8/16🌎BIOGLOBE NEWS (Link)
안녕하세요! 바이오글로브입니다.
금주 미국시간 화~수(13~14)에 있었던 뉴스기사들을 정리하여 공유드립니다.
Money Matters
💵🤝
미국의 Conduit Pharmaceuticals이 AstraZeneca의 3개 자산을 인수하기 위해 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. AZD1656(1상 완료)과 AZD5658은 HK-4 글루코키나제 활성화제이며, AZD5904(1상 완료)는 골수 산화효소인 myeloperoxidase(MPO)의 억제제입니다. 회사는 2개의 활성화제를 자가면역질환, MPO 억제제를 특발성 남성 불임 치료제를 적응증으로 하여 2상을 진행 예정입니다.
탈모 치료제를 개발하는 Pelage Pharmaceuticals가, 구글벤쳐스(GV)의 주도로 1,400만 달러의 시리즈 A-1 투자를 유치하고, PP405의 2a상 임상시험을 시작했습니다. PP405는 mitochondrial pyruvate carrier (MPC) 억제제로, 휴면상태의 모낭 줄기세포를 다시 활성화하는 기전을 사용하고 있습니다. Pelage는 Aclaris Therapeutics(JAK 억제제), Follica(피부 자극), Histogen(세포 치료제) 등의 경쟁사가 있으나, 각각 다양한 기전과 접근 방식을 통해 탈모 치료제를 개발하고 있습니다.
Approvals
🏛️
스위스의 스킨케어 전문회사, Galderma가 Nemluvio를 결절성 판상 건선 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. Nemluvio(nemolizumab)은 IL-31 사이토카인을 표적으로 하여 염증을 억제하고 가려움증을 완화하는 피하주사 치료제로, 2개의 3상에서 가려움증 강도를 4점 이상 감소시키는 유의미한 결과를 보인 바 있습니다. 회사는 이 약물을 일본의 Chugai로부터 들여왔으며, Dupixent (IL4/IL13 표적항체)가 주요 경쟁 약물이라고 이야기했던 바 있습니다.
FDA는 Sandoz의 Enzeevu를 신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제로 승인했습니다. Enzeevu는 Biocon의 Yesafili(aflibercept-jbvf), 삼성바이오에피스/바이오젠의 Opuviz(aflibercept-yszy), Formycon/Klinge Biopharma의 Ahzantive(aflibercept-mrbb)에 이은 4번째 Eylea(aflibercept)의 바이오시밀러입니다.
AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu가, 중국에서 세번째 적응증으로 HER2 양성 위암에 대해 조건부 승인을 받았습니다. Enhertu는 이미 HER2-/+ 유방암에 대해 중국 적응증을 획득한 바 있습니다. HER2 양성 위암은 유방암 못지않게 공격적이고 치료가 어려운 편에 속하며, 전체 위암의 약 20%를 차지하고 있습니다. 또한 전세계 위암인구의 1/3은 중국에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
EU가 자궁내막암 치료를 위해 AstraZeneca의 Imfinzi와 Lynparza 병용 요법을 승인했습니다. 이는 올해 6월 FDA의 결정과 유사한것으로, 당시 FDA는 pMMR 자궁내막암 환자를 대상으로 Imfinzi 단독요법을 승인한 바 있습니다. 유럽에서는 이번 승인이 자궁내막암에 있어 면역억제제xPARP억제제 병용의 최초사례가 되었습니다.
Gilead Sciences가 Livdelzi(Seladelpar)를 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 FDA 신속 승인을 받았습니다. Livdelzi는 담즙산 합성, 염증, 지질 대사 및 수송, 섬유증에 관여하는 유전자를 조절하는 PPAR-델타 작용제로써, Gilead가 CymaBay를 5.6조원에 인수하며 추가했던 파이프라인입니다. LivDelzi는 허가된 PBC 약물인 Intercept의 Ocaliva, 그리고 Ipsen의 Iqirvo와 경쟁하게될 예정입니다.
Clinical Trials
💊
Acelyrin이 izokibep의 임상 3상 실패 후 직원 43명을 해고하고, lonigutamab에 집중하기로 결정했습니다. 이번 결정은 Izokibep이 IL-17A 억제제로 최근 화농성 한선염(HS) 3상에 성공했음에도 불구하고, 효능에 따른 상업적 성공 가능성이 낮다고 판단하여 이뤄졌습니다.반면 새롭게 집중하는 lonigutamab은 항 IGF-1R 단일클론 항체로, 갑상선 안구 질환 (TED) 치료를 위해 3상이 진행 예정입니다.
Atai Life Sciences가 치료저항성 우울증(TRD) 치료제인 VLS-01의 임상 1상 연구에서 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다. VLS-01은 N,N-디메틸트립타민(DMT, 환각제)의 경구용 점막 통과 필름으로, 향상된 약동학(PK) 프로파일을 기반으로 짧은 환각 경험을 유도합니다. Atai는 2019년부터 짧은 환각 경험을 유도하는 분자를 찾고 있었으며, 마술 버섯의 활성 성분인 실로시빈보다 짧은 반감기를 가진 DMT를 선택한 바 있습니다.
Rivus Pharmaceuticals가 HU6의 2a상 임상시험에서 1차 평가변수인 체중 감소를 달성했다고 발표했습니다. HU6는 조절형 대사 촉진제(CMA)로, 미토콘드리아 분리 메커니즘을 통해 칼로리 섭취를 줄이는 대신 지방 분해를 촉진하는 기전으로 보유하고 있습니다. 이는 결과적으로 근육을 보존하면서 체지방을 감소시킬 수 있다고 회사는 설명하고 있으며, 다만 근감소와 관련된 데이터는 구체적으로 제공되지 않았습니다.
Syros Pharmaceuticals는 tamibarotene의 임상 2상 연구 SELECT-AML-1의 추가 등록을 중단한다고 발표했습니다. Tamibarotene은 경구용 레티노익산 수용체 알파(RARα) 작용제로 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수형성이상증후군(MDS) 치료를 위해 개발 중인 약물이었습니다. 그러나 이번 2상에서 venetoclax 및 azacitidine과 병용하는 3제 요법은 기대에 미치지 못한 결과를 보였고, 이로 인해 Syros의 주가는 70% 급락했습니다.
기타
🥼
Lilly가 보스턴 시포트에 7억 달러를 투자해 RNA 및 DNA 기반 유전자 치료법을 중점으로 하는 연구 개발 센터를 개소했습니다. 이 센터는 34만 6천 스퀘어피트(약 9700평) 규모로, 약 500명의 과학자와 연구원이 근무하며, 초기 단계의 생명공학 기업들과 협력하기 위해 200명의 직원이 근무하는 Lilly 게이트웨이 랩도 포함되어 있습니다.
고맙습니다.🤗
기업 내 구독 문의는 아래 메일로 부탁드립니다.
From Alex📧 (e-mail)
구독자님의 쓴소리🥰(피드백)
