์ฃผ๊ฐ„ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ

BioGlobe๐ŸŒŽ: 'Don't Eat Me' ๋ฐฉํ•ด์ „๋žต์€ ๊ฒฐ๊ตญ ์‹คํŒจ?๐Ÿ˜ฅ๋“ฑ

๊ตฌ๋…์ž๋‹˜์„ ์œ„ํ•œ ํ•ด์™ธ ๋ฐ”์ด์˜ค ๋‰ด์Šค, ํ•ต์‹ฌ๋งŒ ์‰ฝ๊ฒŒ.

2024.02.19 | ์กฐํšŒ 449 |

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

Think Globally. ํ•˜๋ฃจ์—๋„ ์ˆ˜์‹ญ๊ฐœ์”ฉ ์Ÿ์•„์ง€๋Š” ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค, ํ•œ ๋ฌธ์žฅ์˜ ์ธ์‚ฌ์ดํŠธ๋กœ ํ๋ฆ„์„ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์บ์น˜ํ•˜์„ธ์š”.

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

์˜ค๋Š˜์˜ ์ œ์•ฝ/๋ฐ”์ด์˜ค ๋‰ด์Šค (2024-02-19)

์‹œํŒ ํ›„ ์—ฐ๊ตฌ๋ฅผ ํ† ๋Œ€๋กœ ์•ฝ๋ฌผ๊ฐœ๋ฐœ์— ์„ฑ๊ณตํ•œ ์ค‘์ฆ ๋™์ƒ ์น˜๋ฃŒ์ œ๊ฐ€ ๋ˆˆ์— ๋•๋‹ˆ๋‹ค. ํ˜ˆ๊ด€ํ™•์žฅ์ œ๋ฅผ ํ†ตํ•ด ๋™์ƒ์—๋„ ์†-๋ฐœ๊ฐ€๋ฝ์„ ์ ˆ๋‹จํ•˜์ง€ ์•Š์„ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค๋Š” ์‚ฌ์‹ค์€, ์•„์ง ์ž˜ ๋ณด์ด์ง€ ์•Š์ง€๋งŒ ๋†“์น˜๊ณ ์žˆ๋Š” ๋ฏธ์ถฉ์กฑ์ˆ˜์š”๊ฐ€ ์•„์ง ๋งŽ์ด ์žˆ์Œ์„ ๋‹ค์‹œ๊ธˆ ๋ณด์—ฌ์ค๋‹ˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ ๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ์˜ ๋งค๊ทธ๋กค๋ฆฌ๋ง™์ด ๊ฒฐ๊ตญ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์„ ์ „๋ฉด ์ค‘๋‹จํ•œ ๋‰ด์Šค๊ฐ€ ๋ˆˆ์— ๋•๋‹ˆ๋‹ค. CD47์„ ํ‘œ์ ํ•˜๋Š” ๋ฉด์—ญํ•ญ์•”์ œ๊ฐ€ ๊ณ„์†์‹คํŒจํ•˜๋ฉด์„œ, 'don't eat me' ์‹ ํ˜ธ๋ฅผ ํ‘œ์ ํ•˜๋Š” ๋ฌผ์งˆ์€ ์ ์  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋‚ฎ์•„์ง€๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ฒฐ๊ตญ ๊ฒ€์ฆ๋˜์ง€ ์•Š์€ ํ‘œ์ ์ผ์ˆ˜๋ก, ๊ฒฝ์Ÿ์ž์˜ ํƒˆ๋ฝ์€ ์•ฝ์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ๋…์ด ๋  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ณ ๋ง™์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

From Alex
๊ตฌ๋…์ž๋‹˜์˜ ์“ด์†Œ๋ฆฌ๐Ÿฅฐ(ํ”ผ๋“œ๋ฐฑ)

 

