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거래/파트너링/M&A
바이오젠의 급성 허혈성 뇌졸중 치료제에 대해, 지싱(Ji Xing)이 조건 미공개 계약을 체결했습니다. 이 약은 바이오젠이 21년에 인수했던 약물로, 2a상 이후 파이프라인 구조조정의 대상으로 작년 4월에 임상이 중단된 바 있습니다. 다만 일본 2상에서는 치료기간 및 효과가 입증된 바 있습니다.
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임상시험
더마반트(Dermavant)가 GSK로 부터 사들인 브이타마(Vtama)가 아토피 3상을 성공했습니다. 브이타마는 비스테로이드성 크림으로, 22년에 성인용 판상 건선치료제로는 이미 승인을 받은 약물입니다. 이번 임상의 결과로 711명 중 80% 환자가 임상적 증상 개선을 보인 것으로 알려졌습니다.
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생산
이 회사는 이미 그리스에 700명이 근무하는 공장을 가지고 있고, 이곳의 의약품은 대부분 미국으로 수출됩니다. 이번 1700억원 규모의 신규 확장은 자디앙(Jardiance)의 생산능력 확장을 위한 것이며, 자동화된 기술을 자랑합니다. 이번 공지는 X(구 트위터)에 게시되기도 했습니다.
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경영일반
바이오마린(BioMarin)의 CCO(Chief Commercial Officer)가 떠납니다.
CCO는 2005년부터 근무한 장기근속 직원이었으며, 퇴사에 특별한 이유가 없다고 회사는 밝혔습니다. 현재 바이오마린에게 유전자치료제인 록타비안(Roctavian) 판매가 최우선 사항입니다. 록타비안은 A형 혈우병 치료를 위해 승인되었지만 작년 9개월의 매출은 10억원에 불과했습니다.
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리서치
전암세포를 제거하는 새로운 면역 메커니즘이 발견되었습니다.
네이처에 게재된 이번 논문은, cGAS-STING이라는 면역경로를 활성화하여 세포 사멸을 유도합니다. cGAS와 MRE11간의 상호작용을 통해, DNA 손상이 있을때 면역체계가 활성화됨을 연구로 보여주었고, 실제로 유방암 마우스모델에서 효과적으로 종양성장을 억제한 것으로 밝혀졌습니다. 이번 연구를 통해 현존하는 면역항암제들이 해당경로를 복원(recover)시킬 수 있는지도 추가 연구가 이뤄질 예정입니다.
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투자/창업/폐업
다인이 강력한 1/2상 결과를 토대로 4400억원을 추가 유치 했습니다.
뒤센근이영양증(DMD)을 표적하는 다인(Dyne)이 성공적으로 디스트로핀(dystrophin)수치를 올렸습니다. 이번 약물은 51번 엑손 스키핑을 기전으로 가지고있는 사렙타의 엑손디스15(Exondys51)과 경쟁하는 제품으로, 다인의 임상 결과 발표 이후 사렙타의 주가는 소폭 하락하기도 했습니다. DMD에서만 약물을 3개 이상 보유한 사렙타를 다인이 쓰러트릴 수 있을지 지켜볼 필요가 있습니다.
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빠른 요약
FDA가 알츠하이머의 진행가능성을 예측하는 AI 의료기기를 승인했습니다. 다르미얀(Darmiyan)이 개발한 브레인씨(BrainSee)프로그램은 MRI를 판독하고, 환자의 가벼운 인지장애증상이 5년내로 알츠하이머로 발병될지 여부를 예측하는 프로그램을 허가받았습니다.
산테라의 아감리가 영국에서도 승인되었습니다. 아감리(Agamree)가 미국, 유럽에 이어 영국에서도 승인을 획득했습니다. 아감리는 DMD의 현재 표준치료제인 코티코스테로이드의 부작용을 낮춘 약물입니다. 산테라(Santhera)는 이전 락손(Raxone)의 3상 실패를 딛고, 아감리를 통해 다각도로 판매를 확대할 예정입니다.
일본의 신테틱게슈탈트가 에나마인과 협력합니다. 에나마인은 세계 최대의 화합물 라이브러리를 보유하고, 생산할 수 있는 곳 중 하나입니다. 많은 AI회사들이 이들의 라이브러리를 이용해서 화합물 생성을 유도하고 있는데, 이번에 일본의 신테틱게슈탈트(SyntheticGestalt)가 공식적으로 협력을 시작합니다.
스페인의 페러(Ferrer)가 경구용 ALS 치료제 3상을 실패했습니다. 1-2차 평가변수 모두 실패했으며 연장 연구 역시 중단될 예정입니다. 에다라본(Edaravone)은 미국에서는 승인을 받았으나 유럽에서는 장기연구 요청에 시판허가를 철회한 약물이기도 합니다. 다만 정맥주사 제형은 라디카바(Radicava)라는 이름으로 판매가 되고 있습니다.
엑셀릭시스(Exelixis)가 바이오인벤트(BioInvent)와 맺었던 면역항암제 개발 계약을 해지했습니다. 두 회사는 22년에 파트너십을 체결하여 바이오인벤트의 신규 표적 3개에 대해 엑셀릭시스가 돈을 지불했었고, 표적에 대한 모든 권리는 바이오인벤트에 반환되었습니다. 엑셀릭시스는 최근 구조조정을 단행한 회사이기도 합니다.
일루미나 벤쳐스가 유전체학 스타트업을 위한 연구소를 설립했습니다. 이 연구소는 영국 캠브릿지 및 미국 캘리포니아에 위치해 있고, 일루미나 벤처스의 펀딩 프로그램과 연계되어 R&D 인력/조언 및 투자까지 지원받을 수 있습니다. 이들은 초기단계의 유전체학 스타트업이 참여 가능합니다.
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