(2.5분) 5조원짜리 ADC의 허가 불발😥등

7/1🌎BIOGLOBE NEWS (Link)

안녕하세요! 바이오글로브입니다.
전주 미국시간 목~금(27~28)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.

길이: 2.5분

Money Matters

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최근에 AI에 기반을 둔 신약개발 소식이 계속해서 눈에 띕니다.
1) AI로 신약개발 프로세스 전반을 지원하는 Formation Bio가 사노피의 지원을 받아 3억 7,200만 달러 시리즈 D 투자를 유치했습니다.
2) 2seventy bio가 Hemophilia A 연구 프로그램과 MegaTAL 기술을 Novo Nordisk에 4천만 달러에 매각하며, 다발성 골수종 치료제인 Abecma에 더욱 집중할 계획입니다.
3) AbbVie가 오랜만에 M&A 소식으로 돌아왔습니다. 2억 5천만 달러로 Celsius Therapeutics를 인수하여 IBD 치료제 개발을 강화하고 있습니다.  

Approvals

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2개의 신약이 허가되고, 한 개의 ADC가 거절되는 사례가 있었습니다.
1) AbbVie와 Genmab의 이중항체인 Epcoritamab이, 두번째 적응증인 재발성 또는 불응성 여포형 림프종 치료제로 승인되었습니다. Epcoritamab은 2023년 5월에 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제로 승인된 바 있습니다.
2) Verona Pharma의 Ensifentrine이 20년만에 만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 새로운 기전을 제시하며 승인을 받았습니다.
3) 반면 Merck와 Daiichi Sankyo의 ADC인 Patritumab Deruxtecan은 제조 문제로 인해 BLA가 최종 거절되었습니다. 이 약물은 두 회사가 2023년 10월 체결한 40억 달러 계약의 핵심자산 중 하나였습니다.

Clinical Trials

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다양한 영역의 임상시험 결과가 있어, 개별적으로 들여다볼 필요가 있습니다.
1) 우선 미국 질병통제예방센터(CDC)가 데이터를 기반으로 RSV 지침을 새로 개편했습니다. 특히 Moderna의 mRESVIA는 18개월 후 예방 효과가 50%로 나타나면서 주가는 큰 폭으로 하락했습니다.
2) CRISPR의 선두주자인 Intellia가, 캐나다 몬트리올에서 열린 말초신경학회(PNS) 연례 회의에서 ATTR의 CRISPR 치료제 NTLA-2001의 재투여 가능성을 입증했습니다. 유전자 치료제임에도 재투여가 가능할 수 있다는 점에서 매우 긍정적인 신호로 받아들여집니다.
3) Arrowhead는 심혈관 질환 치료제 FLOZASIRAN이 3상 PALISADE에서 성공하면서 역량을 집중할 계획입니다.
4) Silence Therapeutics도 적혈구증가증 환자 16명을 대상으로 한 SLN124의 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
5) Innovent Biologics와 Eli Lilly가 공동 개발한 비만 치료제 Mazdutide는 중국에서 610명을 대상으로 한 GLORY-1 임상시험 3상에서 체중 감량 효과를 입증했습니다. 고맙습니다.🤗

From Alex
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