๐Ÿค

๊ฑฐ๋ž˜/ํŒŒํŠธ๋„ˆ๋ง/M&A

์•„์Šคํ…”๋ผ์Šค๊ฐ€ in-vivo ์„ธํฌ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‹ญ์„ ์ฒด๊ฒฐํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์•„์Šคํ…”๋ผ์Šค์˜ ์žํšŒ์‚ฌ์ธ ์ž์ดํฌ์Šค(Xyphos)์™€ ๋ฏธ๊ตญ์˜ ์ผˆ๋กœ๋‹ˆ์•„(Kelonia)์™€ ๋งบ์€ ์ด๋ฒˆ ํ˜‘์•ฝ์€, ์„ ๋ถˆ๊ธˆ 520์–ต์›+450์–ต์›์„ ํ†ตํ•ด 2๊ฐœ์˜ ์„ธํฌ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ผˆ๋กœ๋‹ˆ์•„์˜ ๊ธฐ์ˆ ์€ ๋ Œํ‹ฐ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๋ฒกํ„ฐ ๋‚ด์— ์œ ์ „์ž ํŽ˜์ด๋กœ๋“œ๋ฅผ ๋‹ด์•„ ํšจ์œจ์ ์œผ๋กœ ์ „๋‹ฌ์ด ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋‘ ํšŒ์‚ฌ๋Š” ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์•”์ข…์€ ๋ฐํžˆ์ง€ ์•Š์•˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿง‘โ€โš–๏ธ

์ธํ—ˆ๊ฐ€

์‚ฌ๋ ™ํƒ€์˜ ์œ ์ „์ž์น˜๋ฃŒ์ œ๊ฐ€ FDA ์Šน์ธ์ผ์ •์ด ์ •ํ•ด์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์—˜๋ ˆ๋น„๋””์Šค(Elevidys) PDUFA๋Š” 6์›” 21์ผ๋กœ ์ •ํ•ด์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฌ๋ ™ํƒ€๋Š” ๋’ค์„ผ๊ทผ์ด์˜์–‘์ฆ(DMD) ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ๋‹ค์ˆ˜ ๋ณด์œ ํ•œ ํšŒ์‚ฌ๋กœ, ์—˜๋ ˆ๋น„๋””์Šค ์—ญ์‹œ DMD๋ฅผ ์น˜๋ฃŒํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด ๊ฐœ๋ฐœํ•œ ์œ ์ „์ž์น˜๋ฃŒ์ œ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์น˜๋ฃŒ์ œ๋Š” FDA๋กœ๋ถ€ํ„ฐ ์กฐ๊ฑด๋ถ€ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ๋ฐ›๊ณ , ์—ฐ๋ น ํ™•์žฅ์„ ์œ„ํ•ด 3์ƒ์„ ์ง„ํ–‰ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ 3์ƒ์„ ์‹คํŒจํ•˜๋ฉด์„œ ํ™•์žฅ์€ ์ปค๋…• ํ—ˆ๊ฐ€ ์ฒ ํšŒ๊นŒ์ง€ ๊ฑฑ์ •ํ–ˆ์—ˆ๋Š”๋ฐ, ์˜์™ธ๋กœ FDA๊ฐ€ ์ž๋ฌธ์œ„ ์†Œ์ง‘์„ ํ•˜์ง€ ์•Š๊ธฐ๋กœ ๊ฒฐ์ •ํ•˜๋ฉด์„œ ์‹œ์žฅ์€ ๊ธ์ •์ ์ธ ๋ฐ˜์‘์„ ๋ณด์ด๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

FDA๊ฐ€ ์ตœ์ดˆ๋กœ ์ค‘์ฆ๋™์ƒ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ์Šน์ธํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์—์ด์ฝ”์Šค(Eicos)์˜ ์•„์šฐ๋ฃจ๋ฏผ(Aurlumyn)์ด ์ค‘์ฆ ๋™์ƒ์˜ ์ ˆ๋‹จ ์œ„ํ—˜์„ ์ค„์ด๋Š” ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ ์ตœ์ดˆ ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์•˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์•ฝ๋ฌผ์€ ํ˜ˆ๊ด€ํ™•์žฅ์ œ๋กœ ์˜›๋‚ ์— ํ๋™๋งฅ๊ณ ํ˜ˆ์•• ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ ์Šน์ธ๋˜์—ˆ๋˜ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์•„์šฐ๋ฃจ๋ฏผ์€ ๊ณผ๊ฑฐ ์—ฐ๊ตฌ์—์„œ ์†-๋ฐœ๊ฐ€๋ฝ ์ ˆ๋‹จ๋ฅ  0%๋ฅผ ๋‹ฌ์„ฑํ•˜๋ฉฐ ํ™•์‹คํ•œ ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์—ฌ์ฃผ์—ˆ๊ณ , ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์—ฌ๊ธฐ์— ์ž์ฒด ์˜คํ”ˆ๋ผ๋ฒจ์—ฐ๊ตฌ๋ฅผ ์ถ”๊ฐ€ํ•˜์—ฌ ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์€ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿ’Š

