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거래/파트너링
모더나 초기투자사로 유명한 플래그십이 새로운 펀드를 조성합니다.
이번 펀드는 플래그십이 조성하는 8번째 펀드로, 약 30억달러를 모금할 계획입니다. 올해가 바이오시장 전체에 침체기였던만큼 플래그십의 포트폴리오 역시 힘든 시기를 겪었는데요, 이번 펀딩으로 시장 반등에 역할을 할 수 있을지 기대가 모아지고 있습니다.
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임상결과
화이자가 한번 더 비만치료제 시장에서 타격을 입었습니다.
1일 2회 먹는 약인 danuglipron이 2b상에서 복용 중단률이 너무 높게 나왔고, 결국 화이자는 임상시험을 중단했습니다. 화이자는 이전 1일 1회 경구용 약물인 lotiglipron역시 간독성을 이유로 포기한 바 있습니다. 다만 화이자는 비만치료제에서 완전 철수하지 않고, 다누글리프론을 1일 2회에서 1회로 줄이는 방안을 연구중이라고 밝혔습니다.
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반면, 알트이뮨의 비만치료제는 2상에 성공하면서 달려나갑니다.
미국 알트이뮨의 GLP-1/GCG 2중 작용제인 pemvidutide가 2상에서 강력한 체중감량 효과를 보이면서 임상을 성공했습니다. 용량 의존적 효과를 보이기도 했고, 최고용량에서는 1/3정도가 -20% 감량에 성공했습니다. 노보노디스크와 릴리로 양분되어있는 이 시장에 알트이뮨이 첫 경쟁자로서 이름을 올릴 수 있을지 지켜보아야 합니다.
아스트라제네카가 고칼륨혈증 치료제의 후기임상 2건을 중단합니다.
이미 고칼륨혈증 치료제인 Lokelma는 임상적 증거를 위해 3상 2개가 진행중이었습니다. 해당 임상들은 만성신장질환을 앓거나 혈액투석이 필요한 환자들을 대상으로 임상적 이점을 보는 임상이었습니다. 결국 환자 등록이 저조하여 시간이 너무 오래 끌린것으로 보고 있습니다.
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아스텔라스가 폐경 증상 치료제 3상에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
Fezolinetant은 폐경으로 인한 안면홍조증 및 야간 다한증 등의 혈관 운동 치료제로 개발되는 약입니다. 이 약은 아스텔라스가 17년에 인수한 약으로, 23년 5월 FDA로부터 이미 승인을 받은 바 있습니다. 이번 3b상 결과를 토대로 EMA 내 급여까지 확대를 받는 것이 목표라고 회사는 밝혔습니다.
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판매/상업화
EMA가 조사중인 GLP-1 작용제의 부작용과 관련해 "아직 결론을 내릴 수 없다"고 애매한 입장을 내놓았습니다.
GLP-1 작용제가 만드는 비만치료제 시장은 이미 시장에 엄청난 파급효과를 불러오고 있습니다. 반면 부작용에 대해서는 명확히 인과관계가 밝혀지지 않았고, 이로인해 소비자들의 불안감은 사라지지 않은 상태입니다. EMA는 우울증 및 자살과의 인과관계 확인을 위해 7월부터 이를 조사중에 있고, 다음 미팅은 내년 4월에나 열립니다.
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