์ฃผ๊ฐ„ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ

BioGlobe๐ŸŒŽ: ๋‚œ๊ณต๋ถˆ๋ฝ์˜ ํŒŒํ‚จ์Šจ๋ณ‘ 3์ƒ์„ ์„ฑ๊ณตํ•œ ์„ธ๋ ˆ๋ฒจ, 10์กฐ์› ๊ฐ€์น˜ ์ฆ๋ช…์˜ ์‹œ์ž‘?๐Ÿ”ฅ๋“ฑ

๊ตฌ๋…์ž๋‹˜์„ ์œ„ํ•œ ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค, ํ•ต์‹ฌ๋งŒ ์‰ฝ๊ฒŒ.

2024.04.22 | ์กฐํšŒ 582 |

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

Think Globally. ํ•˜๋ฃจ์—๋„ ์ˆ˜์‹ญ๊ฐœ์”ฉ ์Ÿ์•„์ง€๋Š” ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค, ํ•œ ๋ฌธ์žฅ์˜ ์ธ์‚ฌ์ดํŠธ๋กœ ํ๋ฆ„์„ ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์บ์น˜ํ•˜์„ธ์š”.

๋ฐ”์ด์˜ค๊ธ€๋กœ๋ธŒ

์˜ค๋Š˜์˜ ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค (2024. 4. 22)

๊ธฐ์‚ฌ ์ œ๋ชฉ์„ ํด๋ฆญํ•˜๋ฉด, ํ•œ๊ธ€ ๋ฒˆ์—ญ๋ณธ ๊ธฐ์‚ฌ๋ฅผ ํ™•์ธํ•˜์‹ค ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.โ€‹

์ •๋ง ์˜ค๋žœ๋งŒ์— ํŒŒํ‚จ์Šจ๋ณ‘ 3์ƒ์˜ ์„ฑ๊ณต ๊ธฐ์‚ฌ๊ฐ€ ๋‚˜์™”์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ๊ฒƒ๋„ 10์กฐ์› ์ธ์ˆ˜๋กœ ํ™”์ œ๊ฐ€ ๋˜์—ˆ๋˜ ์„ธ๋ ˆ๋ฒจ์˜ ์•ฝ๋ฌผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ์ด๋ฒˆ ์•ฝ๋ฌผ์˜ ์‹œ์žฅ์„ฑ์€ ์ œํ•œ์ ์ด๋ผ ๊ธฐ๋Œ€ํ•œ ๋งŒํผ์˜ ์‹ค์ ์€ ์ •์‹ ๋ถ„์—ด์ฆ ์น˜๋ฃŒ์ œ์—์„œ ๋‚˜์™€์•ผํ•  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋†’์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์–ผํ‹ฐ๋ชจ๋ฐฑ์Šค์˜ ์•”๋ฐฑ์‹  ์‹คํŒจ๋„ ์—ฌ๋Ÿฌ ์‹œ์‚ฌ์ ์„ ์ค๋‹ˆ๋‹ค. ํŠนํžˆ 1์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ๊ฐ€ ์œ ๋งํ–ˆ๋˜ ๋งŒํผ, ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ์‰ฝ๊ฒŒ ํฌ๊ธฐํ•˜๊ธฐ ์–ด๋ ค์›Œํ•˜๋Š” ๋ชจ์Šต์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์‹คํŒจ๋ฅผ ์ธ์ •ํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ณ ์ง‘์ด ๋ ์ง€, ํฌ๊ธฐํ•˜์ง€ ์•Š์€ ๋ˆ๊ธฐ๊ฐ€ ๋ ์ง€ ์ง€์ผœ๋ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ธฐ์—…์ด ๋˜ ์ถœ๋ฒ”ํ•˜๋ฉด์„œ, ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ๋Š” ์ฐธ ๋‹ค์–‘ํ•œ ๊ธฐ์—…๋“ค์ด ๊ธฐํšŒ๋ฅผ ๊ฐ€์ง€๊ณ  ์ƒ๊ฒจ๋‚œ๋‹ค๋Š” ์ ์„ ๋‹ค์‹œ๊ธˆ ์‹ค๊ฐํ•˜๊ธฐ๋„ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๊ณ ๋ง™์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

