9/6🌎BIOGLOBE NEWS
안녕하세요! 바이오글로브입니다.
오늘의 주요 기사를 공유해드립니다.
Money Matters
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얼마전 Bayer에 이어, Eli Lilly도 lncRNA(long non-coding RNA)를 표적합니다. Lilly는 Haya Therapeutics와 10억 달러 규모의 계약을 체결, 비만 및 대사 질환을 표적으로 삼는 RNA-guided regulatory genome을 표적하는 치료제를 개발할 예정입니다. 이들은 흔히 intron이라 불리는 단백질 coding과 상관없는 영역 중에서도, 특히 dark-genome이라 불리는 아직 탐색되지 않은 부분에 주목하고 있습니다. 인간 유전체의 98%는 이러한 알려지지 않은 dark-genome으로 이뤄져있다고 알려져 있습니다.
🤝Partnership) 일라이 릴리, Haya Therapeutics와 10억 달러 계약 체결로 비만 치료 혁신 모색
나스닥 바이오텍 상장에 다시 작은 불이 붙고 있습니다. 비마약성 진통제를 개발하는 Semnur Pharmaceuticals가, Denali Capital Acquisition Corp와의 25억 달러 규모의 SPAC 합병을 통해 나스닥에 상장될 예정입니다. Semnur의 주요 약물인 SP-102(Semdexa)는 만성 방사통 및 좌골신경통 치료를 위한 비마약성 corticosteroid gel 제제로, 이미 3상에서 주요 평가변수를 충족하며 FDA 승인을 준비하고 있습니다.
💵IPO) Semnur Pharmaceuticals, 25억 달러 규모의 SPAC 합병으로 상장 계획
또다른 회사 역시 IPO 신청서를 제출 완료했습니다. 경구용 Apelin receptor 작용제, Azelaprag를 개발하는 BioAge Labs가 IPO 신청서를 제출하며 상장을 준비합니다. BioAge는 이전 투자 round인 series D에서 1.7억 달러를 모금하며 모금액을 초과 달성한 바 있습니다. Azelaprag는 기초 대사율과 인슐린 민감성을 높이고, 염증과 근육 위축을 억제하는 효과를 지니고 있어 차세대 비만치료제의 병용약물로 주목받고 있습니다.
💵IPO) BioAge, IPO 통해 $1.7억 달러 모금 후 Azelaprag 개발 가속
고형암을 위한 세포치료제 회사가 대규모 투자를 받았습니다. 자가유래 (autologous) T세포 치료제를 개발하는 ArsenalBio가 $3.25억에 시리즈C 투자를 마무리했습니다. 회사는 CRISPR 매개 삽입을 통해 T세포에 여러 기능을 부여하는, 소위 프로그래밍 가능한 T세포 치료제를 개발하고 있습니다. 회사의 앞선 후보물질, AB-2100은 신장암 1/2상 시험에 진입한 상태로, FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다.
💵Funding) ArsenalBio, $3.25억 시리즈 C 투자 유치로 T세포 치료제 개발 박차
Clinical Trials
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Pfizer가 자리잡은 폐렴구균 백신시장에, Vaxcyte가 도전장을 내밀었습니다. Vaxcyte의 31가 백신 VAX-31이, Pfizer의 Prevenar 20과 비교하는 1/2상 임상에서 비열등성 기준을 충족 또는 초과했습니다. VAX-31은 회사의 독점적인 운반체 보존기술을 활용한 것으로, 50세 이상 성인 1,015명을 대상으로 Prevnar와 중복되는 20개 혈청형을 포함, 31개 혈청형에 대해 강력한 식세포 활성(Opsonophagocytic Activity, OPA) 면역반응을 보였습니다.
💊Success) Vaxcyte, 1,105명 대상의 31가 폐렴구균 백신 임상에서 성공
AI기반 신약발굴 시장에 또다시 그림자가 드리웁니다. 얼마전 Exscientia와의 합병으로 이목을 끈 Recursion의 최전선 파이프라인, REC-994가 2상에서 유효성을 입증하는데 실패했습니다. REC-994는 증상성 대뇌해면기형(CCM)이라는 희귀질환 치료를 위한 경구용 superoxide scavenger로, 전임상에서는 효과를 입증했던 바 있습니다. Recursion은 앞으로도 18개월동안 10여개의 임상시험 결과가 예정되어있다고 얼마전 합병을 통해 밝힌 바 있습니다.
💊Failure) 리커션, AI 기반 신약 REC-994 임상 2상 결과 발표: 안전성 입증, 효능 불확실
임상은 괜찮았지만, 주가는 폭락했습니다. Dyne이 개발하는 PMO 기반 DMD 치료제, DYNE-251이 1/2상에서 정상인의 3.71% 수준의 dystrophin 단백질 발현을 보였습니다. 현재 exon51 skipping 대상 환자의 표준치료제인 eteplirsen이 정상인의 0.3% 수준인 것을 감안하면, 이는 고무적인 수치로 해석됩니다. 다만, 급성 신장 손상과 같은 심각한 부작용이 있었고, 3명의 C-level이 동시에 회사를 떠나면서 회사의 주가는 -30% 넘게 급락했습니다.
💊Announcement) 다인 테라퓨틱스, DMD 임상시험에서 높은 디스트로핀 발현률 기록
주요 파이프라인을 실패한 알츠하이머 회사가 추가되었습니다. Athira Pharma가 알츠하이머 치료제 fosgonimeton의 LIFT-AD 임상시험에서 실패하며 주가가 -73% 하락했습니다. Fosgonimeton은 신경세포의 HGC (hepatocyte growth factor) 시스템을 활성화하여 신경 네트워크 회복을 촉진하는 기전을 가진다고 알려져 있습니다. 그러나 21년에 당시 Athira의 CEO였던 Leen Kawas의 논문의 이미지 조작으로 기소되면서, 회사의 이미지는 계속해서 하락해왔습니다.
💊Failure) Athira Pharma, Alzheimer's 치료제 임상 2/3상 실패로 주가 73% 하락
기타
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Novartis가 방사성 리간드 치료제에 진심임을 다시금 보여줍니다. Novartis는 인디애나폴리스와 캘리포니아 칼스배드에 위치한 방사성 리간드 치료제(RLT) 생산 시설을 확장합니다. 이는 방사성 리간드 치료제의 핵심인 동위원소를 자체 생산하기 위한 투자로서, 2억 달러 이상의 투자를 통해 회사는 Pluvicto와 Lutathera에 필요한 Luthtium 177을 포함한 다양한 방사성 동위원소를 생산할 예정입니다.
고맙습니다.🤗
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