8/30🌎BIOGLOBE NEWS
안녕하세요! 바이오글로브입니다.
금주 미국시간 화~수(27~28)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.
Money Matters
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Bayer이 non-coding RNA 치료제 분야로 진출합니다. Lnc RNA(long, non-coding RNA) 기반의 항암제 개발을 위해, NextRNA Therapeutics와 5.47억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결한 것입니다. NextRNA의 NextMap™플랫폼은 비번역 RNA인 lncRNA와 RNA 결합 단백질(RBP) 간의 상호작용을 방해하는 저분자 약물을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 최근 ncRNA에 대한 관심이 증가하면서, lncRNA와 같은 regulatory RNA 뿐만아니라, tRNA와 같은 housekeeping RNA까지 다양한 형태의 RNA를 설계하려는 움직임이 보여지고 있습니다.
🤝Partnership) 바이엘과 NextRNA, 5억 4700만 달러 규모의 암 치료제 개발 파트너십 체결
Pfizer가 심혈관 및 신장 질환에 대해 새로운 표적을 발굴할 예정입니다. Flagship Pioneering의 포트폴리오사 중 하나인 Quotient Therapeutics와 이뤄지는 이번 계약은, Quotient의 체세포 유전체학(Somatic Genomics) 플랫폼을 통해 환자의 조직에서 체세포 변이를 분석해 새로운 치료 표적을 발견하는 기술을 활용합니다. 체세포 유전체학은 기존의 생식세포 변이(germline variant)로는 볼 수 없는 다양한 유전적 원인 변이를, 더 적은 수의 샘플로도 식별 할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.
🤝Partnership) Pfizer, Flagship의 Quotient와 2개 심장 및 신장 질환 프로그램 제휴
Novartis가 피하주사(Subcutaneous injection) 기술을 확보하기 위해 10억 달러를 투자합니다. Lindy Bioscience와 체결하는 이번 계약은, Lindy의 마이크로글래스화(microglassification) 기술을 통해 단백질 용액에서 수분을 제거하여 고농도로 전환하고, 결과적으로 한번의 피하주사로 투여하는 최대용량을 크게 증가시킬 수 있게 됩니다. Novartis는 이미 secukinumab와 ofatumumab을 피하주사 제형으로 제공하고 있으며, 현재 개발중인 일부 파이프라인에 해당 기술이 적용될 수 있을 것으로 보입니다. 최근들어 피하제형 전환에서 좋은 소식을 가진 회사는 MSD와 J&J 등이 있습니다.
🤝Partnership) Novartis, Lindy와 10억 달러 계약 체결로 자가 투여 생물의약품 개발
아직, 마이크로바이옴에 향한 관심이 죽지 않았습니다. UCLA가 Gary Michelson 박사와 그의 아내 Alya Michelson으로부터 1.2억 달러의 기부금을 기반으로, 면역학 및 면역치료 연구소를 설립합니다. 이 연구소는 백신 및 마이크로바이옴 연구에 중점을 둘 예정으로, 같은 UCLA의 Goodman-Luskin Microbiome Center와 협력, 세계 최대 규모의 마이크로바이옴 연구기관이 된다는 것이 대학교 측의 설명입니다.
💵Funding) UCLA, 1억 2천만 달러 기부로 캘리포니아 면역학 및 면역치료 연구소 설립
중국의 주목받는 ADC회사, DualityBio가 홍콩 IPO를 준비합니다. 회사는 이미 6개의 ADC 파이프라인이 임상 단계에 진입하고, BioNTech 등과의 파트너십을 맺고 있습니다. DualityBio는 자사의 가치가 약 40억 달러로 인정받고 있다며, 이번 IPO를 통해 핵심 파이프라인인 HER2 ADC인 DB-1303(BNT323)과 B7-H3 ADC인 DB-1311(BNT324)의 임상 자금을 확보할 예정이라고 밝혔습니다. DualityBio는 독점적인 토포이소머라제 기반 플랫폼을 사용하여 새로운 페이로드, 그리고 B7-H3xPD-L1 이중항체 ADC 등 최신 단계의 기술로 ADC 시장을 공략하고 있습니다.
💵IPO) DualityBio, ADC 임상시험 자금 마련을 위한 홍콩 IPO 계획 발표
이중항체가 다시금 개발 영역에서 주목받고 있습니다. 이번에는 Navigator Medicines가 1억 달러의 시리즈 A 투자를 유치하여, 자가면역질환 용 이중항체를 개발합니다. 회사의 NAV-240 (OX40LxTNFα)은 한국의 IMBiologics가 개발하여 라이선스아웃 물질로, 선금 포함 총 9.5억 달러의 가치를 인정받았던 바 있습니다. 해당 물질은 건강인 및 류머티스 관절염 환자를 대상으로 1상이 진행중입니다.
💵Funding) 네비게이터 메디신스, 1억 달러 시리즈 A 투자 유치 및 자가면역질환 치료제 개발 가속화
Clinical Trials
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새로운 조현병 치료제 후보가 또다시 고배를 마십니다. Neurocrine Bioscience의 조현병 치료제, NBI-1117568이 2상에서 최저용량(20mg)만이 평가지표를 달성하고, 나머지 용량(30,40,60mg)은 평가지표를 달성하지 못했습니다. Dose-dependent한 결과가 아님에도 불구하고, 회사는 평가지표를 달성한 20mg으로 3상을 진행하겠다는 계획입니다. NBI-1117568은 Abbvie의 Emraclidine처럼 muscarine M4 선택적 작용제로, 체중 증가 및 진정과 같은 부작용 없이 기존 항정신병 약물의 효과를 보이는 기전으로 알려져 있습니다. 이로서 승인을 앞둔 KarXT의 가치는 더욱 올라갈 것으로 보입니다.
💊Failure) Neurocrine, 조현병 임상시험서 혼합 결과 – 주가 20% 하락
Novartis가 Leqvio(inclisiran)의 시장을 확장하기 위한 발판을 마련했습니다. Leqvio는 23년에만 5천억을 판 고콜레스테롤혈증 치료제로, 이번에 ASCVD 위험이 낮은 환자군을 대상으로도 콜레스테롤 수치를 효과적으로 낮추는데 성공했습니다. Leqvio는 연 2회라는 매우 긴 투여주기를 토대로, 기존의 PCSK9 항체 의약품(Repatha, Praluent)가 확보한 시장을 빠르게 잠식해 나가고 있습니다.
고맙습니다.🤗
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