From Alex
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ICH-E6๊ฐ€ R3๋กœ ๊ฐœ์ •๋˜๋ฉด์„œ, ์ œ์•ฝ์‚ฌ๋“ค์˜ ๋ณ€ํ™”์™€ ์ ์‘์ด ๋ถˆ๊ฐ€ํ”ผํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. (Partnered)

์ธ์ฒด ์ž„์ƒ์‹œํ—˜์—์„œ ํ’ˆ์งˆ๊ด€๋ฆฌ(QC)/ํ’ˆ์งˆ๋ณด์ฆ(QA)์€ ์ž„์ƒ ์„ฑ๊ณต ๋ฐ ์˜์•ฝํ’ˆ ์Šน์ธ์— ํ•„์ˆ˜์ ์ž„์—๋„, ์ด๋ฅผ ์ „ ์ฃผ๊ธฐ์— ๊ฑธ์ณ ๊ด€๋ฆฌํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ๋Š” ๋งŽ์ง€ ์•Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค.ํŠนํžˆ ๊ตญ์ œ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ด€๋ฆฌ๊ธฐ์ค€(GCP, ICH-E6)์˜ 3๋ฒˆ์งธ ๊ฐœ์ •์ด ์ง„ํ–‰๋˜๋ฉด์„œ, ๋‹ค์‹œ๊ธˆ ๋งŽ์€ ํšŒ์‚ฌ๋“ค์ด ์ด๋ฅผ ์–ด๋–ป๊ฒŒ ์ ์šฉํ•  ์ง€ ๊ณ ๋ฏผํ•˜๋Š” ์‹œ์ ์ธ๋ฐ์š”,

์ตœ๊ทผ ์ถœ๋ฒ”ํ•œ ์ปจ์„คํŒ… ๋ฐ”๋กœ(BARO)๊ฐ€ R3 ๋Œ€์‘์„ ํฌํ•จํ•œ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ํ’ˆ์งˆ๋ณด์ฆ(QA) ์ „๋ฌธ ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์ฃผ์š” ์„œ๋น„์Šค๋กœ๋Š”โ€ข ์ ๊ฒ€(Audit)โ€ข ํ‘œ์ค€์ž‘์—…์ง€์นจ์„œ(Standard Operating Procedure, SOP)๊ฐœ๋ฐœโ€ข ํ’ˆ์งˆ๊ด€๋ฆฌ์‹œ์Šคํ…œ (Quality Management System, QMS)๊ด€๋ จ ์ปจ์„คํŒ…โ€ข ์œ„ํƒ์—…์ฒด (Service Provider/Vendor) ์„ ์ • ๋ฐ ๊ด€๋ฆฌโ€ข ์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ๊ด€๋ จ ๊ต์œก ์ œ๊ณต ๋“ฑ์˜ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ํ’ˆ์งˆ๋ณด์ฆ์„ ์œ„ํ•œ ๋„“์€ ๋ฒ”์œ„์˜ ์ „๋ฌธํ™”๋œ ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์ปจ์„คํŒ… ๋ฐ”๋กœ๋Š” 25๋…„๊ฐ„ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ์—…๊ณ„์— ์ข…์‚ฌํ–ˆ์œผ๋ฉฐ ์ตœ๊ทผ ๋ฉ”๋””๋ฐ์ดํ„ฐ์—์„œ Global Compliance Strategy ๋ถ€์„œ์˜ ์ƒ๋ฌด๋ฅผ ์ง€๋‚ธ ๊น€์„ธ๋ จ ๋Œ€ํ‘œ์™€,๋‹ค๊ตญ์  CRO์ธ ICON Plc.์—์„œ Principal Auditor (์ˆ˜์„ ๊ฐ์‚ฌ์›) ๊ฒฝ๋ ฅ์„ ๋ณด์œ ํ•œ 20๋…„ ๊ฒฝ๋ ฅ์˜ ์ด์ •์•„ ๋ถ€๋Œ€ํ‘œ๊ฐ€ ๊ณต๋™ ์„ค๋ฆฝํ•œ ํšŒ์‚ฌ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.๋‘ ์ฐฝ์—…์ž ๋ชจ๋‘ 17๋…„, 15๋…„ ์ด์ƒ์˜ ํ’ˆ์งˆ๋ณด์ฆ(QA)๊ฒฝ๋ ฅ์„ ๋ณด์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์–ด, ์ฐจ๋ณ„ํ™”๋œ ์„œ๋น„์Šค๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•  ์˜ˆ์ •์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿค

๊ฑฐ๋ž˜/ํŒŒํŠธ๋„ˆ๋ง/M&A

์‚ฌ๋…ธํ”ผ๊ฐ€ IGM๊ณผ์˜ ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‹ญ์„ ์ถ•์†Œํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์‚ฌ๋…ธํ”ผ๊ฐ€ ์ข…์–‘ํ•™์— ๋Œ€ํ•œ ๊ด€์‹ฌ์ด ์ ์ฐจ ์ค„์–ด๋“ค๋ฉด์„œ, IGM๊ณผ ์ฒด๊ฒฐ๋œ ๊ณ„์•ฝ์„ ์ ˆ๋ฐ˜์œผ๋กœ ์ถ•์†Œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 22๋…„ ๋‘ ํšŒ์‚ฌ๋Š” 3๊ฐœ์˜ ์ข…์–‘ํ•™ ํ‘œ์ , 3๊ฐœ์˜ ๋ฉด์—ญ/์—ผ์ฆ ํ‘œ์ ์„ ๋ฐœ๊ตดํ•˜๊ณ  IgM ์ž‘์šฉ์ œ๋ฅผ ๋ฐœ๊ตดํ•  ์˜ˆ์ •์ด์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ ์‚ฌ๋…ธํ”ผ๊ฐ€ ์ข…์–‘ํ•™ํŒŒํŠธ์˜ ๊ณ„์•ฝ ์ข…๋ฃŒ๋ฅผ ์„ ์–ธํ•œ ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฌ๋…ธํ”ผ๋Š” ์ตœ๊ทผ ๋ฉฐ์น  ๋™์•ˆ 4300์–ต์›์— ์ธ์ˆ˜ํ–ˆ๋˜ NK์„ธํฌ์น˜๋ฃŒ์ œ ํšŒ์‚ฌ์ธ ํ‚ค์•„๋””์Šค(Kiadis)๋ฅผ ํ์‡„ํ•˜๊ณ , 1.4์กฐ์›์— ์ธ์ˆ˜ํ•œ ์•„๋ฎค๋‹‰์Šค(Amunix)์˜ ์ž์‚ฐ ๋งค๊ฐ์„ ๋ฐœํ‘œํ•˜๋Š” ๋“ฑ ๊ธ‰๊ฒฉํ•œ ์ข…์–‘ํ•™ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ์ •๋ฆฌ๋ฅผ ์ง„ํ–‰์ค‘์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฌ๋…ธํ”ผ๋Š” ๋˜ 4์›” ์ดˆ๋ถ€ํ„ฐ R&D ๊ตฌ์กฐ ๋‹จ์ˆœํ™”๋ผ๋Š” ์ด๋ฆ„ํ•˜์— ๊ตฌ์กฐ์กฐ์ •๋„ ์ง„ํ–‰์ค‘์ธ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿง‘โ€โš–๏ธ

์ธํ—ˆ๊ฐ€

๋ฒ„ํ…์Šค์˜ ๋น„๋งˆ์•ฝ์„ฑ ์ง„ํ†ต์ œ๊ฐ€ FDA์˜ ๋‹จ๊ณ„๋ณ„ ์‹ฌ์‚ฌ์— ๋Œ์ž…ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