์ž„์ƒ์‹œํ—˜

๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ์˜ ๋งค๊ทธ๋กค๋ฆฌ๋ง™์ด, ํ˜ˆ์•ก์•”์— ์ด์–ด ๊ณ ํ˜•์•”์—์„œ๋„ ์ž„์ƒ์ด ์ค‘๋‹จ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์•ˆ์ „์„ฑ ์ด์Šˆ๋กœ ์ธํ•œ ํ˜ˆ์•ก์•” ์ „๋ฉด ์ค‘๋‹จ์— ์ด์–ด, ๋งค๊ทธ๋กค๋ฆฌ๋ง™ ๊ณ ํ˜•์•” ์ž„์ƒ 4๊ฑด๋„ ๋ชจ๋‘ ์ค‘๋‹จ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋ฒˆ ์ค‘๋‹จ์—๋Š” ์—ฐ๊ตฌ์ž์ฃผ๋„์ž„์ƒ(IIT)๋„ ํฌํ•จ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ๋Š” ๋ฌด์šฉ์„ฑ(futility)์—ฌ๋ถ€๋ฅผ ์ตœ๋Œ€ํ•œ ๋นจ๋ฆฌ ํŒ๋‹จํ•˜์—ฌ, ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๊ณต์œ ํ•  ์˜ˆ์ •์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋งค๊ทธ๋กค๋ฆฌ๋ง™์€ 3์ƒ ์‹คํŒจ์™€ ๋”๋ถˆ์–ด FDA์˜ ์ž„์ƒ๋ณด๋ฅ˜ ์š”์ฒญ์œผ๋กœ์ธํ•ด ํฌ๋ง์ด ์ ์  ๋‚ฎ์•„์ง€๊ณ  ์žˆ์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์™ธ์— CD47์„ ํ‘œ์  ๋ฌผ์งˆ์„ ์•„์ง ๊ฐœ๋ฐœ์ค‘์ธ ํšŒ์‚ฌ๋Š” ํ™”์ด์ž์™€ ALX ์˜จ์ฝœ๋กœ์ง€ ์ •๋„์ด๋ฉฐ, ์ด๋“ค์˜ ์•ฝ๋ฌผ ์—ญ์‹œ ๋Œ€๋ถ€๋ถ„์˜ ๊ณ ํ˜•์•”์—์„œ ์‹คํŒจ๋ฅผ ๋ง›๋ณด๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์•จ๋ผ์ผ๋žŒ์ด ์•„๋ฐ€๋กœ์ด๋“œ์ฆ 3์ƒ์—์„œ ํ†ต๊ณ„๋ถ„์„ ๋ฐฉ๋ฒ•์„ ์ผ๋ถ€ ๋ณ€๊ฒฝํ•œ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ํ™•์ธ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์•จ๋ผ์ผ๋žŒ์ด ์•„๋ฐ€๋กœ์ด๋“œ์„ฑ ์‹ฌ๊ทผ๋ณ‘์ฆ(ATTR-CM)์—์„œ FDA์™€ ํ˜‘์˜ํ•˜์—ฌ 3์ƒ์˜ ๋ถ„์„๋ฐฉ๋ฒ•์„ ๋ฐ”๊ฟจ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์ด์œ ๋Š” ๋ฐํžˆ์ง€ ์•Š์•˜์œผ๋‚˜, '์ตœ์ƒ์˜ ๊ฒฐ๊ณผ๋„์ถœ'์„ ์œ„ํ•œ ๋ณ€๊ฒฝ์ž„์„ ์‹œ์‚ฌํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋Š” ๊ฒฝ์Ÿ์•ฝ๋ฌผ๋“ค์˜ ์ž„์ƒ์„ ๋ณด๋‹ˆ ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ์ž„์ƒ ๋ง๊ธฐ์— ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š”๊ฒƒ์„ ํ™•์ธ, ์ง€ํ‘œ ํ‰๊ฐ€ ์‹œ์ ์˜ ์กฐ์ •์ด ํ•„์š”ํ–ˆ๋˜ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์‹œ์žฅ์€ ์ง์ž‘ํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ATTR-CM์€ ํ™”์ด์ž์˜ ๋นˆ๋‹ค๋งฅ์Šค(Vyndamax)๊ฐ€ ๋ธ”๋ก๋ฒ„์Šคํ„ฐ๋กœ ์ž๋ฆฌ์žก์€ ์ƒํƒœ์—์„œ, ๋ฏธ๊ตญ ๋ธŒ๋ฆฟ์ง€๋ฐ”์ด์˜ค(BridgeBio)๊ฐ€ ๊ทธ ๋’ค๋ฅผ ๋ฐ”์ง ์ซ“๊ณ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์‚ฌ๋…ธํ”ผ์˜ ALS ์•ฝ๋ฌผ์ด 2์ƒ์—์„œ ์‹คํŒจ๋กœ ๋Œ์•„๊ฐ”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์‚ฌ๋…ธํ”ผ๊ฐ€ ๋“œ๋‚ ๋ฆฌ(Denali)๋กœ ๋ถ€ํ„ฐ 1600์–ต์›์„ ์ง€๊ธ‰ํ•˜๋ฉฐ ๊ฐ€์ ธ์˜จ RIPK1 ์ €ํ•ด์ œ๊ฐ€ ALS 2์ƒ์—์„œ ์ž„์ƒ์ง€ํ‘œ๋ฅผ ๋งŒ์กฑํ•˜์ง€ ๋ชปํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ๋‹ค๋ฐœ์„ฑ๊ฒฝํ™”์ฆ(MS) 2์ƒ์€ ์•„์ง ์ง„ํ–‰์ค‘์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์•ฝ๋ฌผ์€ ์›๋ž˜ ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‹ญ ๋‹น์‹œ ๋‹ค๋ฅธ ์•ฝ๋ฌผ์˜ ๋ฐฑ์—…์ด์—ˆ์œผ๋‚˜, ์•ž์„  ์•ฝ๋ฌผ์˜ ์˜์žฅ๋ฅ˜ ์—ฐ๊ตฌ ๊ฒฐ๊ณผ๋กœ ์ธํ•ด ๋Œ€์ฒด๋œ ์•ฝ๋ฌผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋“œ๋‚ ๋ฆฌ๋Š” ์‹ ๊ฒฝํ‡ดํ–‰์„ฑ ์งˆํ™˜์„ ์ „๋ฌธ์ ์œผ๋กœ ์—ฐ๊ตฌํ•˜๋Š” ํšŒ์‚ฌ๋กœ ๋ฐ”์ด์˜ค์   ๋“ฑ๊ณผ ํ˜‘๋ ฅ์„ ์ง„ํ–‰ํ•œ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์ธ๋ฒคํ‹ฐ๋ฐ”๊ฐ€ NASH 3์ƒ์„ ์ž„์‹œ ์ค‘๋‹จํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

