(82초) BioGlobe🌎: Aerovate, 임상 실패로 -90% 주가폭락📉등

6/21 BIOGLOBE NEWS (Link)

안녕하세요! 바이오글로브입니다. 미국시간 수/목(6/19~20)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여, 필요한 내용만 보실 수 있게 전달드립니다.

최신 동향 파악에 걸리는 시간: 82초

⚡Breaking News) 엘레비디스, FDA 추가 승인 획득

사렙타의 뒤센근이영양증(DMD) 유전자 치료제, 엘레비디스가 3상 실패에도 불구하고 최종적으로 FDA로부터 추가 승인을 받아냈습니다. 이로서 기존 6-7세에 적용되던 엘레비디스는 DMD 예방 효과가 뛰어난 4-5세까지 적용이 가능하게 되었습니다. 자세한 소식은 다음 뉴스레터에 전달드리도록 하겠습니다.

오늘은 치료분야로 보면, ♋oncology 뉴스가 주를 이뤘습니다.

거래/파트너십에서는 Day One이 55백만 달러에 MabCare의 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 라이선스하였고, 이를 통해 다양한 성인 및 소아 고형암 치료에 기여할 것으로 기대됩니다. 한편, Roche는 Ascidian Therapeutics와 RNA exon editing 기술에 기반한 치료제 개발에 관한 18억 달러 규모의 협약을 체결하였습니다. 또한, Belharra Therapeutics와 Sanofi는 chemoproteomics 분야의 기술을 활용, 7억 달러를 투자하여 면역 질환 치료를 위한 소분자 치료제 개발에 협력하기로 하였습니다.

인허가에서는 MSD가 Keytruda의 무려 40번째 적응증을 획득했습니다.

임상시험에서는 부정적 소식이 많았습니다. Aerovate Therapeutics의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 AV-101은 2b상 임상시험에서 실패하였고, 이로 인해 회사의 주가는 93% 폭락하였습니다. 마찬가지로, AstraZeneca의 Truqap도 삼중음성유방암(TNBC) 3상에서 주요 목표를 달성하지 못하였습니다. 또한 Zentalis는 사망자가 발생하면서, FDA로부터 Azenosertib의 임상 연구에 대해 부분적인 중단 명령을 받았습니다. 그래도 Intra-Cellular의 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 한 Lumateperone의 3상이 성공하면서, 이 분야 최초의 치료제가 될 지 주목됩니다.

이 외에 잔류 콜레스테롤이라는 새로운 분야를 개척하기 위해 Marea라는 회사가 투자를 받으며 새롭게 등장했습니다. 고맙습니다.

From Alex
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