FDA๊ฐ€ ๋ฒ„ํ…์Šค์˜ ์ˆ˜์ œํŠธ๋ฆฌ์ง„(suzetrigine)์— ๋Œ€ํ•œ ๋‹จ๊ณ„๋ณ„ ์‹ฌ์‚ฌ (rolling review)๋ฅผ ๋ฐ›์•„๋“ค์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ˆ˜์ œํŠธ๋ฆฌ์ง„์€ ์˜ฌํ•ด 1์›”, ๊ธ‰์„ฑํ†ต์ฆ 3์ƒ์—์„œ ํšจ๋Šฅ์„ ์ž…์ฆํ•˜์—ฌ ์ตœ์ดˆ์˜ ๋น„๋งˆ์•ฝ์„ฑ ์ง„ํ†ต์ œ๋กœ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ ์‹ ์ฒญํ•œ ์ƒํ™ฉ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ์œ„์•ฝ ๋Œ€๋น„ ์ด์ ์€ ์ž…์ฆํ–ˆ์œผ๋‚˜, ๋งˆ์•ฝ์„ฑ ์ง„ํ†ต์ œ ๋Œ€๋น„ ์šฐ์›”ํ•จ์€ ์ž…์ฆํ•˜์ง€ ๋ชปํ•ด, ์‹œ์žฅ์„ฑ์ด ํฌ์ง€๋Š” ์•Š์„๊ฒƒ์ด๋ž€ ์ „๋ง๋„ ๋งŽ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์ด๋ฒˆ ๋‹จ๊ณ„๋ณ„ ์‹ฌ์‚ฌ๋ฅผ ํ†ตํ•ด ์‹ฌ์‚ฌ๊ธฐ๊ฐ„์„ ๋‹จ์ถ•ํ•˜๊ณ  ๋น ๋ฅด๊ฒŒ ์‹œ์žฅ์— ์ง„์ž…ํ•˜๊ณ , ์ดํ›„ ๊ธ‰์„ฑ ํ†ต์ฆ๋ณด๋‹ค ๋” ํฐ ์‹œ์žฅ์ธ ๋‹น๋‡จ๋ณ‘์„ฑ ๋ง์ดˆ์‹ ๊ฒฝ๋ณ‘์ฆ(DPN) ์น˜๋ฃŒ์ œ 3์ƒ์„ ์ง„์ž…ํ•  ๊ณ„ํš์ด๋ผ๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 


๐Ÿ’Š

์ž„์ƒ์‹œํ—˜/ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ

์„ธ๋ ˆ๋ฒจ์ด ๋‚œ๊ณต๋ถˆ๋ฝ์˜ ํŒŒํ‚จ์Šจ ๋ณ‘์—์„œ 3์ƒ์„ ์„ฑ๊ณตํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. (๋ฉค๋ฒ„์‹ญ ํ•ด์„ค์„œ)