ํ”„๋ž‘์Šค์˜ ์ธ๋ฒคํ‹ฐ๋ฐ”(Inventiva)๊ฐ€ ์ง„ํ–‰์ค‘์ด๋˜ NASH 3์ƒ์„ ์ค‘๋‹จํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๊ฐ„ ์ˆ˜์น˜๊ฐ€ ๋„ˆ๋ฌด ๋†’๊ฒŒ ๋‚˜์˜จ ํ™˜์ž๊ฐ€ ์žˆ์—ˆ๊ณ , ์น˜๋ฃŒ์ค‘๋‹จ ํ›„ ์ƒํƒœ๊ฐ€ ํ˜ธ์ „๋˜์—ˆ๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํ•ด๋‹น ํ™˜์ž๋Š” ์ž๊ฐ€๋ฉด์—ญ์„ฑ ๊ฐ„์—ผ์ด ์˜์‹ฌ๋˜๋Š” ํ™˜์ž๋กœ, ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์„ ์ •์ œ์™ธ๊ธฐ์ค€์— ์ด ํ•ญ๋ชฉ์„ ๋ฐ˜์˜ํ•œ ๋’ค ์ž„์ƒ์„ ์žฌ๊ฐœํ•  ์˜ˆ์ •์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋กœ์„œ ํ—ˆ๊ฐ€๋งŒ์„ ์•ž๋‘” ๋งˆ๋“œ๋ฆฌ๊ฐˆ(Madrigal)๊ณผ์˜ ๊ฑฐ๋ฆฌ๊ฐ€ ๋‹ค์‹œํ•œ ๋ฒˆ ๋ฉ€์–ด์ง€๋ฉด์„œ, ๋งˆ๋“œ๋ฆฌ๊ฐˆ์˜ ๋…์ฃผ์ฒด์ œ๊ฐ€ ์ง€์†๋˜๋Š” ๋ชจ์Šต์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐ŸŒ…

ํˆฌ์ž/์ฐฝ์—…/ํ์—…

ํŒŒ์ด์–ดํ”Œ๋ผ์ด๋ผ๊ณ ํ•˜๋Š” DACํšŒ์‚ฌ๊ฐ€ ์ƒˆ๋กญ๊ฒŒ ์ถœ๋ฒ”ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

ADC์™€ ํ‘œ์ ๋‹จ๋ฐฑ์งˆ๋ถ„ํ•ด์ œ(TPD)๋ฅผ ๊ฒฐํ•ฉํ•œ ๊ฐœ๋…์ธ DAC๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋Š” ํšŒ์‚ฌ๊ฐ€ ๋ชจ์Šต์„ ๋“œ๋Ÿฌ๋ƒˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ดˆ๊ธฐํˆฌ์ž๊ธˆ์€ 1200์–ต์› ๊ฐ€๋Ÿ‰์ด๋ฉฐ, ์ด ํšŒ์‚ฌ(Firefly)๋Š” 22๋…„ ๋…ธ๋ฒจ์ƒ ์ˆ˜์ƒ์ž์ธ ์บ๋กค๋ฆฐ(Carolyn Bertozzi)๊ฐ€ ํฌํ•จ๋˜์–ด์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์•„์ง ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์ข…์–‘ํ•™๊ณผ ๋ฉด์—ญํ•™์„ ํ‘œ์ ํ•  ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์œผ๋ฉฐ, ์ƒˆ๋กœ์šด ๋ง์ปค๋ถ„์ž๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋ ค๋Š” ๋ชจ์Šต์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ๋ถ„์•ผ์—์„œ ๊ฐ€์žฅ ์ตœ๊ทผ ๊ฑฐ๋ž˜๋Š” ํ•œ๊ตญ์˜ ์˜ค๋ฆ„(Orum)๊ณผ BMS๊ฐ€ ๋งบ์€ ๊ณ„์•ฝ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 


โšก

๋น ๋ฅธ ์š”์•ฝ

์„ธ์ด์ง€(Sage)์˜ ์‚ฐํ›„์šฐ์šธ์ฆ ์น˜๋ฃŒ์ œ๊ฐ€ ๋น ๋ฅธ ์†๋„๋กœ ๋งค์ถœ์„ ์˜ฌ๋ฆฌ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ค„์ฃผ๋ฐฐ(Zurzuvae)๊ฐ€ 23๋…„์— ๋‹จ 10์ผ ๋™์•ˆ ์•ฝ 20์–ต์›์˜ ๋งค์ถœ์„ ์˜ฌ๋ ธ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฐํ›„์šฐ์šธ์ฆ ์น˜๋ฃŒ์ œ์ธ ์ค„์ฃผ๋ฐฐ๋Š” 60์ผ ์—ฐ์†๋ณต์šฉ์ด ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์Ÿ์•ฝ๋ฌผ ๋Œ€๋น„ 14์ผ๋งŒ ๋ณต์šฉํ•˜๋ฉด ๋˜๋Š” ์žฅ์ ์„ ์ง€๋‹ˆ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ์ค„์ฃผ๋ฐฐ๋Š” ๋” ํฐ ์šฐ์šธ์ฆ ์‹œ์žฅ์ธ, ์ฃผ์š”์šฐ์šธ์žฅ์• (MDD)์—์„œ 3์ƒ์ด ์‹คํŒจํ•˜๋ฉด์„œ ์ขŒ์ ˆ์„ ๊ฒช๊ธฐ๋„ ํ–ˆ๋˜ ์•ฝ๋ฌผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

