🌎 CNS+Oncology = JAZZ, 뇌종양 치료제 회사 1조원에 인수 등

Mar 03-Mar 09

안녕하세요, 알렉스입니다. 지난 한 주 150여 개 기사 중, 주요 기사만 고르고 골라 Top 10 뉴스를 들고 와봤습니다. 어떤 일들이 있었는지 바이오글로브와 함께 보시죠.

아무래도 돈 거래가 가장 주목을 받겠죠. Jazz가 Chimerix를 9.35억弗에 인수한 기사가 가장 눈에 띕니다. Jazz는 CNS에서 항암제로 분야를 확장하고 있고, 뇌종양을 표적하는 이 회사는 Jazz와 궁합이 아주 잘 맞았던 것으로 보입니다.

그런가 하면 드디어 비만치료제 시장에 진출한 AbbVie도 기억하시면 좋을 것 같습니다. 왠만한 빅파마라면 다 하고 있는 비만치료제, 하지만 AbbVie는 뒤에서 관망만 하고 있었는데요, 덴마크의 구브라 제품을 라이선스-인 하면서 결국엔 이 시장에 뛰어들었습니다.

저분자화합물에서 표적단백질분해제는 이미 대세로 자리잡았습니다. TRIMTECH라는 회사가 시드로만 3100만弗을 모금하며 분야의 관심을 보여주었습니다. TRIM21이라는 단백질을 표적으로 하여, 다양한 응집체들을 E3 ligase 기전으로 분해하려는 모습인데, TAC 계열과 glue 계열의 플랫폼을 모두 가지고 있어서 매력적으로 비춰지지 않았을까 싶습니다.

이 외에도 트럼프 행정부의 기사가 연이어 전달되는데, 뉴스레터에는 차마 담지 못했습니다. 궁금하신 분들은 포털이나 텔레그램에 오셔서 더 많은 정보를 확인해보실 수 있습니다. 

Deals & Collaborations

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[M&A] 재즈, '뇌종양 신약' 회사 9.35억弗 인수, 희귀 암 치료제 파이프라인 강화

재즈 파마슈티컬(Jazz Pharmaceuticals)이 미국 바이오텍 기업 카이메릭스(Chimerix)를 약 9억 3,500만 달러에 인수하며 희귀 뇌종양 치료제 파이프라인을 확장g합니다. 이번 인수는 카이메릭스의 주식을 주당 8.55달러에 인수하는 조건으로, 이는 카이메릭스의 최근 주가에 72%의 프리미엄을 더한 가격입니다. 양사는 이번 거래를 승인했으며, 2025년 2분기 내에 거래가 완료될 것으로 예상됩니다.

이번 인수의 핵심은 카이메릭스의 실험적 소분자 약물인 도르다비프론(dordaviprone)입니다. 이 약물은 미토콘드리아 프로테아제 ClpP와 도파민 수용체 D2를 표적으로 하는 약물로, 주로 소아에게 발생하는 희귀하고 공격적인 뇌종양인 H3 K27M 변이 확산성 교모세포종(diffuse glioma)을 치료하기 위해 개발 중입니다. 이 약물은 현재 FDA의 가속 승인 심사를 받고 있으며, 2025년 8월 18일까지 결정이 내려질 예정입니다.

카이메릭스는 도르다비프론을 H3 K27M 유전자 변이를 가진 환자들을 대상으로 연구하고 있으며, 이 변이는 주로 교모세포종에서 발견됩니다.

[License in-out] AbbVie, Gubra의 Amylin 유사체로 비만치료제 시장 진출, 선금만 '$350M'

AbbVie는 덴마크의 Gubra와 최대 23억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하며 비만 치료제 시장에 진입했습니다.

이 계약을 통해 AbbVie는 Gubra가 개발한 장기 작용 아밀린 유사체 GUB014295의 글로벌 권리를 확보하게 되었습니다. 계약 조건에 따라 AbbVie는 Gubra에 3억 5천만 달러를 선불로 지급하고, 개발 및 상업화, 판매 마일스톤에 따라 최대 18억 7천 5백만 달러를 추가로 지급할 예정입니다. 또한, Gubra는 GUB014295의 글로벌 순매출에 대해 계층화된 로열티를 받을 예정입니다.