์• ๋ธŒ๋น„์˜ 10์กฐ์› ํˆฌ์ž๊ฐ€ ๋‹ค๋ฅธ ๊ณณ์—์„œ ๋น›์„ ๋ฐœํ•  ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ๋ณด์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์„ธ๋ ˆ๋ฒจ(Cerevel)์˜ ํƒ€๋ฐ”ํŒŒ๋ˆ(tavapadon)์ด ํŒŒํ‚จ์Šจ ์ฆ์ƒ์กฐ์ ˆ์— ์„ฑ๊ณตํ•˜๋ฉฐ ๊ธฐ์กด ์•ฝ๋ฌผ์— ๋ณด์กฐ์š”๋ฒ•์„ ํ•˜๋‚˜ ๋” ์ถ”๊ฐ€ํ•  ์—ฌ์ง€๋ฅผ ๋ณด์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ์ด๋ฒˆ ์น˜๋ฃŒ๋Š” ๊ธฐ์กด ์ฆ์ƒ์กฐ์ ˆ์ œ๋กœ ์•Œ๋ ค์ง„ ๋ ˆ๋ณด๋„ํŒŒ์— ๋”ํ•ด์„œ ์“ธ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์ฆ์ƒ ์กฐ์ ˆ์ œ๋กœ, ๋ณ‘์˜ ์ง„ํ–‰์„ ๋Šฆ์ถ”๊ฑฐ๋‚˜ ์น˜๋ฃŒํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ฒƒ์€ ์•„๋‹™๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ๋Ÿผ์—๋„ ๊ทธ๋™์•ˆ ํŒŒํ‚จ์Šจ ์น˜๋ฃŒ์ œ๊ฐ€ ์‹คํŒจํ•œ ๋งŒํผ, ์„ธ๋ ˆ๋ฒจ์ด ๋ชธ๊ฐ’์„ ์ธ์ •๋ฐ›๋Š” ๋˜๋‹ค๋ฅธ ์‚ฌ๋ก€๊ฐ€ ๋˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์• ๋ธŒ๋น„๋Š” ์›๋ž˜ ์„ธ๋ ˆ๋ฒจ์˜ ์— ๋ผํด๋ฆฌ๋”˜(Emraclidine)์„ ๋ณด๊ณ  ์ธ์ˆ˜๋ฅผ ํ–ˆ์œผ๋‚˜, ํƒ€๋ฐ”ํŒŒ๋ˆ์—์„œ ๋จผ์ € ์„ฑ๊ณต์„ ํ•˜๋ฉด์„œ ๊ธฐ์กด ์ž์‚ฌ์˜ ์น˜๋ฃŒ์ œ์ธ ๋“€์˜ค๋„ํŒŒ(Duodopa)์™€ ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค๋ฅผ ์ด๋ค„์„œ ์ดˆ๊ธฐ ๋ฐ ์ค‘๊ธฐ ํŒŒํ‚จ์Šจ๋ณ‘ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ๋ณด์œ ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์„๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

์ œ๋„จํ…์˜ ์˜คํฌ๋ ˆ๋ถ€์Šค ํ”ผํ•˜์ฃผ์‚ฌ ์ œํ˜•์ด ๋‹ค๋ฐœ์„ฑ ๊ฒฝํ™”์ฆ 3์ƒ์„ ์„ฑ๊ณตํ—€์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์ œ๋„จํ…์ด ์˜คํฌ๋ ˆ๋ถ€์Šค(Ocrevus)์˜ ํ”ผํ•˜์ฃผ์‚ฌ(SC)์ œํ˜• 3์ƒ์—์„œ ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌ(IV)์™€ ๋™๋“ฑํ•œ ํšจ๋Šฅ์„ ์ž…์ฆํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์˜คํฌ๋ ˆ๋ถ€์Šค๋Š” ์ด๋ฏธ ๋‹ค๋ฐœ์„ฑ ๊ฒฝํ™”์ฆ(MS) ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ 2017๋…„์— ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์•˜๊ณ , ์ง€๊ธˆ์€ ๋กœ์Šˆ์˜ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ์ค‘ ๊ฐ€์žฅ ๋†’์€ ๋งค์ถœ(์ž‘๋…„ 9.1์กฐ์›)์„ ๊ธฐ๋กํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋กœ์Šˆ๋Š” ์ด๋ฏธ ์ฃผ์ž…์‹œ๊ฐ„ ๋‹จ์ถ•์„ ์œ„ํ•œ ์ž„์ƒ์„ ํ†ตํ•ด 3.5 โ†’ 2์‹œ๊ฐ„์œผ๋กœ ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์€ ๋ฐ” ์žˆ์œผ๋‚˜, ์ด๋ฒˆ ์ž„์ƒ์€ ์ด๋ฅผ 10๋ถ„์งœ๋ฆฌ ํ”ผํ•˜์ฃผ์‚ฌ ์ œํ˜•์œผ๋กœ ๋ฐ”๊พธ๋ ค๋Š” ์‹œ๋„์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํŠนํžˆ ๋…ธ๋ฐ”ํ‹ฐ์Šค์˜ ๊ฐ™์€ ํ•ญCD20 ๊ธฐ์ „ ์•ฝ๋ฌผ์ธ ์ผ€์‹ฌํƒ€(Kesimpta)๊ฐ€ 2.8์กฐ์› ๋งค์ถœ์„ ์˜ฌ๋ฆฌ๋ฉฐ ์น˜๊ณ  ์˜ฌ๋ผ์˜ค๊ณ  ์žˆ์–ด (์›” 1ํšŒ ์ฃผ์‚ฌ์ œํ˜•), ๋กœ์Šˆ์—๊ฒŒ๋Š” ์ฃผ์‚ฌ์ œํ˜•์œผ๋กœ์˜ ์ „ํ™˜์ด ์‹œ๊ธ‰ํ•œ ์ƒํ™ฉ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 


