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거래/파트너링
아스트라제네카가 선급금 500억원에 EGFR 표적 물질 권리를 취득합니다.
지난주 세포치료제 인수로 큰 돈을 쓴 AZ가 이번에는 중국의 알로리온(Allorion)으로부터 EGFR L858R 변이의 알로스테릭 억제제를 확보합니다.이 기전에 따라, 타그리소와 병용하면 효과가 극대화 될 수 있을 것으로 시장은 예상하고 있습니다. AZ는 최근 1-2달 간 중국회사들과 연속적인 계약을 체결하면서 중국과의 오픈이노베이션을 가속하고 있습니다.
로슈가 RNA를 표적하기 위해 리믹스(Remix)와 협업합니다.
로슈가 어제에 이어, 오늘은 리믹스와 RNA를 표적하는 저분자화합물(small molecule)을 설계하기 위해 선급금 4백억원을 지급합니다. RNA는 저분자로는 설계하기 어렵기에 대규모 스크리닝 중심의 발굴 방식이 주를 이뤘었습니다. 그러나 리믹스는 RNA를 공격할 수 있는 저분자를 설계하는 기술을 보유하고 있고, 회사는 기술력을 토대로 근 1-2년 1800억원 가량의 투자를 유치한 바 있습니다. 로슈는 RNA를 표적하기 위해 최근 몇년간 아라키스(Arrakis) 및 리보메트릭스(Ribometrix)와도 협력한 바 있습니다.
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베링거인겔하임은 이번에 siRNA회사와 최대 2.5조원 계약을 체결합니다.
BI가 중국의 리보(Ribo)와 비알콜성지방간염(NASH)과 대사성지방간염(MASH) 치료제를 공동개발합니다. 다만 계약의 세부 조건 및 표적은 전혀 공개되지 않았습니다. 리보는 간세포에 특이적으로 작용하는 siRNA 물질을 설계할 수 있다고 알려져 있습니다. BI는 수년 전부터 다이서나(Dicerna) 및 미나(MiNA)와 NASH 치료를 위한 RNA 치료제를 개발하고 있습니다.
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인허가
화이자가 드디어 유전자 치료제를 확보합니다만, 미래는 불투명합니다.
화이자가 B형 혈우병 치료제인 베크베즈(Beqvez)를 캐나다 당국으로부터 승인받았습니다. B형 혈우병은 매우 드문 희귀질환으로, CSL의 헴제닉스가 시장의 선도약물입니다. 그러나 헴제닉스는 초고가 의약품임에도 현재 매출이 매우 저조한 것으로 알려져 있습니다. 화이자는 2010년도에 유전자치료제에 막대한 투자를 했었으나, 대부분 실패로 돌아가면서 바이러스 벡터를 사용하는 방식에서 사실상 손을 뗀 상태입니다. 이번 베크베즈를 마지막으로, 화이자는 더이상 바이러스 벡터를 사용하지 않을 가능성이 높습니다.
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아스트라제네카와 사노피의 백신이 중국에서 승인을 받았습니다.
두 회사가 개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 베이포투스(Beyfortus)가 중국에서 승인되었습니다. 베이포투스는 미국/유럽에서 이미 승인되었고, AZ가 제조하면 사노피가 판매하는 방식입니다. 베이포투스 외에도 영아들의 RSV 감염을 막기 위해 승인된 백신으로는 화이자의 아브리스포(Abrysvo)가 있습니다.
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임상시험
롱보드(Longboard)의 주가가 1/2상 성공만으로 3배 이상 급등했습니다.
롱보드의 벡시카세린(bexicaserin)이 발달 및 간질성 뇌병증(DEE)에서 압도적인 발작 감소 데이터를 보여주며, 하루만에 주가가 3배가 뛰었습니다. 벡시카세린은 5-HT2C 수용체의 슈퍼작용제로, 패밀리 단백질 안에서도 선택성이 높아 부작용이 상대적으로 적은 것으로 알려져 있습니다. 이번의 강력한 데이터를 토대로, 회사는 바로 3상 임상시험을 준비중인 것으로 알려져 있습니다.
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아지오스(Agios)가 지중해성빈혈(thalassemia) 3상을 성공했습니다.
아지오스가 피루킨드(Pyrukynd) 알파/베타 지중해성빈혈 3상을 성공했습니다. 피루킨드는 피루브산 키나아제(PK)를 활성화시키는 알로스테릭 저분자화합물로서, 지중해성빈혈에서 최초의 경구용 치료제가 될 수 있습니다. 또한 피루킨드는 이미 PK가 결핍된 용혈성 빈혈 환자의 치료제로 승인되어 회사의 주요 판매품목으로 자리를 잡기 시작했습니다.
