Recap of the Jan 2025 (W4)
안녕하세요, 바이오글로브🌎입니다.
다들 설 연휴를 잘 보내셨나요. 지난 한주, 해외에서는 JPM 직후라 그런지 거래 측면에서는 조용한 한주였습니다. 반면 상대적으로 IPO 소식이 급증하면서 상장 계획이 전년 이맘때보다 더 불타고 있는데요. 우리나라 연휴기간에도 바삐 움직인 해외의 동향,바이오글로브와 함께 보시죠.
1월 Funding/Deal 레포트 신청 (기사 하단 참고)
Deals & Collaborations
🤝
[M&A]
Exicure가, 한국의 GPCR Tx의 미국 자회사를 인수합니다.
Exicure가 새로운 경영진 하에 한국 GPCR Therapeutics의 미국 자회사와 임상 단계 혈액암 치료제를 인수했습니다. 이번 거래로 Exicure는 CXCR4 길항제인 burixafor의 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되었으며, 이는 현재 임상 2상 시험 중입니다.
[License in-out]
이번 한 주는 3건의 거래 소식이 있었으며, 관련 소식은 모두 국내에서 다뤄주었습니다.
[Collaboration]
유독 제조-생산 관련 협력이 눈에 띄는 한주였고, Flagship의 아카데미와의 협력이 눈에 띕니다.
Flagship Pioneering이 영국의 Cambridge University Health Partners 및 Milner Therapeutics Institute와 협력하여 혁신적인 과학 및 기술 개발을 추진합니다. 이 협력을 통해 Flagship의 40여 개 포트폴리오 기업은 과학 기술, 임상 번역 및 시험 지원, 데이터 자산 및 생물 샘플에 접근할 수 있습니다. 또한, 영국 케임브리지의 과학자와 학생들은 Flagship을 통해 전문성 개발 기회를 얻을 수 있습니다.
Funds
💵
[Debut]
알려지지 않은 funding으로는 틈새시장을 노리는 Glox의 재단 펀딩이 있습니다.
Glox Therapeutics는 LifeArc의 지원을 받아 낭포성 섬유증 환자의 항생제 내성 폐 감염을 겨냥한 정밀 항생제를 개발합니다. 이 프로젝트는 LifeArc에서 주관하는 Cystic Fibrosis Antimicrobial Resistance(CF-AMR) Syndicate의 Collaborative Discovery Programme(CDP)의 일환으로 진행되며, 최대 50만 파운드의 자금이 제공됩니다. Glox는 고유의 단백질 박테리오신 플랫폼을 활용해 약물 내성 세균을 선택적으로 제거하고 인체 미생물군을 보존하는 치료제를 목표로 합니다.
[IPO]
IPO 시장이 불타올랐습니다. 홍콩에만 3개사가, 나스닥에는 4개사가 상장신청을 해 다시 IPO 시장에 불을 붙였습니다. 국내에 다뤄지지 않은 소식으로는, 새로운 경로의 비만치료제를 시도하는 Aardvark가 있습니다.
비만 치료에 집중하는 Aardvark Therapeutics가 IPO를 신청하며, GLP-1 경로 대신 장내 대체 경로를 활용하는 ARD-101의 임상 개발을 추진하고 있습니다. 이 회사는 Prader-Willi 증후군과 관련된 과식증 치료를 위한 ARD-101의 3상 연구를 진행 중이며, ARD-201도 개발 중입니다. Aardvark는 최근 85M 달러의 시리즈 C 자금을 조달했으며, Metsera에 이어 IPO를 통해 자금 확보를 노리고 있습니다. ARD-101을 통해 식욕 억제 효과를 입증한 Aardvark는 IPO 자금을 임상 개발에 활용할 계획입니다.
Regulatory
🏛️
[Others]
인허가 소식은 대부분 국내에서 다뤄지는 편입니다. 얼마전 대규모 자금을 조달한 Disc Medicine이, FDA와의 Type C 미팅을 마무리했다는 소식입니다.
Disc Medicine은 희귀 혈액 질환 치료제 bitopertin의 확증 시험 설계를 완료하고, FDA와의 협의를 통해 공동 주요 평가 지표를 추가하여 가속 승인 절차를 준비 중입니다. 이 시험은 EPP 환자에게서 치료 후 6개월 동안의 햇빛 노출 시간과 혈액 내 PPIX 수치 변화를 주요 지표로 삼아 약물의 효과를 확인할 예정입니다. Disc는 올해 하반기에 가속 승인을 신청할 계획이며, 150명의 환자를 대상으로 한 시험 등록이 이미 진행 중입니다.
Clinical Trials
💊
[Success]
Vigil의 경구용 알츠하이머 치료제가 의외의 결과를 내놓으면서, 경쟁사의 실패를 딛고 3상으로 진입 예정입니다.
Vigil Neuroscience의 알츠하이머 경구 치료제 VG-3927이 초기 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표하며 2상 시험으로 진입할 예정입니다. 이 약물은 TREM2를 표적으로 하여 뇌의 미세아교세포를 보호하고, TREM2를 최대 50%까지 감소시키는 효과를 보였습니다. 이는 이전 중간 분석에서의 20~25% 감소보다 개선된 결과로, 경쟁사 Alector의 실패와 대비되며 Vigil의 차별화된 접근법에 대한 긍정적인 신호로 작용했습니다. VG-3927은 안전성 프로파일이 우수하고 다양한 유전자형에서도 일관된 효과를 보여 향후 발전 가능성이 기대되며, 이러한 발표로 Vigil의 주가는 18% 상승했습니다. 이 약물은 Sanofi가 작년 여름 옵션 계약을 체결한 이후 주목받고 있으며, 알츠하이머 치료의 새로운 가능성을 제시하고 있습니다.
[Failure]
Xilio의 CTLA-4 항체는 2상 데이터를 발표했으나, 전이 환자군에서 낮은 반응률을 보이며 시장에 실망을 안겼습니다.
Xilio Therapeutics의 주가는 대장암 환자를 대상으로 한 'masked' 항암제 vilastobart의 초기 임상 2상 데이터 발표 후 32% 이상 하락했습니다. 이 약물은 Roche와 공동 연구 중이며, 간 전이가 없는 환자군에서 27%의 반응률을 보였으나, 간 전이 환자군에서는 효과가 없었습니다. 안전성 프로파일은 Yervoy보다 우수한 것으로 평가되며, Xilio는 추가 연구와 파트너십 기회를 모색 중입니다.
지난 한 주도 2건의 M&A, 4건의 funding, 6건의 IPO, 3건의 라이선스 계약 관련 기사들이 보도되었습니다. 협력 소식까지 포함하면 총 21건의 기사가 있었는데요, 이 중 국내에서 다뤄진 소식은 8건입니다.
해외에서 일어난 수많은 사건들, 놓치고 싶지 않다면 바이오글로브의 월간 레포트를 받아보세요. 아래 링크에서 1월 레포트의 신청을 아직 받고 있습니다.
이 외에도 매일 20건 이상의 Business, Research, Lawsuit, Manufacturing 등 다양한 영역의 해외 소식들이 나온답니다. 오늘은 Vertex의 Journaux(suzetrigine)의 승인소식을 먼저 전달해드리기도 했어요.
국내에서는 다루지 못한 해외 제약-바이오 소식들은 포털에 오셔서 직접 확인해보세요. 텔레그램 채널도 운영되고 있으니, 해외에서 다뤄진 기사를 요약만 짧게 확인하시려면 텔레그램 채널도 방문해보세요.