โš™๏ธ

๊ฒฝ์˜์ผ๋ฐ˜

์–ผํ‹ฐ๋ชจ๋ฐฑ์Šค๊ฐ€ ์•”๋ฐฑ์‹  ์‹คํŒจ ์ดํ›„ -40%์˜ ์ง์›์„ ์ •๋ฆฌํ•ด๊ณ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์–ผํ‹ฐ๋ชจ๋ฐฑ์Šค(Ultimovac)์˜ ์•”๋ฐฑ์‹ ์ด ํ‘์ƒ‰์ข… ๋ฐ ์ค‘ํ”ผ์ข… 2์ƒ์— ์‹คํŒจํ•˜๋ฉด์„œ, ์ ์‘์ฆ์„ ํฌ๊ธฐํ•˜๋Š” ๋™์‹œ์— -40%์˜ ์ •๋ฆฌํ•ด๊ณ ๋ฅผ ๋‹จํ–‰ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์•„์ง ์ง„ํ–‰์ค‘์ธ ๋‘๊ฒฝ๋ถ€์•” ๋ฐ ๋‚œ์†Œ์•” ์ž„์ƒ์„ ์œ„ํ•ด ์ž๊ธˆํ™•๋ณด๊ฐ€ ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค๊ณ  ๋ฐํžˆ๋ฉฐ, ์•„์ง ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ํฌ๊ธฐํ•˜์ง€ ์•Š์•˜์Œ์„ ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด์ „ 2์ƒ์€ ์˜ต๋””๋ณด(Opdivo)+์—ฌ๋ณด์ด(Yervoy)์™€์˜ ๋ณ‘์šฉ์š”๋ฒ•์ด์—ˆ์œผ๋ฉฐ, ์ด๋ฒˆ ๋‘๊ฒฝ๋ถ€์•”์€ ํ‚คํŠธ๋ฃจ๋‹ค(Keytruda)์™€, ๋‚œ์†Œ์•”์€ ์ž„ํ•€์ง€(Imfinzi)+๋ฆฐํŒŒ์ž(Lynparza)์™€ ๋ณ‘์šฉ์š”๋ฒ•์„ ๋ณด๊ฒŒ ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ๋Š” ํšŒ์‚ฌ์˜ ์•”๋ฐฑ์‹ ์€ ์ข…์–‘์„ธํฌ์˜ ํ…”๋กœ๋จธ๋ ˆ์ด์ฆˆ(hTERT)๋ฅผ ํ‘œ์ ํ•˜๋Š” ์•ฝ๋ฌผ๋กœ, 1์ƒ์—์„œ ์ข‹์€ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ œ์‹œํ–ˆ์—ˆ๋˜ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. 