์•„์ด์Šฌ๋ž€๋“œ์˜ ์•Œ๋ณดํ…(Alvotech)์ด ์Šคํ…”๋ผ๋ผ(Stelara) ๋ฐ”์ด์˜ค์‹œ๋ฐ€๋Ÿฌ ์ถœ์‹œ๋ฅผ 25๋…„์— ํ•˜๊ธฐ๋กœ J&J์™€ ํ•ฉ์˜ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์Šคํ…”๋ผ๋ผ๋Š” ์ž‘๋…„์— ํŠนํ—ˆ๊ฐ€ ๋งŒ๋ฃŒ๋˜์—ˆ๊ณ , J&J๋Š” ์ถฉ๊ฒฉ์„ ์ตœ์†Œํ™”ํ•˜๊ณ ์ž ๋ฐ”์ด์˜ค์‹œ๋ฐ€๋ŸฌํšŒ์‚ฌ๋“ค๊ณผ ๋ฏธ๋ฆฌ ํ˜‘์ƒ์„ ์ง„ํ–‰์ค‘์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ์•Œ๋ณดํ…์€ ์œ ๋Ÿฝ๊ณผ ๋‹ค๋ฅด๊ฒŒ, ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ๋Š” FDA์˜ ํ—ˆ๊ฐ€๊ฑฐ๋ถ€๋กœ ์ธํ•ด ์ œ์กฐ์‹œ์„ค ๋ฌธ์ œ๋ฅผ ํ•ด๊ฒฐํ•ด์•ผํ•˜๋Š” ๊ณผ์ œ๋ฅผ ์•ˆ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์˜ค๋ฆฌ๋‹ˆ์•„(Aurinia)๊ฐ€ ํšŒ์‚ฌ ๋งค๊ฐ์— ์‹คํŒจํ•˜๋ฉด์„œ, R&D๋ฅผ ๋‚ด๋ ค๋†“์•˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์ตœ์ดˆ์˜ ๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ๋ฃจํ‘ธ์Šค ์‹ ์žฅ์—ผ ์น˜๋ฃŒ์ œ์ธ ๋ฃจํ”„ํ‚ค๋‹ˆ์Šค(Lupkynis)์˜ ํŒ๋งค์—๋งŒ ์ง‘์ค‘ํ•˜๊ณ , ๊ฐœ๋ฐœ์ค‘์ธ ๋ชจ๋“  ์ž์‚ฐ์„ ํฌ๊ธฐํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋ฒˆ ์ถ•์†Œ๋กœ ์—ฐ๊ตฌ์ธ๋ ฅ์ด ํ•ด๊ณ ๋˜๋Š” ๋Œ€์‹ , ์ฃผ์ฃผ๋“ค์—๊ฒŒ๋Š” ์•ฝ 1900์–ต์›์˜ ํ˜„๊ธˆ์ด ๋ฐ˜ํ™˜๋  ์˜ˆ์ •์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

์‚ฌ๋…ธํ”ผ๊ฐ€ FDA์˜ ๊ฑฐ๋ถ€์—๋„ ๊ตดํ•˜์ง€ ์•Š์€ ๋์—, ์ผ๋ณธ(MHLW)์œผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ ๋“€ํ”ผ์„ผํŠธ(Dupixent)์˜ ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ ์ ์‘์ฆ ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์•˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค. FDA๊ฐ€ ๋“€ํ”ผ์„ผํŠธ๋ฅผ ๊ฑฐ์ ˆํ•œ์ง€ 4๊ฐœ์›” ๋งŒ์— ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ์˜ ์ถ”๊ฐ€์š”๋ฒ•์œผ๋กœ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฐ›์€ ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. FDA๋Š” ๋งŒ์„ฑ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ ํ™˜์ž๋ฅผ ์œ„ํ•ด์„œ๋Š” ๋” ๊ฐ•๋ ฅํ•œ ํšจ๋Šฅ๋ฐ์ดํ„ฐ๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค๊ณ  ์–ธ๊ธ‰ํ•œ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋“€ํ”ผ์„ผํŠธ๋Š” ์ด๋กœ์„œ 6๋ฒˆ์งธ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ์ ์‘์ฆ์„ ๊ฐ€์ง€๊ฒŒ ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

๋„ˆ๋ฌด ๋งŽ๊ณ  ์–ด๋ ค์šด ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค,
ํ•˜๋ฃจ 3๋ถ„โฑ๏ธ, ํ•ต์‹ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๋กœ ๋™ํ–ฅ์„ ๋†“์น˜์ง€๋งˆ์„ธ์š”.

ํ…”๋ ˆ๊ทธ๋žจ ์ฑ„๋„๐ŸŽ™๏ธ

 

๋‹ค๊ฐ€์˜ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๊ฐ€ ๊ถ๊ธˆํ•˜์‹ ๊ฐ€์š”?

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋…ํ•ด์„œ ์ƒˆ๋กœ์šด ๋ ˆํ„ฐ๋ฅผ ๋ฐ›์•„๋ณด์„ธ์š”

โœ‰๏ธ

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๋ฉ”์ผ๋ฆฌ (๋Œ€ํ‘œ์ž: ์ดํ•œ๊ฒฐ) | ์‚ฌ์—…์ž๋ฒˆํ˜ธ: 717-47-00705 | ์„œ์šธ ์„œ์ดˆ๊ตฌ ๊ฐ•๋‚จ๋Œ€๋กœ53๊ธธ 8, 8์ธต 11-7ํ˜ธ

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