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중국의 사이윈드(Sciwind)가 GLP-1에서 새로운 라이벌로 떠오릅니다.
사이윈드의 지속형 GLP-1 작용제인 에크노글루타이드(ecnoglutide)가 중국인 대상 2형 당뇨병 3상에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. 이번 결과는 릴리와 노보노디스크의 제품과 효능/부작용이 유사하여 경쟁자로 떠오를 가능성이 보이고 있습니다. 다만 중국 내에서만 진행된 임상이기에, 글로벌 3상 시험이 별도로 필요할 가능성도 있습니다.
중국의 가넥스(Gannex)는 성공적인 2상 중간 결과를 공개했습니다.
가넥스의 THRβ 작용제가 경쟁사보다도 우월한 지방감소율을 보여주었습니다. 그러나 NASH의 핵심인 지방간염과 섬유증에서는 추가 연구가 필요합니다. 이 회사는 또다른 NASH 치료제 회사인 바이킹과 제형기술 관련 영업비밀 분쟁을 진행하는 회사로도 알려져 있습니다. 한편 NASH 시장은 마드리갈의 FDA 승인 여부에 관심이 집중되어있는 상황입니다.
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경영일반
전세계 최고 금융사 중 하나인 골드만삭스가 바이오텍 투자를 시작합니다.
골드만삭스가 제약/바이오 투자를 위해 8500억원 규모의 펀드를 조성했습니다. West Street Life Science라고 이름 붙여진 이 펀드는 평균 24년 이상의 경력자들로 구성된 자문위원회와 함께 다양한 최신 기술들에 투자할 예정입니다. 1호 펀드는 이미 5개 회사 (Moma Tx, Nested Tx, TORL BioTx, SepteRNA, Rapport Tx)에 1100억원을 투자한 바 있습니다. 23년은 바이오텍들에게 암울한 시기였지만, 투자자들은 이를 새로운 기회로 보고 있기도 합니다.
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리서치
로슈가 약물 내성 박테리아와 싸울 수 있는 새로운 항생제를 개발합니다.
로슈가 하버드와 협업하여 네이처에 게재한 이번 논문에서는, CRAB이라고도 하는 치사율 60%에 달하는 감염질환에 대한 새로운 약물이 공개되었습니다. 조수라발핀(zosurabalpin)이라 붙여진 이 약물은 현존 모든 항생제에 내성을 가진 CRAB을 선택적으로 죽일 수 있는 거대고리 펩타이드로 알려져 있습니다. 이 약물은 LptB2FGC라는 박테리아-단백질 복합체를 억제하여 그람음성균인 CRAB의 당지질이 세포막 외부로 나가지 못하게 막는 것으로 알려졌습니다.
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빠른 요약
- 수백만 도즈의 화이자의 팍스로비드(Paxlovid)가 결국 폐기될 예정입니다. 이미 미국에서도 유효기간이 지난 팍스로비드 790만개가 반환되었고, 이번에는 영국에서 150만개가 추가적으로 기간이 만료되었습니다. 이번 폐기로 화이자는 영국에서만 2.8조원 가량의 손실을 입게될 예정입니다.
- CRO 비즈니스도 독점법에서 자유롭지 못합니다. 세계 최대 CRO 중 하나인 IQVIA가, 프로펠(Propel) 미디어를 인수하는데 실패했습니다. 프로펠은 제약업계의 디지털 광고 전문업체로서, FTC는 이 인수가 IQVIA의 데이터와 만나면 전세계 제약 광고시장을 독점할 수 있을것으로 보았습니다.
- 오라제닉스(Oragenics)가 오디세이 헬스(Odyssey Health)로부터 뇌진탕 치료제와 치료제의 비강용 장치를 인수합니다. 완전한 합성 스테로이드인 ONP-002는 경미한 뇌진탕을 치료하기 위해 개발중이며, 전임상 데이터는 비강 내 약물전달 기술을 통해 뇌진탕으로 인한 부종, 염증을 효과적으로 줄여준 것으로 보여집니다. 오라제닉스는 이 자산의 2상을 곧 진입할 예정입니다.
- BMS가 리포트렉티닙(repotrectinib)의 EMA 허가신청을 제출했습니다. 이 ROS1 TKI는 ROS1 양성 비소세포폐암에서 긍정적인 결과를 얻은 바 있습니다. 미국에서는 이미 작년 11월부터 어그티로(Augtyro)라는 이름으로 판매가 시작되었습니다.