 


๐ŸŒ…

ํˆฌ์ž/์ฐฝ์—…/ํ์—…

์ฐจ์„ธ๋Œ€ ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋Š” ๋ฉง์„ธ๋ผ๊ฐ€ 3700์–ต์›์˜ ํˆฌ์ž๊ธˆ๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ๋‚˜ํƒ€๋‚ฌ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์ฃผ์‚ฌ์ œ/๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ๋ฅผ ๊ฐœ๋ฐœํ•˜๋Š” ๋ฉง์„ธ๋ผ๊ฐ€, ์‹œ๋ฆฌ์ฆˆA์™€ ํ•จ๊ป˜ ๋ชจ์Šต์„ ๋“œ๋Ÿฌ๋ƒˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ์˜ 1์ƒ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์€ ์ด์ค‘ ์•„๋ฐ€๋ฆฐ/์นผ์‹œํ† ๋‹Œ ์ˆ˜์šฉ์ฒด ์ž‘์šฉ์ œ(DACRA)์™€ GLP-1 ์ž‘์šฉ์ œ๋ฅผ ํ˜ผํ•ฉํ•œ ์•ฝ๋ฌผ์ด ์žˆ์œผ๋ฉฐ, ์ด ์™ธ์— GLP-1/GIP/GCG๋ฅผ ํ‘œ์ ํ•˜๋Š” ๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ํŽฉํƒ€์ด๋“œ ๋ฌผ์งˆ๋„ ์žˆ๋Š” ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํšŒ์‚ฌ๋Š” ๋ฐ”์ดํ‚น(Viking) ๋ฐ ์ŠคํŠธ๋Ÿญ์ณ(Structure)์™€ ๊ฐ™์€ ํšŒ์‚ฌ์˜ ์œ„์น˜์— ์„œ๋Š” ๊ฒƒ์ด ๋ชฉํ‘œ๋ผ๊ณ  ๋ฐํžˆ๋ฉฐ, ๋น„๋งŒ์น˜๋ฃŒ์ œ์˜ ๋ฏธ๋ž˜๊ฐ€ ๋‹จ์ผ ํ‘œ์ ์ด ์•„๋‹Œ ์กฐํ•ฉ์— ์žˆ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์™ธ์— ํšŒ์‚ฌ๋Š” ์ˆ˜๋…„ ์ „ ๋…ธ๋ฐ”ํ‹ฐ์Šค์— exit์— ์„ฑ๊ณตํ•œ ๋ฏผ์›ฐ(Meanwell)์ด ์„ค๋ฆฝํ•œ ํšŒ์‚ฌ๋กœ, ์ตœ๊ทผ ํ•œ๊ตญ์˜ ๋””์•ค๋””ํŒŒ๋งˆํ…์˜ ๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ธฐ์ˆ ์„ ๋„์ž…ํ•œ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์ ธ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

๋„ˆ๋ฌด ๋งŽ๊ณ  ์–ด๋ ค์šด ํ•ด์™ธ ์‹ ์•ฝ๊ฐœ๋ฐœ ๋‰ด์Šค,
ํ•˜๋ฃจ 3๋ถ„โฑ๏ธ, ํ•ต์‹ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๋กœ ๋™ํ–ฅ์„ ๋†“์น˜์ง€๋งˆ์„ธ์š”.

ํ…”๋ ˆ๊ทธ๋žจ ์ฑ„๋„๐ŸŽ™๏ธ

 

๋‹ค๊ฐ€์˜ฌ ๋‰ด์Šค๋ ˆํ„ฐ๊ฐ€ ๊ถ๊ธˆํ•˜์‹ ๊ฐ€์š”?

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๋ฉ”์ผ๋ฆฌ (๋Œ€ํ‘œ์ž: ์ดํ•œ๊ฒฐ) | ์‚ฌ์—…์ž๋ฒˆํ˜ธ: 717-47-00705 | ์„œ์šธ ์„œ์ดˆ๊ตฌ ๊ฐ•๋‚จ๋Œ€๋กœ53๊ธธ 8, 8์ธต 11-7ํ˜ธ

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