๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ์ ์ฝ/๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024. 3. 4)
๋ฏธ๊ตญ ๋ฐ์ด์ค ์์ฅ์ ๋ถ์ด ๋ถ์๊ฒ๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ, ๊ทธ ์ธ์ ์ง์ญ์์๋ ์ ๋ฆฌํด๊ณ ๊ธฐ์ฌ๊ฐ ๋์ ๋๋๋ค. ํ๋์ค์ ๋์ฝ์ค๋ ํต์ฌ 3์ ์์์ํ ์๋ฃ๋ฅผ ์ํด ๋ํ์ ์ด์ฌํ๊ฐ ๋ฌผ๋ฌ๋ฌ๊ณ , ์ผ๋ณธ์ ๋กฑ์ ๋ฒ ๋ก ์ญ์ 2์ ์๋ฃ๋ฅผ ์ํด ๋ค๋ฅธ ์์์ ๋ชจ๋ ์ค๋จํ ์ํฉ์ ๋๋ค. ์ค์์ค์ ์ต์ธ๋ฐ๋ ๊ฒฐ๊ตญ ํ์ฌ ๋ฌธ์ ๋ซ๊ธฐ๋ ํฉ๋๋ค. ๋ฏธ๊ตญ์ ์๋ฌผํ CDMO์ธ ๊น ์ฝ๊ฐ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ์๋น์ค ํ์ฅ์ ์ํด ๊ณผ๊ฐํ ์คํํธ์ ์ ์ธ์ํ๋ ๋ชจ์ต๋ ์ฃผ๋ชฉํ ๋งํ ๋ด์ฉ์ ๋๋ค. ๊ธฐ์ ์ด ์๋ค๋ฉด, ์ ์ฝ์ฌ ๋ฟ๋ง์๋๋ผ ๋ํ CDMO ์ญ์ ๋งค๋ ฅ์ ์ธ ๊ณ ๊ฐ์ด ๋ ์ ์์ต๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐ค
๊ฑฐ๋/ํํธ๋๋ง/M&A
๋น์ํธ๋ฆฌ์ค๊ฐ ์ค์์ค ํ์ฌ๋ก๋ถํฐ ๋ธ๋๋ ์์ฝํ 2๊ฐ๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค.
์ ๋ค๋ฆญ ํ์ฌ์ธ ๋น์ํธ๋ฆฌ์ค(Viatris)๊ฐ ์์ด๋์์(Idorsia)์ ์
๋ผํ ๊ทธ๋ (selatogrel)๊ณผ ์ธ๋ค๋ฆฌ๋ชจ๋(cenerimod)๋ฅผ 4500์ต์๊ฐ๋์ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ์
๋ผํ ๊ทธ๋ ์ ๊ธ์ฑ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ์น๋ฃ์ ์ด๋ฉฐ, ์ธ๋ค๋ฆฌ๋ชจ๋๋ ๋ฃจํธ์ค ์น๋ฃ์ ์
๋๋ค. ์์ด๋์์๋ ์๋
์ ๊ณ์๋๋ ํ๋ณด์ฝ๋ฌผ์ ์คํจ๋ก ๊ถ๋ฆฌ๋ฐํ ๋ฐ ์ ๋ฆฌํด๊ณ ๋ก ํ๋ค์๊ณ , ์ด๋ฒ ๊ฑฐ๋๋ก ํ๊ธ์ ํ๋ณดํ๋๊ฒ์ด ๋งค์ฐ ์ค์ํ ์ํฉ์ด์์ต๋๋ค. ๋น์ํธ๋ฆฌ์ค๋ ๋นํต์ฌ์ฌ์
๋ถ๋ฅผ ๋งค๊ฐํ๊ณ , ํผ๋ถ๊ณผ, ์๊ณผ ๋ฑ ์ฃผ๋ ฅ๋ถ์ผ์ ์ง์คํ๊ธฐ ์ํ ๊ณผ๋๊ธฐ์ ์์ต๋๋ค.
