BioGlobe🌎: 3명의 사망자가 생기면서 임상을 중단하는 바이오엔텍😥 등

6/18 BIOGLOBE NEWS (Link)

전반적으로 실패 및 중단 소식이 많은 하루입니다. 우선 바이오엔텍과 메디링크가 개발중인 ADC가 고용량 그룹에서 3명의 사망자가 발생하는 사건이 있었습니다. 결국 FDA는 임상중단을 요청했습니다.

또한 다케다가 Ovid로부터 인수한 간질 치료제, 소티클스타트가 2개의 희귀질환 임상에서 실패하기도 했습니다. 다만 2500억원을 들여 권리를 회수했던 물질인만큼, 다케다는 아직 포기하기에는 이르다는 입장입니다.

이 외에도 마리누스의 대표 의약품인 가낙솔론이 적응증 확장 임상에서 부분적으로 실패하면서 FDA와의 논의가 필요한 상황입니다.

그래도 2건의 허가 소식이 들려와 분위기를 조금 개선해주었습니다. 

AZ의 임핀지가 dMMR 유형의 자궁내막암 환자를 대상으로 FDA의 허가를 받았습니다. 다만 린파자와 병용유지요법 연구에 대해서는 언급이 없었던 점이 눈에 띕니다.

이 외에도 MSD가 성인용 폐렴구균 백신 Capvaxive를 승인받으며, 이 분야 블록버스터인 화이자의 Prevnar를 따라잡기 위한 발판을 마련했습니다. 고맙습니다.

From Alex
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