BioGlobe🌎: 아스트라제네카, 방사성 의약품 회사를 3조원에 인수💸등

바이오글로브

오늘의 해외바이오 뉴스 (2024. 3. 21)

아스트라제네카의 방사성의약품 회사 인수 건이 눈에 띕니다. 이 분야에 관심이 점점 커져가는 가운데, AZ가 참전하면서 종양학 회사들의 차세대 모달리티로 점쳐지는 모습입니다. 다케다의 12년만에 추가 적응증 확장도 주목할만한 부분입니다. 같은 질환의 같은 약물이었음에도 불구하고, 새로운 평가지표를 도입함으로서 조건부로 FDA의 승인을 받을 수 있었던 점은 임상 전략을 어떻게 세워야하는지 다시금 고민하게 만드는 부분입니다. 고맙습니다.

From Alex
구독자님의 쓴소리🥰(피드백)

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거래/파트너링/M&A

아스트라제네카가 방사성 의약품 회사를 최대 3조원에 인수합니다.

방사성결합체(Radioconjugate)를 제조하는 퓨전(Fusion Pharma)이 아스트라제네카에 인수됩니다. 퓨전은 '20년부터 AZ와 협력해왔으며, 전이성 전립선암을 대상으로 2상이 진행중입니다. 해당 약물은 PSMA를 표적하지만, 현재 허가받은 플루빅토(Pluvicto)와 다르게 루테튬(Lu-177)이 아닌 악티늄(Ac-225)를 방사성동위원소로 사용한다는 차이점이 있습니다. AZ는 최근 방사성 의약품 회사를 인수한 릴리~포인트바이오(Point Bio)와 BMS~레이즈바이오(RayzeBio)에 이어 3번째 대형 거래를 성사시켰습니다.

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인허가

다케다의 이클루시그가 희귀 혈액암 치료제로 승인되었습니다.

다케다의 이클루시그(Iclusig)가 필라델피아 염색체 양성(Ph+)인 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료제로 최초로 가속승인되었습니다. 이번 승인은 최소잔존질환(MRD)과 음성완전관해(negative CR)이라는 새로운 평가지표로 승인받은 첫 사례로서, 글리벡(Gleevec) 대비 평가지표에서 2배의 개선을 보였던 바 있습니다. 이클루시그는 원래도 Ph+ ALL의 희귀변이(T315I)를 대상으로 승인되었으나, 12년만에 Ph+ALL 전체 환자의 1차 치료제 사용으로 범위를 확대하게 되었습니다. 이 물질은 아리아드(Ariad)가 개발한 것을 다케다가 '17년도에 인수한 것으로, 전년도 매출이 3700억원에 달했습니다.

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임상시험/파이프라인

바이엘의 폐경 증상 치료제가 3상을 성공했습니다.

바이엘의 엘린자네탄트(elinzanetant)가 폐경으로 인한 안면홍조 등의 혈관운동증상(vasomotor symptoms, VMS)에서 개선을 보이는데 성공했습니다. 바이엘은 이미 이전 2건의 3상을 통해 수면 장애 등의 효과를 입증한 바 있고, 이번 3번째 3상까지도 성공하면서 아스텔라스의 베오자(Veozah)와 경쟁할 수 있게 되었습니다. 이들은 대표적인 폐경기 여성의 비-호르몬 증상 치료제로, 호르몬 치료제 사용이 불가능한 여성에게도 처방이 가능합니다. 다만 경쟁약물인 베오자가 예상과는 달리 전년 9개월 매출은 310억원으로 저조했기에, 시장의 기대는 아직 엇갈립니다. 바이엘은 이 물질을 20년에 캔디(KaNDy Tx)를 인수하며 가져왔었습니다.

크리네틱스가 말단비대증 2번째 3상을 성공했습니다.

크리네틱스(Crinetics)가 말단비대증(Acromegaly)의 두번째 3상 시험도 성공했습니다. 이들의 팔투소틴(paltusotine)은 경구용 SST2 작용제로, 성장인자 수치를 효과적으로 낮추고 증상완화에도 도움이 되었습니다. 이로서 회사는 하반기에 허가신청을 제출할 계획입니다. 말단비대증은 거인증이라고도 불리는 희귀질환으로, 뇌하수체의 양성종양으로 인한 호르몬 장애입니다. 현재 대응되는 치료제는 화이자의 소마토스타틴 유사체인, 소마버트(Somavert)가 있습니다. 크리네틱스는 팔투소틴을 이 외에도 카르시노이드(carcinoid) 증후군 치료제로 2상을 진행중이며, 곧 3상을 진행예정이라고도 밝혔습니다.

이노벤트가 황반변성 2상에서 아일리아와 유사한 효능을 입증했습니다.

중국의 이노벤트(Innovent)가 개발중인 항VEGF 약물인 IBI302가, 습성황반변성(wAMD)에서 리제네론의 아일리아(Eylea)와 유사한 효능을 보였습니다. 다만 시판중인 경쟁약물들의 투약주기가 이번 8-12주 간격보다 길기 때문에, 이노벤트 역시 투약주기를 더 늘려야 하는 상황입니다. 대표적으로 고용량 아일리아와 로슈의 바비스모(Vabysmo)는 8-16주 간격으로 투약이 가능하며, 이노벤트 역시 3상에서는 16주 간격 코호트를 추가할 예정이라고 밝혔습니다. 이들 제품은 모두 주사제로, 안구에 직접 주사해야 하는 부담과 고연령층의 시력손실로 인한 보호자 동반등의 이유로, 투약주기를 늘리는 것이 경쟁구도의 핵심이 되어가고 있습니다.

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투자/창업/폐업

불안증 치료제를 개발하는 인그레일이 2천억원의 시리즈B를 모금했습니다.

인그레일(Engrail)은 신경과학 치료제를 개발중인 회사로, 현재 범불안장애 치료제의 2상을 진행중입니다. 이 물질은 GABAa의 양성 알로스테릭 조절제이지만, 부작용을 일으키는 α1을 회피하고 다른 서브유닛 수용체를 활성화 하는 것으로 알려져 있습니다. 회사는 이 외에도 주요우울장애(MDD)와 외상후스트레스장애(PTSD) 치료제를 전임상 단계에서 개발 중입니다. 최근 들어 카루나(Karuna)나 세레벨(Cerebel)의 인수, 그리고 알토(Alto neuroscience)의 상장까지 신경계 질환에 대한 관심이 이어지고 있습니다.

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