์ ๋ธ๋น๊ฐ OSE์ ์ผ์ฆ ํญ์ฒด์ 9์ฒ์ต์์ ํฌ์ํฉ๋๋ค.
์ ๋ธ๋น๊ฐ ํ๋์ค์ OSE (OSE Immunotherapeutics)์ ํํธ๋์ญ์ ์ฒด๊ฒฐํ๊ณ ๋ง์ฑ ์ผ์ฆ ์น๋ฃ์ ๊ถ๋ฆฌ๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค. ์ด ํญ์ฒด๋ ์ผ์ฆ ์ ํธ์ฒด๊ณ์ ์ค์ํ GPCR์ธ ChemR23์ ํ์ ํ๋ ํญ์ฒด์ ๋๋ค. ์ด ์ฝ๋ฌผ์ ์ ์์์์ ๋์์ธํฌ์ ํธ์ค๊ตฌ์ ์์ฉ์ ์กฐ์ ํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ก์ต๋๋ค. ์ ๋ธ๋น๋ ์ฌํด๋ค์ด์ ํ ํ๋ฆญ์ค(Tentarix), ์ฐ๋ชจ์(Umoja)๋ฑ ๋ค์ํ ํ์ฌ์ ๊ณ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
CDMO ๊น ์ฝ๊ฐ ์ ์ ์ ํธ์ง ๋๊ตฌ๋ฅผ ํ๋ณดํ๊ธฐ ์ํด 3๊ฐ ์คํํธ์ ์ ์ธ์ํฉ๋๋ค.
ํ๋ฃจํ(Proof Diagnostics)๋ ํฌ๋ฆฌ์คํผ ๊ธฐ์ ์ฐฝ์์ ์ค ํ๋ช ์ธ ํ์ฅ์ด ์ค๋ฆฝํ ํ์ฌ๋ก, ๋น-Casํจ์๋ฅผ ํตํ RNA ํธ์ง ๊ธฐ์ ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๊น ์ฝ(Ginkgo)๋ ํ๋ฃจํ ์ธ์๋ AI๋ก ์ ์ ์ ์ ๋ฌ์ฒด๋ฅผ ์ค๊ณํ๋ ํจ์น(Patch Bioscience)์, AI๊ธฐ๋ฐ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐํ์ฌ์ธ ๋ฆฌ๋ฒ ๋ฆฌ(Reverie Labs)๊น์ง ์ธ์ํ๋ฉด์ ์ ์ ์์น๋ฃ์ ์ ์๋ํฌ์๋ ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ CDMO๋ก ๋์ฝํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
ํ ๋ผ์ HIV ์น๋ฃ์ ๊ฐ FDA ๊ฒํ ๋ฅผ ๊ฑฐ๋ถ๋นํ์ต๋๋ค.
FDA๋ ํ
๋ผ(TheraTechnologies)์ ์ ์ฒญ๊ฑฐ๋ถ(RTF)์์ '์ ๋งฅํฌ์ฌ์ ๊ทผ์กํฌ์ฌ ๊ฒฝ๋ก ์ฌ์ด์ ์ฝ๋ํ์ ๊ฐ๊ต์๋ฃ๊ฐ ์ถฉ๋ถ์น ์๋ค'๋ฉฐ, ์ค์ง์ ์ธ ๊ฒํ ๋์์ด ์๋๋ผ๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ํธ๋ก๊ฐ์กฐ(Trogarzo)๋ฅผ 7๋ช
์ HIV ํ์์ 14๋ช
์ ๊ฑด๊ฐ์ธ์ ๋์์ผ๋ก ์์์ ์งํํ์ผ๋ฉฐ, 1์ฐจํ๊ฐ๋ณ์์์ ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ ์
์ฆํ์ง ๋ชปํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ํธ๋ก๊ฐ์กฐ๋ ์ ๋งฅํฌ์ฌ๋ก๋ ์น์ธ๋์ด์๋ CD4 ํญ์ฒด์
๋๋ค. ํ
๋ผ๋ ์ง๋๋ฌ ํ
์ฌ๋ชจ๋ ๋ฆฐ(Tesamorelin) ๋์ถ์ ํ๋ ์น์ธ์ ์คํจํ๋ฉด์ ๊ท์ ๊ฐ ๊ณ์ ๋ฐ๋ชฉ์ ์ก๊ณ ์์ต๋๋ค.
