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거래/파트너링
로슈가 모마(MOMA)와 약 2.5조원의 계약을 체결합니다.
오늘도 로슈입니다. 1월에만 3번째 계약 체결소식인데요. 로슈는 모마와 새로운 항암표적과 약물을 개발하기 위해 선급금만 850억을 지불합니다. 모마가 보유한 플랫폼은 서열 상동성 (sequence homology)이 결여된 표적에 대해 3차원 구조 모티프를 활용하여 치료제를 식별한다는 개념입니다. 모마는 ATPase와 같은 역동적인 단백질을 표적하는 약물을 발견하는 것이 목표라고 밝혔습니다. 모마는 22년 시리즈B에서만 2000억원을 모금한 회사로, 아직 임상에 진입한 파이프라인은 없습니다.
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노보노디스크도 2개 바이오텍과 1.3조 규모의 거래를 체결합니다.
노보 역시 연초부터 대사질환 협력을 강화합니다. 오메가(Omega)와는 후성유전체 기반 비만치료법을 새롭게 연구하며, 셀라리티(Cellarity)와는 세포실험을 통한 대사관련 지방간염(MASH)을 치료가능한 저분자화합물을 개발할 예정입니다. 이 두 회사는 플래그십의 투자회사로서, 노보노디스크는 플래그십의 발로헬스(Valo Health)에 이은 3번째 파트너십을 체결하게 되었습니다.
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갈라파고스가 브릿진(BridGene)과 선급금 300억원의 항암제 계약을 체결합니다.
길리어드의 10년 투자로도 유명한 벨기에의 갈라파고스가, 브릿진과 화학단백체(chemoproteomics)에 기반한 약물 발굴 계약을 체결했습니다. 브릿진의 플랫폼은 알려진 공유결합 약물들과 유사한 태그를 가진 소분자를 발견, 표적단백질에 부착 가능 여부를 확인할 수 있습니다. 갈라파고스는 20년에 -85% 주가하락 이후, 22년 CAR-T회사 인수를 포함하여 항암제 회사로의 전환을 완료했습니다.
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임상시험
인네이트(Innate)가 FDA의 조사를 마치고 임상을 재개했습니다.
작년 10월, FDA로부터 1상 및 2상 중단요청을 받았던 라쿠타맙(lacutamab)의 임상이 재개되었습니다. 지난 중단은 희귀림프종 환자 2상에서 1명이 사망한 뒤 FDA의 요청으로 이뤄졌습니다. FDA는 이번 사망이 약물반응이 아닌, 오히려 공격적인 질병의 진행과 관련이 있다고 밝혔습니다. 라쿠타맙은 항-KIR3DL2 항체로 NK세포를 활성화하여 세포독성을 유도합니다.
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바이엘이 파킨슨병 1상을 성공하며 기분좋은 시작을 알립니다.
바이엘이 20년에 인수한 유전자치료제가 1상에서 긍정적인 안전성 데이터를 확보했습니다. 이 치료제는 5조원에 AskBio를 인수하면서 같이 얻은 치료제로, 뇌 내 전달력이 높으면서도 부작용이 경미한 것으로 알려졌습니다. 바이엘은 이 데이터를 기반으로 2분기에 2상을 진행할 예정에 있습니다. 이 외에도 바이엘은 작년 6월에도 벰다네프로셀(bemdaneprocel)의 파킨슨 2상에서 긍정적인 결과를 얻었던 바 있습니다. 파킨슨을 가장 먼저 정복하는 회사가 될 수 있을지 지켜보아야 합니다.
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경영일반
크리스퍼로 유명한 또다른 회사, 인텔리아(Intellia)가 15%의 인원을 감축합니다.
연초의 구조조정은 인텔리아에서 시작합니다. 인텔리아가 일부 초기 단계연구를 중단하고, 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 3상과 유전성혈관부종(HAE) 2상 등의 후기 파이프라인에 집중하기로 했습니다. 이번 정리해고는 작년 FDA 승인을 받고도 구조조정을 진행한 크리스퍼 및 빔/에디타스의 구조조정을 생각나게 합니다. 이들은 이제 효과적인 자금 운용에 대해 학습하고 있습니다.
