(3분) J&J의 R&D 임원들이 모여 세운 회사, 시리즈 A로만 2천억원 모금💸등

7/26🌎BIOGLOBE NEWS (Link)

안녕하세요! 바이오글로브입니다.
(금일 레터가 1시간 늦어졌습니다. 양해 부탁드립니다.)
금주 미국시간 화~수(23~24)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.

Money Matters

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최신기술이 접목된 항체치료제 회사들의 소식이 나오는 하루였습니다. J&J의 종양학 리드를 맡았던 Peter Lebowitz가 새로 이끄는 Third Arc Bio가 $1.65억 규모의 시리즈 A 자금을 유치하며 모습을 드러냈습니다. 이 회사는 solid tumor 및 immunology 계열을 치료하기 위해, T세포를 활용할 수 있는 항체(T-cell Engager)에 중점을 두고 있다고 밝혔으나 자세한 내용은 공개되지 않았습니다.

뒤이어, Novartis가 캘리포니아의 Dren Bio와 최대 $30억 규모의 이중 항체 개발 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 Dren Bio의 Targeted Myeloid Engager 및 Phagocytosis Platform을 활용하여 암 및 자가면역 질환 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다.

이 외에도, Moderna로 유명한 Flagship이 Abiologics라는 회사에 $5천만을 투자하며 새로운 계열의 약물인 Synteins 개발을 지원하고 있습니다. Synteins는 자연에 존재하지 않는 인공적인 D-아미노산을 활용하여, 면역 체계에 인식되지 않으면서도 덜 빈번한 투약과 경구 투여가 가능한 약물입니다.

Autobahn Therapeutics는 최근 $1억 규모의 시리즈 C 투자 유치를 완료하여 주요우울장애(MDD) 및 양극성 장애 우울증 치료제인 ABX-002의 임상 2상 시험을 시작할 예정입니다. ABX-002는 갑상선 호르몬 베타 수용체(TRβ)의 작용제로, 기존 치료제의 부작용을 최소화하면서도 높은 효능을 보입니다.

생산과 관련해서, Agilent가 캐나다의 Biovectra를 $9.25억에 인수하며 생물의약품 및 CRISPR 치료제 생산 역량을 강화할 예정입니다. Aligent는 원래 분석 및 임상실험실 기술을 제공하여 이름을 알린 회사지만, 최근 몇년 동안 Lonza 등과의 협업을 통해 CDMO 역량을 강화해온 바 있습니다.

Approvals

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FDA가 자문위원회 브리핑 자료에서 AstraZeneca의 Imfinzi가 수술 전후(perioperative) 절제 가능(resectable)한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 사용될 경우 과잉치료 가능성이 있다고 경고했습니다. Imfinzi는 현재 절제 불가능한(unresectable) NSCLC 3기-4기 환자들을 대상으로 적응증을 가지고 있으며, 이 분야에서 Keytruda는 이미 승인을 받았고 Opdivo는 -42%의 위험감소율을 보였던 바 있습니다.  

Clinical Trials

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Merck & Co.는 RSV 항체 (백신이 아닌) clesrovimab의 2b/3상을 성공하면서, 시험에서 주요 안전성과 유효성 목표를 달성했다고 발표했습니다. 이 시험은 3,632명의 미숙아 및 만삭아를 대상으로 진행되었으며, Merck는 경쟁사인 Sanofi와 AstraZeneca의 Beyfortus와 경쟁할 계획입니다.

GSK의 Dovato는 4상 임상시험에서 Gilead의 HIV 치료제, Biktarvy와 비열등한 효능을 보였으며, 체중 증가 면에서는 더 나은 결과를 나타냈습니다. 이 시험은 스페인 전역의 30개 사이트에서 553명의 HIV-1 환자를 대상으로 진행되었으며, Dovato는 2023년에 23억 달러의 매출을 기록했습니다.

Pfizer가 A형 혈우병 유전자 치료제 giroctocogene fitelparvovec의 3상에서, 75명의 환자의 연간 출혈률을 4.73에서 1.24로 감소시키는 긍정적인 결과를 발표했습니다. Pfizer는 이 데이터를 바탕으로 향후 몇 달 내에 규제 당국과 협의할 계획입니다.

Biogen과 Sage Therapeutics가 개발하던 본태성 떨림 (tremor) 치료제 SAGE-324가 2상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 두 회사는 SAGE-324의 추가 개발을 중단하기로 결정했습니다.

OSE Immunotherapeutics는 궤양성 대장염 치료제 lusvertikimab의 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 136명의 환자를 대상으로 수정 Mayo 점수가 유의미하게 감소했습니다. 이 회사는 향후 연구 결과를 의학 학회에서 발표할 예정입니다.

기타

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삼성바이오로직스가, 2024년 2분기 실적 1조 1,600억 원을 달성하며 어닝 서프라이즈를 보였습니다. 이번 실적에는 3공장 가동률의 증가와 더불어, 자회사인 바이오에피스의 마일스톤 수령액이 매출에 기여한 것으로 알려졌습니다.

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