โ๏ธ
๊ฒฝ์์ผ๋ฐ
๋ ธ๋ฐ๋ฐฑ์ค์ ์ค์ ์ด ์์์น๋ฅผ ํํํ๋ฉด์ ์ฃผ๊ฐ๊ฐ ํ๋ฝํ์ต๋๋ค.
๋
ธ๋ฐ๋ฐฑ์ค(Novavax)์ ์ ๋
๋ ๋งค์ถ์ด ํ๋ฝํ๋ฉด์ ์์ค๊ท๋ชจ๋ค 7์ฒ์ต์์ ๋ฌํ์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ๋น์ฉ์ ๊ฐ์ ์ํด ์ง์์๋ฅผ 30%์ด์ ์ค์ด๊ณ , ์ฝ๋ก๋+๋
๊ฐ ์ฝค๋ณด๋ฐฑ์ ์ ํตํ ์์ตํ์ ์ฃผ๋ ฅํ ์์ ์
๋๋ค. ํ์ฌ๋ ์ต๊ทผ ๊ตญ์ ๋ฐฑ์ ํํ(GAVI)์ ํ์ํ๋ฉด์ ๋ถํ์ค์ฑ์ ๋ฎ์ท์ง๋ง, ์ฌ์ ํ ์ฌ์
์ ์ง์ํ๊ธฐ์๋ ๋ถ์ํ ์ค์ ์ผ๋ก ๋น์ถฐ์ง๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ ธ๋ฐํฐ์ค์ ์์คํธ๋ผ์ ๋ค์นด๋ก๋ถํฐ ์ธ์์ ์์ ๋ฐ์๋ค๋ ์๋ฌธ๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ, ํ์ฌ ๋ํ๊ฐ ์ด๋์ฝ์์ ์๋ฌธ์ ํด๋ช ํ์ต๋๋ค. CEO๋ ์ฌ๊ทผ๋ณ์ฆ ์น๋ฃ์ ์ธ ์ํผ์บํ (aficamten) 3์์ด ๊ธ์ ์ ์ธ ๊ฒ์ ๋ง์ผ๋, ๋งค๊ฐ์ ์ฐจ๋ฅผ ์๋ํ ์ ์ ์์๋ค๊ณ ์ ์ ๊ทธ์์ต๋๋ค. ์ํผ์บํ ์ ์ต๋ 4.5์กฐ ์ฐ๋งค์ถ์ ๊ธฐ๋กํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ด๋ ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ํ๋ณด๋ฌผ์ง์ด๋ฉฐ, ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์น๋ฃ์ ์ธ ๋ ๋น์ค(Leqvio)๋ฅผ ๋ณด์ํ ์ ์์ ๊ฒ์ผ๋ก ์ฌ๊ฒจ์ง๋๋ค. ์ฌ์ดํ ํค๋คํฑ์ค๋ ํ์ฌ 9์กฐ์์ ๋ฌํ๋ ์๊ฐ์ด์ก์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋์ฝ์ค๊ฐ ์์๋น์ฉ ํ๋ณด๋ฅผ ์ํด ํด๊ณ ๋ฅผ ๋จํํฉ๋๋ค.
