BioGlobe🌎: 애브비를 11년간 지킨 CEO의 퇴직🎖️등

바이오글로브

오늘의 제약/바이오 뉴스 (2024-02-22)

(설정오류로 발송이 늦었습니다. 양해를 부탁드립니다.)

애브비의 초대 CEO가 11년만에 퇴임을 합니다. 빅파마에서 이정도로 오랜기간 CEO 자리를 유지한 사람은 한 손에 꼽습니다. AZ의 타그리소가 어제는 허가소식을, 오늘은 3상 성공 소식을 알린점도 흥미롭습니다. NSCLC에서 타그리소를 앞설 약물은 아직 없어 보입니다. 일론머스크의 뉴럴링크가 첫 환자에게서 좋은 결과를 보여주고 있다는 뉴스도 이목을 사로잡습니다. 고맙습니다.

From Alex
구독자님의 쓴소리🥰(피드백)

🤝

거래/파트너링/M&A

에베레스트가 파트너십을 종료하고도 코로나 백신 개발을 계속합니다.

중국의 에베레스트(Everest)가 프로비던스(Providence)와의 계약을 종료합니다. 프로비던스는 mRNA 백신을 개발하는 캐나다 회사로, 프로비던스가 2상을 완료한 코로나 백신에 대해, 에베레스트는 상업화 라이선스 권한을 부여받았었으나 이를 포기한 것입니다. 다만 에베레스트는 자체 mRNA 플랫폼을 통해 코로나 백신 연구를 계속 해나갈 예정이며, 또한 이미 상호 연구중인 또다른 광견병 및 대상포진 백신은 파트너십이 지속된다고 밝혔습니다. 대부분의 코로나 관련 제품들은 23년에 전년 대비 40% 이상 감소했었습니다.

🧑‍⚖️

인허가

화이자의 궤양성 대장염 치료제가 유럽 승인을 획득했습니다.

화이자의 벨시피티(Velsipity)가 1월 캐나다에 이어 유럽에서도 승인을 받았습니다. 벨시피티는 위약 대비 높은 임상적 관해율을 보이면서 주요평가지표를 모두 충족했고, 작년 12월에 유럽자문위(CHMP)로부터 승인 권고를 받은 바 있습니다. 벨시피티는 S1PR의 조절제로 표준치료인 주사제와 다른 경구용 치료제라는 장점을 가지고 있어, 기존 표준치료가 듣지않는 환자들을 대상으로 사용할 수 있습니다.

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임상시험

랩트가 예기치못한 임상중단으로 곤혹을 겪고 있습니다.

랩트(RAPT)가 개발중인 아토피, 천식 치료제가 2상에서 심각한 간부전(liver failure)이 보고되면서 관련 임상이 중단되었습니다. 총 350명 중 1명의 케이스이나, FDA는 약물과의 연관성이 있을 수 있다고 보고 있습니다. 이들이 연구하는 젤네시르논(zelnecirnon)은 경구용 치료제로 사노피 듀피센트(Dupixent)의 잠재적인 경쟁자로 주목받고 있었으나, 이번 중단으로 기대가 무너지면서 주가는 순식간에 1/3토막이 되었습니다. 이 물질은 작년 11월 1상 결과에서 안전성과 내약성에 문제가 없었고, 지난주만 해도 분석기관들이 긍정적 보고서를 내놓던 상황이었습니다.

타그리소가 비소세포폐암의 유지치료제 임상에 성공했습니다.

아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso)가 절제 불가능한 3기의 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 3상 결과를 공유했습니다. 이 발표에서 화학요법을 받은 뒤 타그리소를 처방한 환자는 위약 대비 무진행생존율이 높았습니다. AZ는 자세한 데이터는 공개하지 않았으나, 압도적인 효능(overwhelming efficacy)이라며 자신감을 보였습니다. 타그리소는 경쟁약물인 J&J의 리브레반트(Rybrevant), Dato-DXd 등을 다시 한번 앞지를 준비를 하고 있습니다.

이노벤트가 갑상선 안질환 3상에서 성공했습니다.

이로서 이노벤트(Innovent)는 암젠의 테페자(Tepezza)가 주를 이루는 중국의 갑상선 안질환(TED) 시장에 진출할 기회를 얻었습니다. 이 중국회사의 물질은 테페자와 동일하게 IGF-1R을 표적으로 하며, 안구 돌출증을 효과적으로 감소시켰습니다. 다만 테페자는 청력소실의 위험성을 안고 있어, 급격하게 성장세가 꺾였던 적이 있는 약물입니다. TED는 이노벤트 외에도 크리야(Kriya) 의 유전자치료제와, 라센(Lassen)의 IL-11R 표적치료제가 개발이 진행중입니다.

🏙️

생산

다이이찌산쿄가 1조원 이상을 투자하여 ADC 공장을 증설합니다.

