๋ฐ์ด์ค๊ธ๋ก๋ธ
์ค๋์ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค ๋ด์ค (2024. 3. 18)
๋ง๋๋ฆฌ๊ฐ์ด ์ ์ธ๊ณ ์ต์ด๋ก MASH ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์น์ธ๋ฐ์์ต๋๋ค. ๋๊ณต๋ถ๋ฝ์ผ๋ก ์๋ ค์ก๋ ์์ญ์ธ๋งํผ ์์ฅ์ ์ด๋ชฉ์ด ์ง์ค๋ฉ๋๋ค. ๋ค๋ง 24๋ ๋ค์ด ๋น๋ง์น๋ฃ์ ๋ฐ ๋ค์ํ ํ์ฌ์ ์ฑ๊ณต์์์ด ๋ค๋ ค์, ๊ธด์ฅ์ ๋ฆ์ถ์๋ ์์ต๋๋ค. ์์คํธ๋ผ์ ๋ค์นด๊ฐ ํฌ๊ท์งํ ํ์ฌ๋ฅผ ์ถ๊ฐ๋ก ์ธ์ํ๋ค๋ ์์๋ ๋ค๋ ค์ต๋๋ค. ์ด๋์๊ฐ ํฌ๊ท์งํ ์ ๋ฌธ ํ์ฌ๋ก ๋ฐ๋์ ํ๋ค๋ ์ ์์, ํ์ฌ์ ์ ๋ต์ ๋ฐฉํฅ์ฑ์ ์ฟ๋ณผ์ ์๋ ๊ฑฐ๋์ ๋๋ค.
๊ฐ์ฅ ์ด๋ชฉ์ ๋ 2๊ฐ ๊ธฐ์ฌ์ ๋ํด์, ํ๊ธ ๋ฒ์ญ๋ณธ์ ์ถ๊ฐํ์ต๋๋ค. ๊ทธ๋์ ์ธ๋ถ๋ด์ฉ์ ์ํ์๋ ๋ถ๋ค๊ป ์กฐ๊ธ์ด๋๋ง ๋์์ด ๋์์ผ๋ฉด ํฉ๋๋ค. ๊ตฌ๋ ์๋์ ํผ๋๋ฐฑ ๋ฐ ์ ์์ ์ธ์ ๋ผ๋ ํ์ํฉ๋๋ค. ๊ณ ๋ง์ต๋๋ค.
From Alex
๊ตฌ๋
์๋์ ์ด์๋ฆฌ๐ฅฐ(ํผ๋๋ฐฑ)
๐ค
๊ฑฐ๋/ํํธ๋๋ง/M&A
์์คํธ๋ผ์ ๋ค์นด๊ฐ 1.4์กฐ์์ ํฌ๊ท์งํ ํ์ฌ๋ฅผ ์ธ์ํฉ๋๋ค. (๋ฒ์ญ๊ธฐ์ฌ)
AZ๊ฐ ํ๋์ค์ ์๋ชฐ๋ฆฟ(Amolyt)์ ์ต๋ $10.5์ต์ ์ธ์ํ๊ธฐ๋ก ํ์ต๋๋ค. ์๋ชฐ๋ฆฟ์ ๋ถ๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅ์ ํ์ฆ(hyperparathyroidism) ์น๋ฃ์ ์ธ ์๋ค๋ณดํ๋ผํ์ด๋(eneboparatide)์ 3์ ๊ฐ๋ฐ์ ์งํ์ค์ด์์ต๋๋ค. AZ๋ 21๋
์๋ ์์จ ์ธ์ ์ดํ, ์ผ์ผ๋ผ(Caelum)์ ๋น๋กฏํด์ ๋ด๋ฆฌ๋ฎจ(Neurimmune) ๋ฑ๊ณผ ํฌ๊ท์งํ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ๊ฐํํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์๋ชฐ๋ฆฟ์ 5๋
๋ง์ ์ ์์๋ฌผ์ง์ 3์๊น์ง ์ง์
์ํจ ํ์ฌ๋ก ์ต๋ ํฌ์์๋ ๋
ธ๋ณด ํ๋ฉ์ค์
๋๋ค.