ํ๋์ค์ ๋์ฝ์ค(Nicox)๊ฐ ๋ น๋ด์ฅ 3์์ ์๋ฃํ๊ธฐ ์ํด, ํ๋์ค/์ดํ๋ฆฌ์์ ์ง์์ ๊ฐ์ถํฉ๋๋ค. ๋ํ CEO์ ์ด์ฌํ 3๋ช ์ด ์ฌ์ํ๋ ๊ฐ์๋ฅผ ๋๊ธฐ๋ ํ์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ ์ด๋ฒ ์ ์ฑ ์ผ๋ก 25๋ 1์๊น์ง ํ๊ธ์ ํ๋ณดํ ์ ์๊ฒ ๋์๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ฉฐ, ์์๊ฐํ์ ์ธ NCX470์ ์๋ฃํ๋ฉฐ ๋์์ ํ๊ถ ๊ณ์ฝ์ ํตํด ํ๊ธํ๋ฆ์ ์ ์งํ ์์ ์ ๋๋ค.
์ค์์ค์ ์ต์ธ๋ฐ๋ ์ฌ์ค์ ํ์ฌ๋ฅผ ์ ๋ฆฌํฉ๋๋ค.
์ฌ์ฑ๊ฑด๊ฐ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์๋ ค์ง ์ต์ธ๋ฐ(ObsEva)๋ ์๊ถ๊ทผ์ข ์น๋ฃ์ ์ธ ๋ฆฐ์๊ณจ๋ฆญ์ค(linzagolix), ์กฐ๊ธฐ์ฐํต ์น๋ฃ์ ์ธ ์๋ณดํผํ๋ํธ(ebopiprant), ์ฒด์ธ์์ ๋ณด์กฐ์ ๋๋ผ์๋ฐ(nolasiban)๋ฑ์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์์ต๋๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ ํ์ฌ๋ ์๋ฐ๋ฅธ ์์์คํจ, ๋งค๊ฐ์คํจ๋ฑ์ผ๋ก 22๋ ๋ถํฐ ๊ธ๊ฒฉํ ์ ํ์ผ๋ก๋ฅผ ๊ฑธ์์ผ๋ฉฐ, ๊ฒฐ๊ตญ ๋ชจ๋ ์ง์์ ํด๊ณ ํ๋ ์ํฉ์ ๋ค๋ค๋ฅด๊ฒ ๋์์ต๋๋ค. ํ์ฌ๋ 23๋ ์ฌ๋ฌด์ ํ๋ฅผ ์์ฑํ ์ธ๋ ฅ์ด ์์ ์๋ ์๋ค๋ฉฐ, 5์๋ง๊น์ง ์ฌ์ ์ ์ ๋ฆฌํ ์์ ์ ๋๋ค.
โก
๋น ๋ฅธ ์์ฝ
์ผ๋ณธ์ ๋กฑ์ ๋ฒ ๋ก (Longeveron)์ด ์ผ๋ถ ์์์ ์ค๋จํ๊ณ ์ง์์ ํด๊ณ ํฉ๋๋ค. ๋ก๋ฉ์ -B(Lomecel-B)์ ๋ ธํ ํ์ฝ์ฆ 2์์ ์ค๋จํ๊ธฐ๋ก ๊ฒฐ์ ํ๋ฉด์, ํ์ฌ๋ ์ ํ์ฑ ์ข์ฌ์ค์ฆํ๊ตฐ(HLHS)์ 2์ ์๋ฃ์ ๋ชจ๋ ์ญ๋์ ์ง์คํ ์์ ์ ๋๋ค. ํ์ฌ๋ ํ์ฌ 70์ต์ ์ ๋์ ํ๊ธ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ผ๋, ์ด๋ ์ฌํด 7์์ด๋ฉด ๋ค ์์ง๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋๊ธฐ์ HLHS 2์์ ๊ฒฐ๊ณผ๊ฐ ๋งค์ฐ ์ค์ํด์ก์ต๋๋ค.