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다이이찌산쿄가 에스페리온(Esperion)과의 분쟁을 마치며 1500억원을 지급합니다.
이번 소송은 에스페리온이 이전한 넥슬레톨(Nexletol)의 심혈관 질환 3상이 성공했음에도, 산쿄가 마일스톤금액을 지급하는 것을 거부하면서 발생했습니다. 당시 두 회사는 심장마비 위험이 -27% 감소한것과, 전반적인 심혈관 질환 감소율은 -13%에 불과한 결과를 놓고 대립했었습니다. 결과적으로 이번 지급은 선급금과 EMA에서 라벨확장이 승인되면 추가금액을 지급하는 형태가 될 예정입니다.
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판매/상업화
미국 최대 PBM중 하나인 CVS가 휴미라를 급여목록에서 삭제했습니다.
20조 매출을 자랑하던 휴미라의 벽을 바이오시밀러들이 서서히 무너트리고 있습니다. CVS케어마크는 전국 처방전 목록에서 휴미라를 삭제하고, 다른 바이오시밀러를 보장할 것이라고 밝혔기 때문입니다. 이미 23년부터 휴미라 바이오시밀러는 이미 8-9개 제품이 각축전을 벌이는 시장이 되었고, 각 제품들은 제형, 상호교환성, 가격 등 여러 요소에서 차별점을 주고 있습니다. 애브비는 이미 -30% 이상의 매출 감소를 겪고 있습니다.
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릴리가 비만치료제의 가정 배송을 위한 온라인 서비스를 출시했습니다.
릴리다이렉트라고 불리는 이번 프로그램은, 환자들이 원격의료가 가능한 의료진을 연결해주고, 일부 치료제를 집까지 직접 배송해주는 프로그램입니다. 이를 통해 환자들은 잦은 처방이 필요한 치료제를 편하게 집에서 받을 수 있게 됩니다. 이 프로그램에는 12개의 인슐린제품, 비만치료제인 젭바운드(Zepbound), 편두통치료제인 엠갈리티(Emgality)가 포함됩니다. 다만 동일 성분인 마운자로(Mounjaro)는 제외되었습니다.
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빠른 요약
스위스의 ADC 테라퓨틱스(ADCT)와 알데이라(Aldeyra) 역시 파이프라인 조정으로 한 해를 시작하게 됩니다. ADCT는 KAAG 표적 ADC를 중단하기로 결정하면서 고형암보다는 혈액암에 우선집중할 예정입니다. 알데이라는 신증후군 제품을 미루고 RASP 조절제를 통한 대사질환에 더 집중할 예정입니다. 알데이라는 최근 안구건조증 치료제가 FDA로부터 거부된 적이 있습니다.
스템라인(Stempline)이 인실리코메디슨(Insilico Medicine)의 유방암 후보물질의 권리를 선급금 150억에 인수합니다. 이번 KAT6A 억제제는 ER을 차단하도록 설계되어, ER+/HER2- 환자를 대상으로하는 회사의 포트폴리오를 강화할 예정입니다.
미국의 벨로시티가 독일/폴란드 클리닉을 인수하면서 유럽 진출을 가속화하고 있습니다. 미국에 대부분 기관을 가진 이 CRO는 원래는 폐질환을 전문으로 하는 부띠끄 CRO였으나, 이번 계약으로 항암제분야에 진출하게 됩니다.
GSK가 인수하려던 항진균제가, 리콜이 길어지면서 계약금이 낮아집니다. 사이넥시스(Scynexis)의 항진균제인 브렉사펨(Brexafemme) 인수를 위해 선급금 천억원을 지불했던 GSK가, 후속 대금의 규모를 30% 이상 낮췄습니다. 이번 변경은 브렉사펨의 리콜이 24년까지 연장되면서 발생했습니다.
