํ์ต๋๋ค. ์ด ํ๋๋ ์ง๋จ, ๋์งํธํฌ์ค์ ๋ํด์ ์ ์ฝ/๋ฐ์ด์ค์๋ ์๊ธ์ ์งํํ ์์ ์ ๋๋ค. 24๋ ์ ๊ณจ๋๋ง์ญ์ค๋ฅผ ์์์ผ๋ก, ์ต๊ทผ ์ฌ์ด์จ(Scion)๊น์ง ๋ํ ๋ฐ์ด์ค ํฌ์ ํ๋๊ฐ ๊ณ์ํด์ ์กฐ์ฑ๋๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ฏธ ๋ฒ๋ฌด๋ถ(DOJ)์ ์ฆ๊ถ๊ฑฐ๋์์ํ(SEC)๊ฐ ๋ฐ์ด์ค์ ์ ์ํ์ฅ์ ๋ฐ๋ถํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ํ์ฅ์ ๋ฐ์ด์ค์ ์ ํด์ธ ์ฌ์ ์ด์ ํํฉ์ ์กฐ์ฌํ๊ธฐ ์ํ ๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ก์ผ๋ฉฐ, SEC๊ฐ ์๋ํฌ๋ฆ(Aduhelm) ์ถ์ ๊ด๋ จ ์กฐ์ฌํ๋ ๊ฒ๊ณผ๋ ๋ณ๊ฐ๋ก ์๋ ค์ก์ต๋๋ค. ๋ฐ์ด์ค์ ์๊ฒ๋ ํ๋ ์ฐ์ด๊ฐ ๊ณ์๋๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ฐ์ด์ค๋ฐฑ์์ค(BioVaxys)๊ฐ ํ์ฐํ IMV์ ๋ชจ๋ ์์ฐ์ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ํ์ฌ๋ ์ฝ 10์ต์์ ์ ๊ธ๊ธ๊ณผ ํจ๊ป IMV์ ์๋ฐฑ์ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ํ๋ณดํ๊ฒ ๋๋ฉฐ, ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ฌ๋ฌ ๋์น์ฑ ์์ข ์ ๋ํด ์คํ๋ผ๋ฒจ 2์์ ์งํ ์ค ํ์ฐ์ผ๋ก ์ธํด ๋ฑ๋ก์ด ์ค๋จ๋ ์ํ์ ๋๋ค.
๋ก์ด๋ฐํธ(Roivant) ๊ณ์ด์ฌ์ธ ํค๋ง๋ฐํธ(Hemavant)๊ฐ ๊ณจ์์ดํ์ฑ์ฆํ๊ตฐ(MDS)์ 1/2์์์ ์คํจ ํ, ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ์ค๋จํฉ๋๋ค. ์์์ด๋ก๋ถํฐ ๋ค์ฌ์๋ ์ด ์ฝ๋ฌผ์ SF3B1์ ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ ์ ๋ถ์ ์กฐ์ ์ ๋ก์ first-in-class๋ก ์ ์ณ์ง๊ณ ์์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ 84๋ช ์ 1์์์ ๋ฐ์๋ฅ ์ด ๊ฑฐ์ ์์๊ธฐ์ ๊ฐ๋ฐ์ด ์ค๋จ๋์์ต๋๋ค. ๋ก์ด๋ฐํธ๋ ์ด๋ฒ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ์ด 1-2๋ฐฑ์ต์ ๊ฐ๋์ ๊ธ์ก์ ํฌ์ํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๊ธฐ๋ ํ์ต๋๋ค.