๐งโโ๏ธ
์ธํ๊ฐ
๋ง๋๋ฆฌ๊ฐ์ด ์ต์ด์ MASH ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์น์ธ๋ฐ์์ต๋๋ค. (๋ฒ์ญ๊ธฐ์ฌ)
๋ ์ฆ๋ํ๋ผ(Rezdiffra)๊ฐ FDA๋ก๋ถํฐ ์ต์ด์ ๋์ฌ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ๊ด๋ จ์ง๋ฐฉ๊ฐ์ผ(MASH)์ ์น๋ฃ์ ๋ก ๊ฐ์์น์ธ์ ๋ฐ์์ต๋๋ค. ๋ ์ฆ๋ํ๋ผ๋ MASH๋ฅผ ํด์ํ๊ณ ๊ฐ ํํฐ๋ฅผ ๊ฐ์ ํ ์์๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํ ๋๋ก ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฐ์์ต๋๋ค. MASH๋ 600-800๋ง๋ช
์ ๋ฌํ๋ ํ์๊ฐ ์กด์ฌํ์ง๋ง, ์์ง๊น์ง ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์๋ ๋์น๋ณ์ด์๊ณ , ์๋ง์ ํ์ฌ๋ค์ด ๋์ ์ฅ์ ๋ด๋ฐ์์ผ๋ ์์์คํจ๋ก ํฌ๊ธฐํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ๋ํ์ ์ผ๋ก 3์์ ๊ฐ์ฅ ๋จผ์ ์๋ํ ์ธํฐ์
ํธ(Intercept)๋ FDA๋ก๋ถํฐ ๋๋ฒ์ด๋ ์น์ธ์ ๊ฑฐ์ ๋นํ ๋ค MASH๋ฅผ ํฌ๊ธฐํ๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
FDA๊ฐ ํฌ๊ท ์ ์ ์ฑ ๊ฐ๋ ค์์ฆ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์น์ธํ์ต๋๋ค.
๋ฏธ๋ฃธ(Mirum)์ด ๊ฐ๋ฐํ ๋ฆฌ๋ธ๋ง๋ฆฌ(Livmarli)๊ฐ ๊ฐ์กฑ์ฑ ๋ต์ฆ ์ ์ฒด์ฆ(PFIC) ํ์์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ ์น๋ฃ์ ๋ก ์น์ธ๋์์ต๋๋ค. ๋ฆฌ๋ธ๋ง๋ฆฌ๋ ๋ด์ฆ์ฐ ์์ก์ฒด๋ฅผ ์ต์ ํ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ก, ์๋ผ์ง ์ฆํ๊ตฐ(ALGS)์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ ์น๋ฃ์ ๋ก 21๋ ์น์ธ๋์๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค. ๋ฆฌ๋ธ๋ง๋ฆฌ์ ์ด๋ฒ ์น์ธ์ ์ฒ์ ์์ํ๋ ์ํ 2๊ฐ์ ์ด์ ํ์๊ตฐ์์, 5์ธ ์ด์ ํ์๊ตฐ์ผ๋ก ๋ณ๊ฒฝ๋์์ต๋๋ค. ๋ฆฌ๋ธ๋ง๋ฆฌ๋ ์๋ ์ 1800์ต์์ ๋งค์ถ์ ์ฌ๋ ธ์ผ๋, ์ ์ผ(Ipsen)์ ๋น๋ฒ ์ด(Bylvay)์ ๊ฒฝ์์ค์ ๋๋ค. ๋น๋ฒ ์ด๋ 21๋ ์ ์ด๋ฏธ ALGS์ PFIC์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ ์น๋ฃ์ ๋ก ๋ชจ๋ ์น์ธ์ ๋ฐ์ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
์๊ตญ์ ๋ณด๊ฑด์๋ฃ์(NICE)์ด ์ต์ด์ ํฌ๋ฆฌ์คํผ ์น๋ฃ์ , ์นด์ค์ ๋น(Casgevy)์ ๋ํด ์ถ๊ฐ์ ์ธ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ํ์ํ๋ค๊ณ ๋งํ์ต๋๋ค. NICE๋ ๋์ ๊ฐ๊ฒฉ๊ณผ ๊ณต๊ธ๋์ ๋ฌธ์ ๋ก ๊ฒฝ์ ์ ๋ชจ๋ธ๋ง์ด ๋ถํ์คํ๋ค๋ฉฐ, ์น๋ฃํจ๊ณผ๊ฐ ์ฝํ๋ ์ง ์ฌ๋ถ๋ฅผ ๋ด์ผํ๋ค๊ณ ์ธ๊ธํ์ต๋๋ค. ๋ฒํ ์ค๋ "์ ์ ์ ํธ์ง์ ๋๋๋ฆด ์ ์๋ ์๋ ค์ง ๋ฉ์ปค๋์ฆ์ ์๋ค"๋ฉฐ ํจ๊ณผ ์ง์์ฑ์ ๊ฐ์กฐํ์ง๋ง, ์ ๋ถ๋ ์ถ๊ฐ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์๊ตฌํ๋ ์ํฉ์ ๋๋ค. ์๊ตญ์ ๋ฏธ๊ตญ๋ณด๋ค๋ 2์ฃผ ๋น ๋ฅด๊ฒ ์นด์ค์ ๋น๋ฅผ ์น๋ฃํ, ์ต์ด์ ๊ตญ๊ฐ์ ๋๋ค.