GUB014295는 피하 주사로 투여되는 장기 작용형 아밀린 호르몬 유사체로, 포만감을 유발하고 식욕을 억제하며 음식 섭취량을 감소시키는 효과를 가지고 있습니다. 현재 GUB014295는 초기 임상 시험 단계에 있으며, 건강한 남성과 과체중 남성을 대상으로 한 1상 시험에서 고용량 투여 시 6주 동안 평균 체중이 약 3% 감소한 것으로 나타났습니다. 위약군은 체중이 약 1% 증가했습니다. 현재 Gubra는 다중 상승 용량 시험을 진행 중이며, 2025년까지 다양한 결과 발표가 예상됩니다.

[Collaboration] Medigene와 EpimAb, 고형암 치료를 위한 T 세포 결합제(T cell engagers) 개발 착수

Medigene와 EpimAb Biotherapeutics는 최근 고형암을 대상으로 하는 "off-the-shelf" 면역치료제인 TCR-TCE의 공동 개발 계약을 체결했습니다. 이 치료제는 표적 면역 반응을 강화하고 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 설계된 이중항체치료제입니다. 두 회사는 TCR-TCE 구조물의 공동 소유권을 동등하게 보유하게 됩니다.

Medigene는 민감하고 특이적이며 안전한(3S) TCR 특성화 및 생성 능력을 보유하고 있으며, 이러한 플랫폼은 높은 3S를 가진 자연 TCR 서열 발견에 중요한 역할을 합니다. TCR은 펩타이드-인간 백혈구 항원(HLA) 복합체에 의해 암세포에 표시된 세포 내외부 표적을 식별할 수 있습니다. 최적의 TCR은 CD3 T 세포-결합 항체와 결합하여 환자의 T 세포를 종양 세포로 유도하고, 암세포를 파괴하는 세포독성 및 사이토카인 분자를 방출하도록 활성화합니다.

EpimAb는 CD3 항체 및 TCR-Fab in tandem (T-FIT) 플랫폼을 활용하고 있으며, Medigene의 CEO Selwyn Ho는 EpimAb의 T-FIT 플랫폼과의 파트너십에 대해 "기쁘다"고 언급했습니다. 또한, 2024년 8월에는 Medigene와 WuXi Biologics가 도전적인 종양 치료를 위한 TCR-TCE 개발 협력을 진행할 예정입니다.

Funds

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[Funding] Trimtech, $3100만 투자 유치..'TRIM21 기반 단백질 분해제'로 신경퇴행성 질환 공략

Trimtech Therapeutics는 최근 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 뇌 침투성 단백질 분해제를 개발하기 위해 3,100만 달러의 시드 펀딩을 완료했다고 밝혔습니다. 이번 투자에는 화이자(Pfizer)와 일라이 릴리(Eli Lilly)가 참여했으며, SV Health Investors의 Dementia Discovery Fund(DDF)와 Cambridge Innovation Capital(CIC)가 주도했다. 추가 투자자로는 M Ventures, Cambridge Enterprise Ventures, Start Codon, MP Healthcare Venture Management 등이 있습니다.

Trimtech는 E3 유비퀴틴 리가아제(ubiquitin ligase) TRIM21을 활용하여 알츠하이머병과 헌팅턴병과 같은 심각한 신경퇴행성 및 염증성 질환을 치료하기 위한 소분자 분해제를 개발할 계획입니다. 이번 시드 펀딩은 Trimtech가 전임상 모델에서 리드 프로그램의 생체 내 개념 증명 데이터를 생성하는 데 충분한 자금을 제공할 것으로 예상됩니다.

Trimtech의 CEO 니콜라 톰슨(Nicola Thompson)은 "전통적인 분해제 접근법은 단량체 타겟을 선호하여 독성 응집체를 분해하는 데 적합하지 않다"며, "TRIM21은 다중체 타겟에 의해 활성화되는 기질 유도 활성화 과정을 통해 이러한 복합체를 분해하는 데 이상적"이라고 설명했습니다. TRIM21은 다중체 타겟인 올리고머, 응집체 또는 기능적 조립체에 의해 활성화되며, 이는 자연 바이러스 방어 메커니즘의 일환으로 큰 바이러스 입자를 세포에서 제거하는 역할을 합니다.

[Debut] Callio, 멀티-페이로드 ADC 개발 위해 1.87억 달러 시리즈 A 유치

Callio Therapeutics는 최근 Hummingbird Bioscience로부터 ADC 기술 및 관련 프로그램에 대한 독점 라이선스를 획득했습니다. Callio는 이 기술을 통해 다중 페이로드 ADC를 개발하고 있으며, 이번 계약을 통해 HER2 표적 ADC를 포함한 두 가지 ADC 라이선스를 확보했습니다.