산쿄가 독일 내 ADC 생산시설에 1.3조원 이상을 투자합니다. ADC 1등 입지를 굳히기 위해, 생산과 관련된 역량을 보완하려는 모습입니다. 글로벌데이터(GlobalData)는 ADC에서 산쿄가 2029년까지 시젠(Seagen), 로슈를 앞서서 글로벌 1등으로 약 14조원을 판매할 것으로 보고 있습니다. 실제로 이미 판매중인 엔허투와, TROP2 ADC인 Dato-DXd가 허가를 기다리고 있어 이 전망은 갈수록 밝아보입니다.

⚙️

경영일반

애브비를 11년간 이끈 CEO가 내려옵니다.

애보트에서 분사를 주도했던 애브비의 CEO, 릭(Rick Gonzalez)이 7월을 끝으로 대표직을 은퇴합니다. 릭은 애보트에서 30여년간 다양한 직책으로 근무했고, 13년도에 애브비 분사 시 CEO로 다시 초대된 인물입니다. 분사 당시에는 휴미라가 전성기였음에도, 릭은 특허 만료를 대비하며 포트폴리오 다각화에 노력한 리더로 꼽힙니다. 그 결과 애브비는 작년에 휴미라 특허가 만료되었음에도 불구하고, 스카이리치(Skyrizi)와 린버크(Rinvoq)등의 제품에 힘입어 매출 및 주가는 꾸준히 증가해왔습니다. 릭은 회장으로 추대되나 전체 운영은 현 COO이자 새로운 CEO인 로버트(Robert Michael)가 맡게 됩니다.

오랜 전통 제약사인 바이엘이, 대규모 배당 삭감을 예고했습니다.

바이엘이 23년 배당금을 0.11유로로 확정하면서, 22년의 2.40유로 대비 배당금을 대폭 축소했습니다. 바이엘은 현재 과도한 부채를 줄이고, 인력 감축을 통해 현금흐름을 확보해야할 상황입니다. 회사는 과거 몬산토라는 농작물 회사를 80조원에 사들였고, 그 회사의 제초제인 라운드업(Roundup) 소송에 휘말리며 막대한 손해와 소송비를 감당하고 있는 상황입니다. CEO는 관료주의 타파와 더불어, 제약산업을 농작물과 소비자건강부문에서 떼어내는 것을 고려하고 있다고 밝혔습니다.

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빠른 요약

일론머스크가 뉴럴링크(Neuralink)의 N1 이식 환자가 생각만으로 마우스를 움직이는데 성공했다고 밝혔습니다. 이 환자는 1월 28일에 첫 이식을 받은 환자로 사지 마비 상태로 추정됩니다. 뉴럴링크의 텔레파시라고 이름 붙여진 이 기술은, R1 로봇을 통해 N1 칩을 이식하고, N1의 1024개 전극이 뇌파를 컴퓨터 신호로 변환하여 해석합니다. 뉴럴링크의 임상은 CT.gov에 등록되어있지 않으며, 실시기관 역시 현재는 공개되지 않은 상황입니다.

항소법원이 2020년의 판결을 기각하면서 사노피가 파브라자임(Fabrazyme) 공급 부족 책임에 관한 소송에 다시 휘말립니다. 원개발사인 젠자임은 09년도에 바이오리액터 오염으로 인해 제조역량이 급격히 떨어졌었고, 12년도에서야 이를 회복했습니다. 이로 인해 당시 파브리병의 유일한 치료제가 결국 환자들에게 제대로 공급되지 못했고, 젠자임은 효과가 적은 저용량 버전을 판매한 혐의도 받고 있습니다. 이번 소송의 원고에는 환자 및 사망한 환자의 배우자 등이 포함되어있습니다.

애브비의 신경과학회사 세레벨(Cerevel)인수가 다시 한번 제동이 걸렸습니다. 미 공정위(FTC)가 1% 수준의 드문, 두번째 요청사항을 다시 배포했기 때문입니다. 이번 요청은 'FTC에 충분한 정보가 제공되기 전까지, 양사의 인수가 완료되지 않게 할 것'입니다. FTC가 시장상황 파악에 더 많은 정보가 필요한 것으로 보입니다. 다만 일부 분석가들은 두 회사의 제품이 '독점적 경쟁력은 없다'며 우려할 부분이 아니라고 보고 있습니다.

릴리가 2023년 제약 시가총액 상위 20개 기업에서 J&J를 제치고 1위를 차지했습니다. 릴리의 주가는 GLP-1 약물 수요로 인해 23년에만 32% 증가했습니다. 마찬가지로 노보노디스크 역시 51.5% 성장하며 3위로 껑충 뛰어올랐습니다. 이 외에도, 버텍스와 리제네론이 새롭에 10위권에 진입한 것도 눈여겨볼 대목입니다. 반면, 모더나, 화이자 등의 코로나 기반 회사들과, 특허만료에 직면한 BMS는 30% 이상의 하락을 기록했습니다.

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