โ๏ธ
๊ฒฝ์์ผ๋ฐ
BIOํํ๊ฐ ์ค๊ตญ์ ์ ์กฐํ๋ ฅ์ฌ๋ฅผ ์ ๊ฒฉํ๋ ๋ฒ์์ ๊ฒฐ๊ตญ ๊ตด๋ณตํ์ต๋๋ค.
๋ฏธ๊ตญ์ ๋ฐ์ด์คํ
ํํ์ธ BIO๊ฐ ์ฐ์์ฑํ
(WuXi AppTec)์ ํ์์ฌ ๋ช
๋จ์์ ์ ์ธํฉ๋๋ค. ๋ํ ๋ฐ์ด์ค๋ณด์๋ฒ(BIOSECURE Act)์ ์ง์งํ ๊ฒ์ ๊ณต๊ฐ ์ ์ธํ์ต๋๋ค. BIO๋ ์ฐ์์ฑํ
์ ๋์ ํด ๋ก๋น๋ฅผ ๋ฒ์๋ค๋ ํ์๋ก ๋ฏธ ์ํ์ ๊ณต๊ฒฉ์ ๋ฐ์์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ ๋
ผ๋์ ์ค์ฌ์ ์๋ ๋ฐ์ด์ค๋ณด์๋ฒ์, ์ฐ์๋ฅผ ๋น๋กฏํ ์ค๊ตญ ํ์ฌ๋ค์ด ๋ฏธ๊ตญ ์ ๋ถ์์ ๊ฑฐ๋๋ฅผ ๊ธ์งํ๋ค๋ ๋ด์ฉ์ ๊ณจ์กฐ๋ก ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ฐ์์ฑํ
์ 2์์ ์ฑ๋ช
์ ๋ด๋ฉด์, ํ์ฌ๊ฐ ์ด๋ค ํํ๋ก๋ ๋ฏธ๊ตญ์ ์๋ณด์ ์ํ์ด ๋์ง ์๋๋ค๊ณ ๋งํ๋ฉฐ ์์ฌ๊ฐ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ธฐ์
์์ ๊ฐ์กฐํ ๋ฐ ์์ต๋๋ค.
๐
ํฌ์/์ฐฝ์ /ํ์
๋ ์ผ์ ํ๋ถ๋ฆฌ์ค๊ฐ 1800์ต์์ ํฌ์๋ฅผ ๋ฐ์ผ๋ฉฐ ADC ๋ชจ๋ฉํ ์ ํ๋ณดํฉ๋๋ค.
ํ๋ถ๋ฆฌ์ค(Tubulis)๊ฐ ์ด๋ฒ ํฌ์๋ก 2๊ฐ์ ์ ๋ง ํ๋ณด๋ฌผ์ง์ 1/2a์์ ์ง์
ํ๋ ค๋ ๋ชฉํ๋ฅผ ์ธ์ ์ต๋๋ค. ํ๋๋ ๋์์/ํ์์ ํญ์์ธ Napi2bํ์ ADC์ด๋ฉฐ, ์ด ํ์ ์ ๋จธ์ฌ๋(Mersana)/GSK ์ฐํฉ๋ ADC๋ก ํ์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ค๋ฅธ ํ๋๋ ๊ณ ํ์ ํญ์์ธ 5T4๋ก, ์ด๋ ๊ธธ๋ฆฌ์ด๋/๋๋๊ณคํ๋ผ์ด(Dragonfly)๊ฐ ํ์ ํ๊ณ ์๊ธฐ๋ ํฉ๋๋ค. ํ๋ถ๋ฆฌ์ค๋ ์์ฌ์ ํ๋ถํ
์นธ(Tubutecan)์ด๋ผ๋ ํ์ด๋ก๋์ P5 ์ ํฉ ํ๋ซํผ์ ํตํด ADC์ ๋
์ฑ์ ์ต์ํ ํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ ธ ์์ต๋๋ค.