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거래/파트너링
노보노디스크가 백신 R&D에 3천억원 가량을 투자합니다.
Novo Nordisk Foundation은 호흡기 질환 백신 개발을 위해 투자를 단행합니다. 이번 이니셔티브는 결핵, 인플루엔자 등의 질병에 대한 새로운 백신 표적 및 전달체를 연구할 예정으로 알려졌습니다. 이번 이니셔티브에 RSV가 직접적으로 포함되는지는 언급되지 않았습니다. 재단은 덴마크의 Statens Serum과 코펜하겐 대학 등과 협력할 예정으로 알려졌습니다.
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미국의 벤처 캐피털이 5,000억원 펀드를 조성하면서 새로운 투자처를 찾습니다.
Pivotal Life Science가 2차 펀드를 조성하고, 새로운 플랫폼/기술 스타트업에 투자하려고 하고 있습니다. 피보탈은 이번 펀드로 데이터분석/인공지능 기술에 투자를 강화할 예정으로 밝혔고, 이미 회사의 포트폴리오에는 카루나, 엑센시아 등의 최신기술을 보유한 회사들이 포함되어 있습니다. 아직까지 고금리로 바이오 투자시장이 얼어붙은 가운데, 좋은 기업을 싸게 살 수 있는 기회로 여기는 VC들이 늘어나고 있습니다.
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오가논이 릴리의 편두통 치료제의 판권을 선급금 650억에 인수합니다.
릴리가 개발한 Emgality와 Raybow의 유럽 판매권리를 오가논이 인수했습니다. 엠갈리티는 편두통 예방 치료제이며, 레이보우는 급성두통에 대한 치료제입니다. 이번 계약은 여성 건강에 중점을 두는 오가논의 파이프라인을 강화하기 위한 전략으로 보입니다. 다만 엠갈리티는 작년에 이미 7천억원의 매출을 올린반면, 레이보우는 부작용 우려로 인해 판매가 지지부진한 상황입니다.
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인허가
FDA가 이례적으로 키트루다+파드셉 병용요법을 제출신청 3주만에 승인했습니다.
머크의 키트루다와 화이자의 파드셉(ADC) 병용요법이 방광암 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 이 요법은 수십년동안 표준이었던 백금 화학요법보다도 우수한 결과를 받아, 올해 ESMO에서 기립박수를 받았던 바 있습니다. 이미 우선심사제도를 신청한 이 병용요법에, FDA는 내년 5월로 예정되어있던 승인을 5개월이나 앞당겼습니다. 3년전 엔허투가 이례적으로 승인받았던 것 처럼, ADC가 FDA의 사랑을 받고 있습니다.
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임상시험 및 결과
방사성의약품의 선두주자 중 하나인 Point Radiopharma가 실망스러운 2상 결과를 보여주었습니다.
포인트의 PNT2002가 전립선암에서 1차 평가지표를 달성했으나 효력 자체는 경쟁약물인 Pluvicto보다 살짝 낮았습니다. 아이러니하게도, 이번 결과로 제3자인 릴리가 웃고 있습니다. 릴리는 원래 포인트를 1.7조원에 인수하기로 결정했으나, 소액 주주들이 이번 임상에 대한 기대감이 커지면서 주식을 원하는 가격에 매수할 수 없었습니다. 그런데 결과가 실망스러워지자, 많은 주주들이 포인트의 주식을 릴리에 팔기로 한 모양입니다. 또한 이번 결과로 플루빅토를 보유한 노바티스 역시 반사이익을 볼 것으로 추정됩니다.
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Structure의 경구용 GLP-1 작용제 2상도 성공은 했지만 결과가 기대에 못미쳤습니다.
이번 스트럭쳐의 당뇨환자 2상에서 -3%의 유의미한 체중감량이 관찰되었으나, 그 수치가 너무 적었습니다. 최근 개발되는 경구용 GLP-1 작용제 중, 앞서나가는 것은 릴리의 oforglipron인데, 이 약은 -5~6%의 체중감량에 성공했기 때문입니다. 또한 10월에 발표했던 1상 결과보다 낮은 수치이기에, 이번 실망감으로 인해 회사의 주가는 하루만에 -51%를 기록했습니다.
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BMS의 흑색종 치료제가 대장암 3상을 조기 중단합니다.
DMC에서 1차 평가변수 달성에 실패할 것으로 예상하면서, Opdualag 임상의 중단을 권고했습니다. 이번 대장암 임상은 미세부수체안정(MSS) 환자를 대상으로 진행되었으며, 이 환자군은 여전히 치료받을 수 있는 처방이 제한적입니다. 이번 결과에도 불구하고 BMS는 대장암 면역요법개발을 위한 연구를 지속할 것이라 밝혔습니다. 옵두알라그는 이미 작년에 흑색종 치료제로 승인받아 상당한 매출을 올리고 있습니다.
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경영일반
일루미나가 2년전 무려 10조원을 주고 인수했던 그레일을, 결국 매각하기로 결정했습니다. 이번 결정은 미국/유럽에서 진행된 반독점 소송에서 지속적으로 패하고 있던 와중에 나온 결론입니다. 두 회사가 합쳐지면 "암 조기진단"에 대해 독점력을 행사할 가능성이 높다고 본 것입니다. 한편, 일루미나의 그레일 인수가 잘못되었다고 주장했던 투자자 칼 아이칸은 이번 결정을 통해 회사를 더 세게 장악할 수 있을 것으로 보입니다.
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