์ธํ ์๊ธฐ๊ฐ ์ง์๋๋ฉด์ GSK์ ์ฌ๋ ธํผ๊ฐ ๋์ด์ง๋ฆฌ์์์ ์ฒ ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ต๊ทผ ๋ ํ์ฌ ๋ชจ๋ ํ์ง๋ฒ์ธ์ ์ฒ ์ํ๋ฉด์ ์ง์ ์ ํต์ด ์๋, ์ 3์ ์ ํต์ผ๋ก ๋ณํํ์ต๋๋ค. ์ด๋ ๋ฌ๋ฌ๊ฐ์ธ์ ๋๋ถ์ด ๋์ด๋ผ(๋์ด์ง๋ฆฌ์ ํตํ)์ ์ฝ์ธ๋ก ์ธํด, ํ์ฌ ๋งค์ถ์ ์ฆ๊ฐํจ์๋ ํ๊ฐ ๋งค์ถ์ ์ค์ด๋ค์๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋๋ค. ๋์ด์ง๋ฆฌ์ ์ค์์ํ์ ์๋ 6์ ๋ฌ๋ฌ์ ๊ณ ์ ํ์จ์ ๋ฅผ ํ์งํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
์ ์ฝ์ด(Xencor)์ ์ด์คํญ์ฒด์ธ ๋ถ๋ฌ๋ฆฌ๋ง(vudalimab)์ด, ์์์ฐฎ์ ํจ๋ฅ ๋ฐ์ดํฐ์ ํ์ 1๋ช ์ด ์ฌ๋งํ๋ค๋ 2์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ์ ๋ฆฝ์ ์(mCRPC) ๋์ ๋จ๋ ์๋ฒ์์ 25% ์์ค์ ๋ฎ์ ๋ถ๋ถ๋ฐ์(PR), ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์๊ฐ๋ฉด์ญ์ฑ ๊ฐ์ผ์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง์ด ๊ฒน์น๋ฉด์ ์์ฅ์ ์ค๋งํ์ต๋๋ค. ๋ค๋ง PSA90 ๋ฐ์ด์ค๋ง์ปค ์งํ๊ฐ ์ข๊ฒ ๋์ค๋ฉด์, ์์ง ํฌ๋ง์ด ์๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด๋ ์๊ฐ๋ ์์ต๋๋ค. ์ ์ฝ์ด๋ ํ์ ์ฌ๋ง์ผ๋ก ์์์ค๋จ์ด ์ด๋ฒ์ด ์ฒ์์ด ์๋๋๋ค.
์ดํ๋ฆฌ์์ ์ฐ๊ตฌ์ง๊ณผ ํ (Tune Tx)์ด, ์ ์ ์ํธ์ง์ ํ์ง ์๊ณ ์ ์ ์๋ฅผ ์ฅ์๊ฐ ์นจ๋ฌต์ํค๋๋ฐ ์ฑ๊ณตํ์ต๋๋ค. ํ์ฑ์ ์ ํ(epigenetic)์ ์ ๊ทผ๋ฒ์ ์๋ํ ์ด๋ฒ ์ฐ๊ตฌ๋, ์ง์ง๋๋ ธ์ ์(LNP)๋ฅผ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์กฐ์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ, PCSK9์ด๋ผ๋ ๊ณ ์ฝ๋ ์คํ ๋กค ์์ธ ์ ์ ์๋ฅผ 1๋ ๊ฐ๊น์ด ์นจ๋ฌต์ํค๋๋ฐ ์ฑ๊ณตํ ๊ฒ์ ๋๋ค. ํ์ฑ์ ์ ํ์ ์ ๊ทผ๋ฒ์ ์ฌ์ฉํ์ฌ PCSK9์ ์ต์ ํ ์ฌ๋ก๋ ๋ํ์ ์ผ๋ก ํฌ๋ก๋ง(Chroma)๊ฐ ์์ต๋๋ค.