Callio는 시애틀과 싱가포르에 본사를 두고 있으며, Frazier Life Sciences에 의해 설립되었습니다. 최근 Callio는 Frazier가 주도한 시리즈 A 투자 라운드를 통해 1억 8,700만 달러를 유치했습니다. 이 투자에는 Jeito Capital, Novo Holdings, Omega Funds 등 총 9개의 투자자가 참여했습니다. 이 돈은 HER2 이중 페이로드 ADC의 임상 연구에 사용될 예정입니다.

Callio의 경영진에는 Hummingbird 출신의 Jerome Boyd-Kirkup, Angele Maki, 그리고 ProfoundBio의 전 CMO Naomi Hunder가 포함되어 있습니다. Callio의 공동 창립자이자 CEO인 Piers Ingram은 Hummingbird의 CEO도 겸임하고 있으며, Callio에 대부분의 시간을 할애할 예정입니다.

[New Fund] 유럽 VC Sofinnova, 12억 유로를 조달해 최대 60개 생명과학 기업 투자 계획

유럽의 주요 벤처 캐피털 회사인 Sofinnova Partners는 최근 12억 유로(약 13억 달러)를 모금하여 생명과학 및 헬스케어 기업에 대한 투자를 확대할 계획입니다.

이번 모금으로 Sofinnova Partners의 관리 자산은 40억 유로(약 42억 달러)를 초과하게 되었으며, 이는 지난 5년간 두 배 증가한 수치입니다. Sofinnova Partners는 파리에 본사를 두고 있으며, 런던과 밀라노에도 사무소를 운영하고 있습니다.

Sofinnova Partners는 1972년 설립 이후 500개 이상의 기업을 지원해 왔으며, 이들 기업은 의약품/바이오, 디지털 의료기기 등 다양한 분야에 걸쳐 있습니다. 이번에 조달한 자금은 최대 60개의 신규 생명과학 기업에 투자될 예정입니다.

Sofinnova Partners는 7개의 투자 전략을 통해 초기 인큐베이션부터 후기 성장 단계까지 다양한 기업을 지원하고 있으며, 개별 펀드에 대한 세부 사항은 펀드 종료 후 공개될 예정입니다. Sofinnova는 CinCor Pharma와 nChroma Bio 등 여러 생명과학 기업을 지원한 이력을 가지고 있으며, 최근 Chroma Medicine과 nChroma Bio의 합병을 발표했습니다. 또한, CinCor Pharma와 Amolyt Pharma는 각각 2023년과 2024년에 AstraZeneca에 인수되었습니다.

Regulatory

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[Approval] BeiGene의 PD-1 약물 Tevimbra, 적응증 확대 및 미국 1차 치료제로 승인 획득

BeiGene의 항-PD-1 항체 Tevimbra(tislelizumab-jsgr)가 FDA로부터 식도 편평세포암(ESCC) 성인의 절제 불가능하거나 전이성인 경우 1차 치료제로 승인받았습니다.

이 약물은 백금 기반 화학요법과 함께 사용되며, 이번 적응증 확대는 RATIONALE-306 3상 결과에 기반합니다. Tevimbra와 화학요법 병용 시 전체 생존율은 위약군의 9.6개월 대비 16.8개월로 위험도가 34%의 낮았습니다.

BeiGene의 최고 의료 책임자 Mark Lanasa는 "TEVIMBRA의 1차 치료제 승인은 이 어려운 질병 영역에서 미충족 수요를 해결하는 중요한 진전"이라며, 이번 승인이 1년 내 FDA로부터 세 번째 승인이며, 혁신적 치료법 발전과 암 치료의 중요한 필요 충족을 위한 BeiGene의 헌신을 반영한다고 언급했습니다.

Tevimbra는 이미 미국에서 ESCC의 2차 치료제로 등록되어 있으며, 지난해 11월 EU에서도 화학요법과 병용해 1차 ESCC 및 위 또는 위식도 접합부 선암 치료에 승인되었습니다. 또한, 이전에 백금 기반 화학요법을 받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 ESCC 치료와 1차 및 2차 비소세포폐암(NSCLC) 적응증도 승인되었습니다.

Clinical Trials

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[Success] Enhertu, 생존율 개선으로 인해 위암 3상 연구 조기 블라인드 해제 결정

Daiichi Sankyo와 AstraZeneca는 Enhertu(트라스투주맙 데룩스테칸)가 Eli Lilly의 Cyramza(라무시루맙)와 파클리탁셀 대비 전체 생존율(OS)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선했다고 발표했습니다. 이로 인해 Enhertu는 HER2+ 위암 환자에게 2차 또는 3차 치료 옵션으로 자리 잡고 있으며, 특히 트라스투주맙과 같은 HER2 지향 치료를 받은 환자들 사이에서 좋은 반응을 얻고 있습니다.

DESTINY-Gastric04 시험은 Enhertu의 뛰어난 효능으로 인해 조기 블라인드 해제를 예정하고 있으며, Enhertu의 ADC 시장에서의 위치를 더욱 강화할 것으로 보입니다. Enhertu는 지난해 글로벌 매출 37억 달러를 기록하며 65개국 이상에서 국소 진행성 또는 전이성 HER2+ 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 선암종에 대해 승인을 받았습니다. 이는 미국을 포함한 여러 국가에서 중간 단계 DESTINY-Gastric01, DESTINY-Gastric02 및/또는 DESTINY-Gastric06 시험 결과를 기반으로 한 것입니다.

DESTINY-Gastric04 시험에서는 트라스투주맙 기반 요법 후 진행된 HER2+ 절제 불가능 및/또는 전이성 위암 또는 GEJ 선암종 환자 494명이 등록되었습니다. Daiichi와 AstraZeneca는 이 시험에서 관찰된 Enhertu의 안전성 프로파일이 기존의 안전성 프로파일과 일치한다고 발표했으며, 자세한 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 예정입니다.

[Failure/Mixup] Lexicon, 비마약성 진통제 2b상 실패... 3상은 추진, 주가는 반토막

Lexicon Pharmaceuticals는 최근 비오피오이드 진통제 후보물질인 pilavapadin의 임상 2b상 시험 결과를 발표했습니다.

이 시험은 당뇨병 관련 통증을 가진 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, 증량 투여를 통해 평균 일일 통증 점수(ADPS)가 1.74, 1.38, 1.70점 감소했으나, 위약군의 1.31점 감소와 통계적으로 유의미한 차별화를 이루지 못했습니다. 이로 인해 Lexicon의 주가는 절반으로 하락하며 월요일 개장 시 주당 약 $0.45로 떨어졌습니다.

회사는 특히 고용량군에서 문제가 있었던 점을 강조하며, pilavapadin 저용량군의 "막대한 잠재력"을 토대로 3상을 추진할 계획입니다. CEO Mike Exton은 약물의 잠재력이 파트너들의 큰 관심을 끌었다고 언급하며, 3상의 최적용량을 식별하는데 성공했다고 평가했습니다.

[Hold/Termination] 펩젠, DMD 치료제 ‘PGN-EDO51’ 임상 2상 “일시 중단”

펩젠(PepGen)이 진행 중인 2상 임상시험의 데이터를 기다리며 새로운 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 2상 연구의 시작을 일시 중단하기로 결정했습니다.

미국에 본사를 둔 바이오텍 펩젠은 현재 진행 중인 2상 CONNECT1-EDO51 연구(NCT06079736)의 10mg 코호트 데이터를 충분히 검토할 때까지 PGN-EDO51의 2상 CONNECT2-EDO51 시험(NCT06833931)을 자발적으로 중단하기로 했다고 밝혔습니다. 이 소식이 전해지면서 나스닥 시장에서 펩젠의 주가는 -18% 하락했습니다.

펩젠의 제임스 맥아더(James McArthur) 사장은 "이번 결정은 추가적인 안전성 데이터를 수집하고, PGN-EDO51의 디스트로핀(dystrophin) 수치에 대한 영향을 평가하며, CONNECT2의 설계를 개선할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 우리는 CONNECT1의 완료에 집중하고, 최근 1상 FREEDOM-DM1 연구에서 고무적인 초기 임상 데이터를 보고한 PGN-EDODM1을 사용한 근긴장성 디스트로피 1형(myotonic dystrophy type 1) FREEDOM 연구를 신속히 진행할 계획입니다"라고 말했습니다.

PepGen은 이후 해당 임상시험의 영국 진행도 일시 중단했습니다.

링크의 기사, 영어라서 읽기 불편하신가요? 네이버의 파파고(Papago)가 최근에 이 업계 단어의 번역을 꽤 잘합니다. 한번 써보시면, 해외기사 읽기가 훨씬 수월해질거에요.

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